- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06495411
Pranayama e exercícios de respiração profunda Qualidade do sono após colecistectomia laparoscópica
"O efeito do pranayama e dos exercícios de respiração profunda na dor no ombro e na qualidade do sono após colecistectomia laparoscópica"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados pelo pesquisador por meio de entrevista presencial nas Clínicas de Cirurgia Geral do SBU Van Training and Research Hospital. As informações necessárias foram fornecidas aos profissionais de saúde das clínicas onde a pesquisa seria realizada e foram seguidas as listas de pacientes que seriam submetidos à cirurgia. A coleta de dados iniciou-se no pré-operatório e a fase de coleta de dados terminou quando o paciente recebeu alta após a cirurgia.
Para coletar dados de pranayama, respiração profunda e grupo controle, o pesquisador identificou pacientes que estavam agendados para cirurgia de colecistectomia laparoscópica diariamente em serviços de cirurgia geral e atenderam aos critérios de amostragem. No hospital onde foi realizada a pesquisa foram realizadas cirurgias de colecistectomia videolaparoscópica, excluindo cirurgias de emergência.
É realizado de forma eletiva e a orientação do paciente é fornecida no dia da cirurgia. Os pacientes são encaminhados para cirurgia de acordo com a lista de cirurgias determinada no dia anterior.
Foi determinado por randomização se os pacientes participantes do estudo pertenceriam ao grupo controle ou experimental. Os pacientes foram incluídos no estudo de acordo com a ordem de randomização. Os pacientes que vieram para a cirurgia foram aleatoriamente designados para um grupo de pranayama, um grupo de respiração profunda e um grupo de controle.
Essa técnica de randomização continuou até atingir o número amostral nos grupos de pesquisa, e o estudo foi encerrado quando 22 pacientes foram incluídos no grupo pranayama, 22 no grupo de respiração profunda e 22 no grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro após pacientes com cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica,
- Sem problemas de audição e fala que possam dificultar a comunicação,
- Sem problemas cognitivo-mentais,
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica,
- Sem distúrbio do sono
- Pacientes que não tenham frequentado anteriormente cursos de exercícios respiratórios e ioga,
- Todos os voluntários que concordaram em participar do estudo foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Internado na unidade de terapia intensiva no pós-operatório imediato,
- Intervenção cirúrgica extra (correção de hérnia, etc.),
- Durante a colecistectomia laparoscópica, os pacientes submetidos à colecistectomia aberta foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pranayama-
Os pacientes realizarão exercícios respiratórios a cada duas horas, a partir da 4ª hora após a cirurgia até a alta.
Em seguida, sua dor será avaliada com a escala visual analógica antes e após o exercício na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
|
A dor dos pacientes será avaliada com a escala visual analógica na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
Outros nomes:
|
|
Experimental: respiração profunda -
Os pacientes realizarão exercícios respiratórios a cada duas horas, a partir da 4ª hora após a cirurgia até a alta.
Em seguida, sua dor será avaliada com a escala visual analógica antes e após o exercício na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
|
A dor dos pacientes será avaliada com a escala visual analógica na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
|
|
Experimental: ao controle
Os pacientes não serão submetidos a nenhuma intervenção pós-operatória.
Em seguida, a dor será avaliada com a escala visual analógica na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
|
A dor dos pacientes será avaliada com a escala visual analógica na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor após colecistectomia laparoscópica com escala visual analógica no grupo respiração profunda, grupo pranayama e grupos controle.
Prazo: A dor foi avaliada antes da cirurgia. Após a cirurgia, a dor foi avaliada antes e após o exercício, na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
|
Na escala visual analógica, 0 ponto significa ausência de dor e 10 pontos significa dor insuportável.
|
A dor foi avaliada antes da cirurgia. Após a cirurgia, a dor foi avaliada antes e após o exercício, na 6ª hora, 12ª hora, 24ª hora e na alta.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do sono de pacientes após colecistectomia laparoscópica com a Escala de Sono Richard Campbell
Prazo: A qualidade do sono dos pacientes foi mensurada antes da cirurgia e na manhã do segundo dia da cirurgia.
|
O sono é avaliado em um gráfico entre 0 e 100.
Uma pontuação entre “0-25” na escala indica um sono muito ruim, e uma pontuação entre “76-100” indica um sono muito bom.
|
A qualidade do sono dos pacientes foi mensurada antes da cirurgia e na manhã do segundo dia da cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ekurt
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .