- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06495411
Pranayama ed esercizi di respirazione profonda Qualità del sonno dopo colecistectomia laparoscopica
"L'effetto del Pranayama e degli esercizi di respirazione profonda sul dolore alla spalla e sulla qualità del sonno dopo colecistectomia laparoscopica"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sono stati raccolti dal ricercatore mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia presso le cliniche di chirurgia generale dell'SBU Van Training and Research Hospital. Sono state fornite le informazioni necessarie agli operatori sanitari delle cliniche in cui sarebbe stata condotta la ricerca e sono stati seguiti gli elenchi dei pazienti che sarebbero stati sottoposti a intervento chirurgico. La raccolta dei dati è iniziata nel periodo preoperatorio e la fase di raccolta dei dati è terminata quando il paziente è stato dimesso dopo l'intervento.
Per raccogliere dati sul pranayama, sulla respirazione profonda e sul gruppo di controllo, il ricercatore ha identificato i pazienti che dovevano essere sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica nei servizi di chirurgia generale su base giornaliera e soddisfacevano i criteri di campionamento. Nell'ospedale in cui è stata condotta la ricerca, sono stati eseguiti interventi di colecistectomia laparoscopica escludendo gli interventi chirurgici d'urgenza.
Viene eseguito elettivamente e l'educazione del paziente viene fornita il giorno dell'intervento. I pazienti vengono portati in studio secondo la lista degli interventi stabilita il giorno prima.
È stato determinato mediante randomizzazione se i pazienti partecipanti allo studio sarebbero stati nel gruppo di controllo o nel gruppo sperimentale. I pazienti sono stati inclusi nello studio secondo l’ordine di randomizzazione. I pazienti che si presentavano per un intervento chirurgico sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di pranayama, a un gruppo di respirazione profonda e a un gruppo di controllo.
Questa tecnica di randomizzazione è stata continuata fino al raggiungimento del numero di campioni nei gruppi di ricerca e lo studio è stato terminato quando 22 pazienti sono stati inclusi nel gruppo pranayama, 22 nel gruppo di respirazione profonda e 22 nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Erzurum, Tacchino, 25240
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore alla spalla dopo pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva,
- Nessun problema uditivo-parlato che possa ostacolare la comunicazione,
- Nessun problema cognitivo-mentale,
- Non avere alcuna malattia psichiatrica,
- Nessun disturbo del sonno
- Pazienti che non hanno precedentemente frequentato corsi di esercizi di respirazione e yoga,
- Tutti i volontari che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva nel primo periodo postoperatorio,
- Interventi chirurgici aggiuntivi (riparazione dell'ernia, ecc.),
- Durante la colecistectomia laparoscopica, i pazienti sottoposti a colecistectomia a cielo aperto sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pranayama-
I pazienti eseguiranno esercizi di respirazione ogni due ore dalla 4a ora dopo l'intervento fino alla dimissione.
Quindi, il loro dolore sarà valutato con la scala analogica visiva prima e dopo l'esercizio alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
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Il dolore dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
Altri nomi:
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Sperimentale: respirazione profonda -
I pazienti eseguiranno esercizi di respirazione ogni due ore dalla 4a ora dopo l'intervento fino alla dimissione.
Quindi, il loro dolore sarà valutato con la scala analogica visiva prima e dopo l'esercizio alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
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Il dolore dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
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Sperimentale: controllo
I pazienti non saranno sottoposti ad alcun intervento postoperatorio.
Quindi, il loro dolore sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
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Il dolore dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore dopo colecistectomia laparoscopica con scala analogica visiva nel gruppo di respirazione profonda, gruppo pranayama e gruppi di controllo.
Lasso di tempo: Il dolore è stato valutato prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, il dolore è stato valutato prima e dopo l'esercizio fisico, alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
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Sulla scala analogica visiva, 0 punti significano nessun dolore e 10 punti significano dolore insopportabile.
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Il dolore è stato valutato prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, il dolore è stato valutato prima e dopo l'esercizio fisico, alla 6a ora, 12a ora, 24a ora e alla dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del sonno dei pazienti dopo colecistectomia laparoscopica con la Richard Campbell Sleep Scale
Lasso di tempo: La qualità del sonno dei pazienti è stata misurata prima dell'intervento e la mattina del secondo giorno dell'intervento.
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Il sonno viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100.
Un punteggio compreso tra "0 e 25" sulla scala indica un sonno molto scarso, mentre un punteggio compreso tra "76 e 100" indica un sonno molto buono.
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La qualità del sonno dei pazienti è stata misurata prima dell'intervento e la mattina del secondo giorno dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ekurt
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