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Pranayama et exercices de respiration profonde Qualité du sommeil après une cholécystectomie laparoscopique

8 juillet 2024 mis à jour par: Elif Kurt, Ataturk University

"L'effet du pranayama et des exercices de respiration profonde sur la douleur à l'épaule et la qualité du sommeil après une cholécystectomie laparoscopique"

Cette étude explore l'impact du pranayama et des exercices de respiration profonde sur le soulagement des douleurs à l'épaule et l'amélioration de la qualité du sommeil après une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données ont été collectées par le chercheur par la méthode d'entretien en face-à-face dans les cliniques de chirurgie générale de l'hôpital SBU Van Training and Research. Les informations nécessaires ont été données aux professionnels de santé des cliniques où se déroulerait la recherche et les listes de patients qui subiraient une intervention chirurgicale ont été suivies. La collecte des données a commencé pendant la période préopératoire et s'est terminée à la sortie du patient après l'intervention chirurgicale.

Pour collecter des données sur le pranayama, la respiration profonde et le groupe témoin, le chercheur a identifié les patients qui devaient subir quotidiennement une cholécystectomie laparoscopique dans les services de chirurgie générale et qui répondaient aux critères d'échantillonnage. Dans l'hôpital où la recherche a été menée, des chirurgies de cholécystectomie laparoscopique ont été réalisées, à l'exclusion des chirurgies d'urgence.

Elle est réalisée de manière facultative et l'éducation du patient est assurée le jour de l'intervention chirurgicale. Les patients sont admis en chirurgie selon la liste des interventions chirurgicales déterminée la veille.

Il a été déterminé par randomisation si les patients participant à l'étude appartiendraient au groupe témoin ou au groupe expérimental. Les patients ont été inclus dans l'étude selon l'ordre de randomisation. Les patients venant se faire opérer ont été répartis au hasard dans un groupe de pranayama, un groupe de respiration profonde et un groupe témoin.

Cette technique de randomisation a été poursuivie jusqu'à ce que le nombre d'échantillons dans les groupes de recherche soit atteint, et l'étude a pris fin lorsque 22 patients ont été inclus dans le groupe pranayama, 22 dans le groupe respiration profonde et 22 dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25240
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur à l'épaule après une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective chez des patients,
  • Aucun problème d'audition-parole qui gênerait la communication,
  • Aucun problème cognitif-mental,
  • Ne souffrant d'aucune maladie psychiatrique,
  • Pas de trouble du sommeil
  • Les patients n'ayant jamais suivi de cours d'exercices de respiration et de yoga,
  • Tous les volontaires ayant accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Admis en réanimation au début de la période postopératoire,
  • Intervention chirurgicale supplémentaire (réparation d'une hernie, etc.),
  • Au cours d'une cholécystectomie laparoscopique, les patients subissant une cholécystectomie ouverte ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pranayama-
Les patients effectueront des exercices de respiration toutes les deux heures à partir de la 4ème heure après la chirurgie jusqu'à leur sortie. Ensuite, leur douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique avant et après l'exercice à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
Autres noms:
  • PRANAYAMA
Expérimental: respiration profonde -
Les patients effectueront des exercices de respiration toutes les deux heures à partir de la 4ème heure après la chirurgie jusqu'à leur sortie. Ensuite, leur douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique avant et après l'exercice à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
Expérimental: contrôle
Les patients ne subiront aucune intervention postopératoire. Ensuite, leur douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.
La douleur des patients sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique à la 6ème heure, la 12ème heure, la 24ème heure et à la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur après cholécystectomie laparoscopique avec échelle visuelle analogique dans le groupe de respiration profonde, le groupe pranayama et les groupes témoins.
Délai: La douleur a été évaluée avant la chirurgie. Après l'intervention chirurgicale, la douleur a été évaluée avant et après l'effort, à la 6ème heure, à la 12ème heure, à la 24ème heure et à la sortie.
Sur l’échelle visuelle analogique, 0 point signifie aucune douleur et 10 points signifie une douleur insupportable.
La douleur a été évaluée avant la chirurgie. Après l'intervention chirurgicale, la douleur a été évaluée avant et après l'effort, à la 6ème heure, à la 12ème heure, à la 24ème heure et à la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du sommeil des patients après cholécystectomie laparoscopique avec l'échelle de sommeil de Richard Campbell
Délai: La qualité du sommeil des patients a été mesurée avant l’intervention chirurgicale et le matin du deuxième jour de l’intervention.
Le sommeil est évalué sur une grille entre 0 et 100. Un score compris entre « 0 et 25 » sur l'échelle indique un très mauvais sommeil, et un score entre « 76 et 100 » indique un très bon sommeil.
La qualité du sommeil des patients a été mesurée avant l’intervention chirurgicale et le matin du deuxième jour de l’intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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