- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06495411
Pranayama og dype pusteøvelser får søvnkvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi
"Effekten av Pranayama og dype pusteøvelser på skuldersmerter og søvnkvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene ble samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode ved SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinics. Nødvendig informasjon ble gitt til helsepersonell i klinikkene der forskningen skulle foregå, og listene over pasienter som skulle opereres ble fulgt. Datainnsamlingen startet i den preoperative perioden, og datainnsamlingsfasen ble avsluttet når pasienten ble skrevet ut etter operasjonen.
For å samle inn pranayama, dyp pusting og kontrollgruppedata, identifiserte forskeren pasienter som var planlagt til å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomikirurgi i generell kirurgi tjenester på daglig basis og oppfylte prøvetakingskriteriene. På sykehuset hvor forskningen ble utført, ble det utført laparoskopiske kolecystektomioperasjoner unntatt akuttoperasjoner.
Det utføres elektivt og pasientopplæring gis på operasjonsdagen. Pasienter tas inn til operasjon i henhold til operasjonslisten fastsatt dagen før.
Det ble bestemt ved randomisering om pasientene som deltok i studien ville være i kontroll- eller forsøksgruppen. Pasienter ble inkludert i studien i henhold til randomiseringsrekkefølge. Pasienter som kom til operasjon ble tilfeldig fordelt til en pranayama-gruppe, en dyppustegruppe og en kontrollgruppe.
Denne randomiseringsteknikken ble videreført til prøvetallet i forskningsgruppene var nådd, og studien ble avsluttet da 22 pasienter ble inkludert i pranayamagruppen, 22 i gruppen med dyp pust og 22 i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skuldersmerter etter elektiv laparoskopisk kolecystektomi-operasjon,
- Ingen hørsel-taleproblemer som ville hindre kommunikasjon,
- Ingen kognitive-psykiske problemer,
- Ikke ha noen psykiatrisk sykdom,
- Ingen søvnforstyrrelser
- Pasienter som ikke tidligere har deltatt på kurs om pusteøvelser og yoga,
- Alle frivillige som sa ja til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt på intensivavdelingen i tidlig postoperativ periode,
- Ekstra kirurgisk inngrep (hernia reparasjon, etc.),
- Under laparoskopisk kolecystektomi ble pasienter som gjennomgikk åpen kolecystektomi, ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pranayama-
Pasienter vil utføre pusteøvelser annenhver time fra 4. time etter operasjonen til utskrivning.
Deretter vil smertene deres bli evaluert med den visuelle analoge skalaen før og etter trening på 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
|
Pasientens smerte vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen ved 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: dyp pusting -
Pasienter vil utføre pusteøvelser annenhver time fra 4. time etter operasjonen til utskrivning.
Deretter vil smertene deres bli evaluert med den visuelle analoge skalaen før og etter trening på 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
|
Pasientens smerte vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen ved 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
|
|
Eksperimentell: kontroll
Pasienter vil ikke gjennomgå noen postoperativ intervensjon.
Deretter vil smerten deres bli evaluert med den visuelle analoge skalaen ved 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
|
Pasientens smerte vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen ved 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerte etter laparoskopisk kolecystektomi med visuell analog skala i dyppustegruppe, pranayamagruppe og kontrollgrupper.
Tidsramme: Smerte ble evaluert før operasjonen. Etter operasjonen ble smerte evaluert før og etter trening, ved 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
|
På den visuelle analoge skalaen betyr 0 poeng ingen smerte, og 10 poeng betyr uutholdelig smerte.
|
Smerte ble evaluert før operasjonen. Etter operasjonen ble smerte evaluert før og etter trening, ved 6. time, 12. time, 24. time og ved utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av søvn hos pasienter etter laparoskopisk kolecystektomi med Richard Campbell Sleep Scale
Tidsramme: Søvnkvaliteten til pasientene ble målt før operasjonen og om morgenen den andre dagen av operasjonen.
|
Søvn blir evaluert på et diagram mellom 0 og 100.
En skår mellom "0-25" fra skalaen indikerer veldig dårlig søvn, og en skåre mellom "76-100" indikerer veldig god søvn.
|
Søvnkvaliteten til pasientene ble målt før operasjonen og om morgenen den andre dagen av operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ekurt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .