- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495411
Pranayama ja syvä hengitysharjoitukset unen laatua laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
"Pranayaman ja syvän hengitysharjoituksen vaikutus olkapääkipuun ja unen laatuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija keräsi tiedot kasvokkain haastattelumenetelmällä SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinicsissä. Tutkimustyötä tekevien klinikoiden terveydenhuollon ammattilaisille annettiin tarvittavat tiedot ja seurattiin leikkauksen kohteena olevien potilaiden luetteloita. Tiedonkeruu aloitettiin ennen leikkausta ja tiedonkeruuvaihe päättyi, kun potilas kotiutui leikkauksen jälkeen.
Pranayama-, syvähengitys- ja kontrolliryhmätietojen keräämiseksi tutkija tunnisti potilaat, joille oli määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia yleiskirurgiapalveluissa päivittäin ja jotka täyttivät näytteenottokriteerit. Sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin, tehtiin laparoskooppisia kolekystektomialeikkauksia hätäleikkauksia lukuun ottamatta.
Se suoritetaan valinnaisesti ja potilaskoulutus järjestetään leikkauspäivänä. Potilaat otetaan leikkaukseen edellisenä päivänä vahvistetun leikkauslistan mukaan.
Satunnaistuksella määritettiin, kuuluisivatko tutkimukseen osallistuvat potilaat kontrolli- vai koeryhmiin. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen satunnaistusjärjestyksen mukaisesti. Leikkaukseen tulevat potilaat jaettiin satunnaisesti pranayamaryhmään, syvähengitysryhmään ja kontrolliryhmään.
Tätä satunnaistustekniikkaa jatkettiin, kunnes tutkimusryhmien näytemäärä saavutettiin, ja tutkimus lopetettiin, kun 22 potilasta sisällytettiin pranayamaryhmään, 22 syvähengitysryhmään ja 22 kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeiset olkapääkivut,
- Ei kuulo- ja puheongelmia, jotka vaikeuttaisivat viestintää,
- Ei kognitiivis-psyykkisiä ongelmia,
- jolla ei ole psykiatrista sairautta,
- Ei unihäiriötä
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin käyneet hengitysharjoitus- ja joogakursseilla,
- Kaikki vapaaehtoiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Päästiin teho-osastolle varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa,
- Ylimääräiset kirurgiset toimenpiteet (tyrän korjaus jne.),
- Laparoskooppisen kolekystektomian aikana potilaat, joille tehtiin avoin kolekystektomia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pranayama-
Potilaat tekevät hengitysharjoituksia kahden tunnin välein leikkauksen jälkeisestä 4. tunnista kotiutukseen saakka.
Sitten heidän kipunsa arvioidaan Visual analogisella asteikolla ennen ja jälkeen harjoituksen 6., 12., 24. ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Potilaiden kipua arvioidaan Visual analogisella asteikolla 6., 12., 24. ja kotiuttamisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: syvä hengitys -
Potilaat tekevät hengitysharjoituksia kahden tunnin välein leikkauksen jälkeisestä 4. tunnista kotiutukseen saakka.
Sitten heidän kipunsa arvioidaan Visual analogisella asteikolla ennen ja jälkeen harjoituksen 6., 12., 24. ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Potilaiden kipua arvioidaan Visual analogisella asteikolla 6., 12., 24. ja kotiuttamisen yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: ohjata
Potilaille ei tehdä leikkauksen jälkeisiä interventioita.
Sitten heidän kipunsa arvioidaan Visual analogisella asteikolla 6., 12., 24. ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Potilaiden kipua arvioidaan Visual analogisella asteikolla 6., 12., 24. ja kotiuttamisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla syvähengitysryhmässä, pranayamaryhmässä ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen kipua arvioitiin ennen ja jälkeen harjoituksen, 6., 12., 24. ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Visuaalisella analogisella asteikolla 0 pistettä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 pistettä tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Kipu arvioitiin ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen kipua arvioitiin ennen ja jälkeen harjoituksen, 6., 12., 24. ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden unen arviointi laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen Richard Campbellin uniasteikolla
Aikaikkuna: Potilaiden unen laatu mitattiin ennen leikkausta ja toisen leikkauspäivän aamulla.
|
Unta arvioidaan kaaviossa välillä 0-100.
Pistemäärä välillä "0-25" asteikolla tarkoittaa erittäin huonoa unta, ja pistemäärä välillä "76-100" tarkoittaa erittäin hyvää unta.
|
Potilaiden unen laatu mitattiin ennen leikkausta ja toisen leikkauspäivän aamulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ekurt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .