- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06495411
Пранаяма и упражнения на глубокое дыхание Качество сна после лапароскопической холецистэктомии
«Влияние пранаямы и упражнений на глубокое дыхание на боль в плече и качество сна после лапароскопической холецистэктомии»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны исследователем методом личного интервью в клиниках общей хирургии учебно-исследовательской больницы СБУ Ван. Необходимая информация была предоставлена медицинским работникам в клиниках, где будут проводиться исследования, и составлены списки пациентов, которым предстоит операция. Сбор данных начинался в предоперационный период, а этап сбора данных заканчивался после выписки пациента после операции.
Чтобы собрать данные о пранаяме, глубоком дыхании и контрольной группе, исследователь выявил пациентов, которым была запланирована ежедневная лапароскопическая операция холецистэктомии в службах общей хирургии, и которые соответствовали критериям выборки. В больнице, где проводилось исследование, выполнялись лапароскопические операции холецистэктомии, исключая экстренные операции.
Операция проводится выборочно, а обучение пациента проводится в день операции. Больных принимают на операцию согласно списку операций, определенному накануне.
Путем рандомизации определялось, будут ли пациенты, участвующие в исследовании, находиться в контрольной или экспериментальной группах. Пациенты были включены в исследование в порядке рандомизации. Пациенты, пришедшие на операцию, были случайным образом распределены на группу пранаямы, группу глубокого дыхания и контрольную группу.
Этот метод рандомизации продолжался до тех пор, пока не было достигнуто необходимое количество выборок в исследовательских группах, и исследование было прекращено, когда 22 пациента были включены в группу пранаямы, 22 — в группу глубокого дыхания и 22 — в контрольную группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в плече после плановой лапароскопической холецистэктомии у пациентов,
- Отсутствие проблем со слухом и речью, которые мешали бы общению,
- Никаких когнитивно-психических проблем,
- Не имея психических заболеваний,
- Нет нарушений сна
- Пациентам, ранее не посещавшим курсы по дыхательной гимнастике и йоге,
- В исследование были включены все добровольцы, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Поступил в отделение реанимации в раннем послеоперационном периоде.
- Дополнительное хирургическое вмешательство (герниопластика и т.п.),
- Из исследования были исключены пациенты, перенесшие открытую холецистэктомию при лапароскопической холецистэктомии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пранаяма-
Пациенты будут выполнять дыхательные упражнения каждые два часа, начиная с 4-го часа после операции и до выписки.
Затем их боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы до и после тренировки через 6, 12, 24 часа и при выписке.
|
Боль пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 6, 12, 24 часа и при выписке.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: глубокое дыхание -
Пациенты будут выполнять дыхательные упражнения каждые два часа, начиная с 4-го часа после операции и до выписки.
Затем их боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы до и после тренировки через 6, 12, 24 часа и при выписке.
|
Боль пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 6, 12, 24 часа и при выписке.
|
|
Экспериментальный: контроль
Пациенты не подвергаются никаким послеоперационным вмешательствам.
Затем их боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 6, 12, 24 часа и при выписке.
|
Боль пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 6, 12, 24 часа и при выписке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли после лапароскопической холецистэктомии с помощью визуально-аналоговой шкалы в группе глубокого дыхания, группе пранаямы и контрольных группах.
Временное ограничение: Боль оценивалась перед операцией. После операции боль оценивали до и после нагрузки, через 6, 12, 24 часа и при выписке.
|
По визуально-аналоговой шкале 0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов — невыносимую боль.
|
Боль оценивалась перед операцией. После операции боль оценивали до и после нагрузки, через 6, 12, 24 часа и при выписке.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сна пациентов после лапароскопической холецистэктомии по шкале сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: Качество сна пациентов измеряли перед операцией и утром второго дня операции.
|
Сон оценивается по шкале от 0 до 100.
Оценка от 0 до 25 по шкале указывает на очень плохой сон, а оценка от 76 до 100 — на очень хороший сон.
|
Качество сна пациентов измеряли перед операцией и утром второго дня операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ekurt
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .