- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495411
Pranajama i ćwiczenia głębokiego oddychania Jakość snu po cholecystektomii laparoskopowej
„Wpływ pranajamy i ćwiczeń głębokiego oddychania na ból barku i jakość snu po cholecystektomii laparoskopowej”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zostały zebrane przez badacza metodą wywiadu bezpośredniego w Klinikach Chirurgii Ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego SBU Van. Przekazano niezbędne informacje pracownikom służby zdrowia w klinikach, w których będą prowadzone badania, a także przestrzegano list pacjentów, którzy mieli zostać poddani operacji. Zbieranie danych rozpoczęło się w okresie przedoperacyjnym, a faza gromadzenia danych zakończyła się wraz z wypisem pacjenta po operacji.
Aby zebrać dane dotyczące pranajamy, głębokiego oddychania i grupy kontrolnej, badacz zidentyfikował pacjentów, którzy codziennie mieli być poddawani zabiegowi cholecystektomii laparoskopowej w ramach chirurgii ogólnej i spełniali kryteria pobierania próbek. W szpitalu, w którym prowadzono badania, wykonywano operacje cholecystektomii laparoskopowej, z wyłączeniem zabiegów w trybie nagłym.
Wykonuje się je planowo i zapewnia się edukację pacjenta w dniu zabiegu. Pacjenci przyjmowani są na zabieg według ustalonego dzień wcześniej wykazu zabiegów.
W drodze randomizacji ustalono, czy pacjenci biorący udział w badaniu znajdą się w grupie kontrolnej, czy eksperymentalnej. Pacjenci byli włączani do badania zgodnie z kolejnością randomizacji. Pacjenci zgłaszający się na operację zostali losowo przydzieleni do grupy pranajamy, grupy głęboko oddychającej i grupy kontrolnej.
Tę technikę randomizacji kontynuowano do momentu osiągnięcia liczebności próbek w grupach badawczych, a badanie zakończono po włączeniu 22 pacjentów do grupy pranajamy, 22 do grupy głębokiego oddychania i 22 do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból barku u pacjentów po planowej cholecystektomii laparoskopowej,
- Brak problemów słuchowo-mową utrudniających komunikację,
- Żadnych problemów poznawczo-psychicznych,
- Nie cierpię na żadną chorobę psychiczną,
- Żadnych zaburzeń snu
- Pacjenci, którzy nie uczestniczyli wcześniej w kursach ćwiczeń oddechowych i jogi,
- Do badania włączono wszystkich ochotników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii we wczesnym okresie pooperacyjnym,
- Dodatkowa interwencja chirurgiczna (operacja przepukliny itp.),
- Podczas cholecystektomii laparoskopowej z badania wyłączono pacjentów poddawanych otwartej cholecystektomii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pranajama-
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia oddechowe co dwie godziny od 4. godziny po zabiegu aż do wypisu.
Następnie ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej przed i po wysiłku fizycznym w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
|
Ból pacjentów będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: głębokie oddychanie -
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia oddechowe co dwie godziny od 4. godziny po zabiegu aż do wypisu.
Następnie ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej przed i po wysiłku fizycznym w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
|
Ból pacjentów będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
|
|
Eksperymentalny: kontrola
Pacjenci nie będą poddawani żadnej interwencji pooperacyjnej.
Następnie ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
|
Ból pacjentów będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu po cholecystektomii laparoskopowej w skali wzrokowo-analogowej w grupie głębokiego oddychania, grupie pranajamy i grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: Ból oceniano przed operacją. Po operacji oceniano ból przed i po wysiłku, w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
|
W wizualnej skali analogowej 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza ból nie do zniesienia.
|
Ból oceniano przed operacją. Po operacji oceniano ból przed i po wysiłku, w 6., 12., 24. godzinie oraz przy wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena snu pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej za pomocą Skali Snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: Jakość snu pacjentów oceniano przed operacją oraz rano drugiego dnia operacji.
|
Sen ocenia się na wykresie od 0 do 100.
Wynik od „0 do 25” na skali oznacza bardzo zły sen, a wynik od „76 do 100” oznacza bardzo dobry sen.
|
Jakość snu pacjentów oceniano przed operacją oraz rano drugiego dnia operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ekurt
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .