- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06495411
Pranayama y ejercicios de respiración profunda Calidad del sueño después de la colecistectomía laparoscópica
"El efecto del pranayama y los ejercicios de respiración profunda sobre el dolor de hombro y la calidad del sueño después de la colecistectomía laparoscópica"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos fueron recopilados por el investigador mediante el método de entrevista cara a cara en las Clínicas de Cirugía General del Hospital de Investigación y Capacitación SBU Van. Se brindó la información necesaria a los profesionales de la salud en las clínicas donde se realizaría la investigación y se siguieron las listas de pacientes que serían sometidos a cirugía. La recolección de datos comenzó en el período preoperatorio y la fase de recolección de datos finalizó cuando el paciente fue dado de alta después de la cirugía.
Para recopilar datos de pranayama, respiración profunda y grupo de control, el investigador identificó a los pacientes que estaban programados para someterse a una cirugía de colecistectomía laparoscópica en los servicios de cirugía general diariamente y cumplían con los criterios de muestreo. En el hospital donde se realizó la investigación se realizaron cirugías de colecistectomía laparoscópica excluyendo las cirugías de emergencia.
Se realiza de forma electiva y se brinda educación al paciente el día de la cirugía. Los pacientes son llevados a cirugía de acuerdo con la lista de cirugía determinada el día anterior.
Se determinó mediante aleatorización si los pacientes que participarían en el estudio estarían en el grupo de control o experimental. Los pacientes fueron incluidos en el estudio según el orden de aleatorización. Los pacientes que acudieron a cirugía fueron asignados aleatoriamente a un grupo de pranayama, un grupo de respiración profunda y un grupo de control.
Esta técnica de aleatorización continuó hasta alcanzar el número de muestra en los grupos de investigación y el estudio finalizó cuando se incluyeron 22 pacientes en el grupo de pranayama, 22 en el grupo de respiración profunda y 22 en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro después de pacientes con cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva,
- Sin problemas de audición y habla que dificulten la comunicación.
- Sin problemas cognitivo-mentales,
- No tener ninguna enfermedad psiquiátrica,
- Sin trastorno del sueño
- Pacientes que no hayan asistido previamente a cursos de ejercicios de respiración y yoga,
- Todos los voluntarios que aceptaron participar en el estudio fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio temprano,
- Intervención extraquirúrgica (reparación de hernia, etc.),
- Durante la colecistectomía laparoscópica, los pacientes sometidos a colecistectomía abierta fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pranayama-
Los pacientes realizarán ejercicios de respiración cada dos horas desde la cuarta hora después de la cirugía hasta el alta.
Luego, se evaluará su dolor con la escala visual analógica antes y después del ejercicio a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
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El dolor de los pacientes se evaluará con la escala visual analógica a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
Otros nombres:
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Experimental: respiración profunda -
Los pacientes realizarán ejercicios de respiración cada dos horas desde la cuarta hora después de la cirugía hasta el alta.
Luego, se evaluará su dolor con la escala visual analógica antes y después del ejercicio a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
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El dolor de los pacientes se evaluará con la escala visual analógica a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
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Experimental: control
Los pacientes no se someterán a ninguna intervención postoperatoria.
Luego, su dolor será evaluado con la escala visual analógica a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
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El dolor de los pacientes se evaluará con la escala visual analógica a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor después de la colecistectomía laparoscópica con escala visual analógica en el grupo de respiración profunda, el grupo de pranayama y los grupos de control.
Periodo de tiempo: El dolor fue evaluado antes de la cirugía. Después de la cirugía, se evaluó el dolor antes y después del ejercicio, a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
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En la escala visual analógica, 0 puntos significan que no hay dolor y 10 puntos significan un dolor insoportable.
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El dolor fue evaluado antes de la cirugía. Después de la cirugía, se evaluó el dolor antes y después del ejercicio, a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y al alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sueño de pacientes post colecistectomía laparoscópica con la Escala de Sueño de Richard Campbell
Periodo de tiempo: La calidad del sueño de los pacientes se midió antes de la cirugía y en la mañana del segundo día de la cirugía.
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El sueño se evalúa en una tabla entre 0 y 100.
Una puntuación entre "0 y 25" en la escala indica muy mal sueño, y una puntuación entre "76 y 100" indica muy buen sueño.
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La calidad del sueño de los pacientes se midió antes de la cirugía y en la mañana del segundo día de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- Ekurt
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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