- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06495411
Pranayama und tiefe Atemübungen Schlafqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie
„Die Wirkung von Pranayama und tiefen Atemübungen auf Schulterschmerzen und Schlafqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten wurden vom Forscher durch persönliche Interviews an den SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinics gesammelt. Den medizinischen Fachkräften in den Kliniken, in denen die Forschung durchgeführt werden sollte, wurden die notwendigen Informationen gegeben, und die Listen der Patienten, die sich einer Operation unterziehen würden, wurden befolgt. Die Datenerfassung begann in der präoperativen Phase und endete mit der Entlassung des Patienten nach der Operation.
Um Pranayama-, Tiefenatmungs- und Kontrollgruppendaten zu sammeln, identifizierte der Forscher Patienten, bei denen täglich eine laparoskopische Cholezystektomie in allgemeinchirurgischen Diensten geplant war und die die Stichprobenkriterien erfüllten. In dem Krankenhaus, in dem die Forschung durchgeführt wurde, wurden laparoskopische Cholezystektomie-Operationen mit Ausnahme von Notoperationen durchgeführt.
Sie wird elektiv durchgeführt und am Tag der Operation erfolgt eine Patientenaufklärung. Die Patienten werden gemäß der am Vortag festgelegten Operationsliste operiert.
Durch Randomisierung wurde bestimmt, ob die an der Studie teilnehmenden Patienten zur Kontrollgruppe oder zur Versuchsgruppe gehören würden. Die Patienten wurden entsprechend der Randomisierungsreihenfolge in die Studie aufgenommen. Patienten, die zur Operation kamen, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Pranayama-Gruppe, einer Tiefatmungsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet.
Diese Randomisierungstechnik wurde fortgesetzt, bis die Probenzahl in den Forschungsgruppen erreicht war, und die Studie wurde beendet, als 22 Patienten in die Pranayama-Gruppe, 22 in die Tiefatmungsgruppe und 22 in die Kontrollgruppe aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25240
- Ataturk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulterschmerzen nach elektiver laparoskopischer Cholezystektomie bei Patienten,
- Keine Hör- und Sprachprobleme, die die Kommunikation behindern würden,
- Keine kognitiv-mentalen Probleme,
- Keine psychiatrische Erkrankung haben,
- Keine Schlafstörung
- Patienten, die bisher keine Kurse zu Atemübungen und Yoga besucht haben,
- Alle Freiwilligen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- In der frühen postoperativen Phase auf die Intensivstation eingeliefert,
- Zusätzlicher chirurgischer Eingriff (Hernienreparatur usw.),
- Während der laparoskopischen Cholezystektomie wurden Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterzogen, von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pranayama-
Von der 4. Stunde nach der Operation bis zur Entlassung führen die Patienten alle zwei Stunden Atemübungen durch.
Anschließend werden ihre Schmerzen mit der visuellen Analogskala vor und nach dem Training in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
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Die Schmerzen der Patienten werden mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: tiefes Atmen -
Von der 4. Stunde nach der Operation bis zur Entlassung führen die Patienten alle zwei Stunden Atemübungen durch.
Anschließend werden ihre Schmerzen mit der visuellen Analogskala vor und nach dem Training in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
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Die Schmerzen der Patienten werden mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
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Experimental: Kontrolle
Die Patienten werden keinem postoperativen Eingriff unterzogen.
Anschließend werden ihre Schmerzen mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
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Die Schmerzen der Patienten werden mit der visuellen Analogskala in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie mit visueller Analogskala in der Tiefatmungsgruppe, der Pranayama-Gruppe und den Kontrollgruppen.
Zeitfenster: Die Schmerzen wurden vor der Operation beurteilt. Nach der Operation wurden die Schmerzen vor und nach dem Training, in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung beurteilt.
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Auf der visuellen Analogskala bedeuten 0 Punkte keine Schmerzen und 10 Punkte unerträgliche Schmerzen.
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Die Schmerzen wurden vor der Operation beurteilt. Nach der Operation wurden die Schmerzen vor und nach dem Training, in der 6. Stunde, 12. Stunde, 24. Stunde und bei der Entlassung beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Schlafes von Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie mit der Richard Campbell Sleep Scale
Zeitfenster: Die Schlafqualität der Patienten wurde vor der Operation und am Morgen des zweiten Operationstages gemessen.
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Der Schlaf wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 bewertet.
Ein Wert zwischen „0 und 25“ auf der Skala weist auf einen sehr schlechten Schlaf hin, ein Wert zwischen „76 und 100“ auf einen sehr guten Schlaf.
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Die Schlafqualität der Patienten wurde vor der Operation und am Morgen des zweiten Operationstages gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ekurt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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