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Pranayama und tiefe Atemübungen Schlafqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie

8. Juli 2024 aktualisiert von: Elif Kurt, Ataturk University

„Die Wirkung von Pranayama und tiefen Atemübungen auf Schulterschmerzen und Schlafqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie“

Diese Studie untersucht den Einfluss von Pranayama und Atemübungen auf die Linderung von Schulterschmerzen und die Verbesserung der Schlafqualität nach einer laparoskopischen Cholezystektomie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden vom Forscher durch persönliche Interviews an den SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinics gesammelt. Den medizinischen Fachkräften in den Kliniken, in denen die Forschung durchgeführt werden sollte, wurden die notwendigen Informationen gegeben, und die Listen der Patienten, die sich einer Operation unterziehen würden, wurden befolgt. Die Datenerfassung begann in der präoperativen Phase und endete mit der Entlassung des Patienten nach der Operation.

Um Pranayama-, Tiefenatmungs- und Kontrollgruppendaten zu sammeln, identifizierte der Forscher Patienten, bei denen täglich eine laparoskopische Cholezystektomie in allgemeinchirurgischen Diensten geplant war und die die Stichprobenkriterien erfüllten. In dem Krankenhaus, in dem die Forschung durchgeführt wurde, wurden laparoskopische Cholezystektomie-Operationen mit Ausnahme von Notoperationen durchgeführt.

Sie wird elektiv durchgeführt und am Tag der Operation erfolgt eine Patientenaufklärung. Die Patienten werden gemäß der am Vortag festgelegten Operationsliste operiert.

Durch Randomisierung wurde bestimmt, ob die an der Studie teilnehmenden Patienten zur Kontrollgruppe oder zur Versuchsgruppe gehören würden. Die Patienten wurden entsprechend der Randomisierungsreihenfolge in die Studie aufgenommen. Patienten, die zur Operation kamen, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Pranayama-Gruppe, einer Tiefatmungsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet.

Diese Randomisierungstechnik wurde fortgesetzt, bis die Probenzahl in den Forschungsgruppen erreicht war, und die Studie wurde beendet, als 22 Patienten in die Pranayama-Gruppe, 22 in die Tiefatmungsgruppe und 22 in die Kontrollgruppe aufgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen nach elektiver laparoskopischer Cholezystektomie bei Patienten,
  • Keine Hör- und Sprachprobleme, die die Kommunikation behindern würden,
  • Keine kognitiv-mentalen Probleme,
  • Keine psychiatrische Erkrankung haben,
  • Keine Schlafstörung
  • Patienten, die bisher keine Kurse zu Atemübungen und Yoga besucht haben,
  • Alle Freiwilligen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • In der frühen postoperativen Phase auf die Intensivstation eingeliefert,
  • Zusätzlicher chirurgischer Eingriff (Hernienreparatur usw.),
  • Während der laparoskopischen Cholezystektomie wurden Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterzogen, von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pranayama-
Von der 4. Stunde nach der Operation bis zur Entlassung führen die Patienten alle zwei Stunden Atemübungen durch. Anschließend werden ihre Schmerzen mit der visuellen Analogskala vor und nach dem Training in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
Andere Namen:
  • PRANAYAMA
Experimental: tiefes Atmen -
Von der 4. Stunde nach der Operation bis zur Entlassung führen die Patienten alle zwei Stunden Atemübungen durch. Anschließend werden ihre Schmerzen mit der visuellen Analogskala vor und nach dem Training in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
Experimental: Kontrolle
Die Patienten werden keinem postoperativen Eingriff unterzogen. Anschließend werden ihre Schmerzen mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
Die Schmerzen der Patienten werden mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie mit visueller Analogskala in der Tiefatmungsgruppe, der Pranayama-Gruppe und den Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Die Schmerzen wurden vor der Operation beurteilt. Nach der Operation wurden die Schmerzen vor und nach dem Training, in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung beurteilt.
Auf der visuellen Analogskala bedeuten 0 Punkte keine Schmerzen und 10 Punkte unerträgliche Schmerzen.
Die Schmerzen wurden vor der Operation beurteilt. Nach der Operation wurden die Schmerzen vor und nach dem Training, in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Schlafes von Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie mit der Richard Campbell Sleep Scale
Zeitfenster: Die Schlafqualität der Patienten wurde vor der Operation und am Morgen des zweiten Operationstages gemessen.
Der Schlaf wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 bewertet. Ein Wert zwischen „0 und 25“ auf der Skala weist auf einen sehr schlechten Schlaf hin, ein Wert zwischen „76 und 100“ auf einen sehr guten Schlaf.
Die Schlafqualität der Patienten wurde vor der Operation und am Morgen des zweiten Operationstages gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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