- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06495411
Pránájáma a hluboká dechová cvičení Kvalita spánku po laparoskopické cholecystektomii
„Vliv pránájámy a hlubokých dechových cvičení na bolest ramen a kvalitu spánku po laparoskopické cholecystektomii“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje byly shromážděny výzkumníkem metodou osobního rozhovoru na SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinics. Potřebné informace byly předány zdravotnickým pracovníkům na klinikách, kde bude výzkum prováděn, a byly dodržovány seznamy pacientů, kteří podstoupí operaci. Sběr dat začal v předoperačním období a fáze sběru dat skončila propuštěním pacienta po operaci.
Pro sběr dat pránájámy, hlubokého dýchání a kontrolní skupiny výzkumník identifikoval pacienty, kteří byli naplánováni na každodenní laparoskopickou cholecystektomii ve všeobecných chirurgických službách a splnili kritéria pro odběr vzorků. V nemocnici, kde byl výzkum prováděn, byly prováděny laparoskopické operace cholecystektomie s výjimkou urgentních operací.
Provádí se elektivně a edukace pacienta je zajištěna v den operace. Pacienti jsou přijímáni do ordinace podle ordinačního listu stanoveného den předem.
Randomizací bylo určeno, zda pacienti účastnící se studie budou v kontrolní nebo experimentální skupině. Pacienti byli zařazeni do studie podle randomizačního pořadí. Pacienti přicházející na operaci byli náhodně rozděleni do skupiny pránájámy, skupiny s hlubokým dýcháním a kontrolní skupiny.
Tato technika randomizace pokračovala, dokud nebylo dosaženo počtu vzorků ve výzkumných skupinách, a studie byla ukončena, když bylo 22 pacientů zahrnuto do skupiny pránájámy, 22 do skupiny s hlubokým dýcháním a 22 do kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest ramene po elektivní laparoskopické cholecystektomii pacientů,
- Žádné problémy se sluchem a řečí, které by bránily komunikaci,
- Žádné kognitivně-mentální problémy,
- Nemít žádné psychiatrické onemocnění,
- Žádná porucha spánku
- Pacienti, kteří dříve nenavštěvovali kurzy dechových cvičení a jógy,
- Do studie byli zahrnuti všichni dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- V časném pooperačním období přijata na jednotku intenzivní péče,
- Extra chirurgický zákrok (reparace kýly atd.),
- Během laparoskopické cholecystektomie byli pacienti podstupující otevřenou cholecystektomii ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pránajáma-
Pacienti budou provádět dechová cvičení každé dvě hodiny od 4. hodiny po operaci až do propuštění.
Poté bude jejich bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před a po cvičení v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
|
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: hluboké dýchání -
Pacienti budou provádět dechová cvičení každé dvě hodiny od 4. hodiny po operaci až do propuštění.
Poté bude jejich bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před a po cvičení v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
|
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
|
|
Experimentální: řízení
Pacienti nebudou podstupovat žádnou pooperační intervenci.
Poté bude jejich bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
|
Bolest pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti po laparoskopické cholecystektomii vizuální analogovou škálou ve skupině s hlubokým dýcháním, skupině pránájámy a kontrolní skupině.
Časové okno: Bolest byla hodnocena před operací. Po operaci byla hodnocena bolest před a po zátěži, v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
|
Na vizuální analogové škále 0 bodů znamená žádnou bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest.
|
Bolest byla hodnocena před operací. Po operaci byla hodnocena bolest před a po zátěži, v 6. hodině, 12. hodině, 24. hodině a při propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spánku pacientů po laparoskopické cholecystektomii pomocí Richard Campbell Sleep Scale
Časové okno: Kvalita spánku pacientů byla měřena před operací a ráno druhý den operace.
|
Spánek se vyhodnocuje na grafu mezi 0 a 100.
Skóre mezi „0–25“ ze škály znamená velmi špatný spánek a skóre mezi „76–100“ znamená velmi dobrý spánek.
|
Kvalita spánku pacientů byla měřena před operací a ráno druhý den operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ekurt
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .