- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06495411
Pranayama et exercices de respiration profonde Qualité du sommeil après une cholécystectomie laparoscopique
"L'effet du pranayama et des exercices de respiration profonde sur la douleur à l'épaule et la qualité du sommeil après une cholécystectomie laparoscopique"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données ont été collectées par le chercheur par la méthode d'entretien en face-à-face dans les cliniques de chirurgie générale de l'hôpital SBU Van Training and Research. Les informations nécessaires ont été données aux professionnels de santé des cliniques où se déroulerait la recherche et les listes de patients qui subiraient une intervention chirurgicale ont été suivies. La collecte des données a commencé pendant la période préopératoire et s'est terminée à la sortie du patient après l'intervention chirurgicale.
Pour collecter des données sur le pranayama, la respiration profonde et le groupe témoin, le chercheur a identifié les patients qui devaient subir quotidiennement une cholécystectomie laparoscopique dans les services de chirurgie générale et qui répondaient aux critères d'échantillonnage. Dans l'hôpital où la recherche a été menée, des chirurgies de cholécystectomie laparoscopique ont été réalisées, à l'exclusion des chirurgies d'urgence.
Elle est réalisée de manière facultative et l'éducation du patient est assurée le jour de l'intervention chirurgicale. Les patients sont admis en chirurgie selon la liste des interventions chirurgicales déterminée la veille.
Il a été déterminé par randomisation si les patients participant à l'étude appartiendraient au groupe témoin ou au groupe expérimental. Les patients ont été inclus dans l'étude selon l'ordre de randomisation. Les patients venant se faire opérer ont été répartis au hasard dans un groupe de pranayama, un groupe de respiration profonde et un groupe témoin.
Cette technique de randomisation a été poursuivie jusqu'à ce que le nombre d'échantillons dans les groupes de recherche soit atteint, et l'étude a pris fin lorsque 22 patients ont été inclus dans le groupe pranayama, 22 dans le groupe respiration profonde et 22 dans le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule après une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective chez des patients,
- Aucun problème d'audition-parole qui gênerait la communication,
- Aucun problème cognitif-mental,
- Ne souffrant d'aucune maladie psychiatrique,
- Pas de trouble du sommeil
- Les patients n'ayant jamais suivi de cours d'exercices de respiration et de yoga,
- Tous les volontaires ayant accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Admis en réanimation au début de la période postopératoire,
- Intervention chirurgicale supplémentaire (réparation d'une hernie, etc.),
- Au cours d'une cholécystectomie laparoscopique, les patients subissant une cholécystectomie ouverte ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pranayama-
Les patients effectueront des exercices de respiration toutes les deux heures à partir de la 4ème heure après la chirurgie jusqu'à leur sortie.
Ensuite, leur douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique avant et après l'exercice à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
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La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
Autres noms:
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Expérimental: respiration profonde -
Les patients effectueront des exercices de respiration toutes les deux heures à partir de la 4ème heure après la chirurgie jusqu'à leur sortie.
Ensuite, leur douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique avant et après l'exercice à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
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La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
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Expérimental: contrôle
Les patients ne subiront aucune intervention postopératoire.
Ensuite, leur douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
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La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur après cholécystectomie laparoscopique avec échelle visuelle analogique dans le groupe de respiration profonde, le groupe pranayama et les groupes témoins.
Délai: La douleur a été évaluée avant la chirurgie. Après l'intervention chirurgicale, la douleur a été évaluée avant et après l'effort, à la 6ème heure, à la 12ème heure, à la 24ème heure et à la sortie.
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Sur l’échelle visuelle analogique, 0 point signifie aucune douleur et 10 points signifie une douleur insupportable.
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La douleur a été évaluée avant la chirurgie. Après l'intervention chirurgicale, la douleur a été évaluée avant et après l'effort, à la 6ème heure, à la 12ème heure, à la 24ème heure et à la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sommeil des patients après cholécystectomie laparoscopique avec l'échelle de sommeil de Richard Campbell
Délai: La qualité du sommeil des patients a été mesurée avant l’intervention chirurgicale et le matin du deuxième jour de l’intervention.
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Le sommeil est évalué sur une grille entre 0 et 100.
Un score compris entre « 0 et 25 » sur l'échelle indique un très mauvais sommeil, et un score entre « 76 et 100 » indique un très bon sommeil.
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La qualité du sommeil des patients a été mesurée avant l’intervention chirurgicale et le matin du deuxième jour de l’intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ekurt
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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