- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495801
직원의 사회적 웰빙 개선에 있어 모바일 애플리케이션의 효과.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla(직원의 사회적 복지 개선에 있어 모바일 애플리케이션의 효과)
이 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 직장에서 Frendie PRO 모바일 애플리케이션을 사용하는 것이 직원의 사회적 웰빙을 향상시키는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
직장에서 Frendie PRO 모바일 애플리케이션을 6개월 동안 사용하면 직원의 외로움이 줄어들까요? 직장에서 Fendie PRO 모바일 애플리케이션을 6개월 동안 사용하면 직원의 사회적 고립이 줄어들까요?
연구자들은 Frendie PRO 모바일 애플리케이션을 사용하는 직장의 직원과 모바일 애플리케이션을 사용하지 않는 직장의 직원을 비교하여 사회적 웰빙 수준(외로움, 사회적 고립, 인지된 사회적 지원, 우울 증상)에 차이가 있는지 확인합니다. ).
참가자에게는 Frendie PRO 모바일 애플리케이션에 대한 액세스 권한이 부여되며 고용주는 이를 사용하도록 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 Frendie PRO 모바일 애플리케이션을 사용하는 직장에서 모집됩니다. 기준 데이터를 수집한 후 각 작업장은 치료 또는 통제 조건에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정 단위는 직장(또는 더 큰 조직에서는 팀이나 부서)입니다.
중재 그룹은 Frendie PRO 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 사용하도록 권장됩니다. 통제 그룹에는 액세스 권한을 갖게 되는 날짜(기준일로부터 6개월 후)가 통보됩니다.
두 그룹 모두 두 번의 후속 조치, 즉 3개월 후속 조치와 6개월 후속 조치에 참여하도록 요청 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Savonia
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Kuopio, North Savonia, 핀란드, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 연구 기간 내에 Frendie PRO 모바일 애플리케이션을 사용하기 시작한 회사/팀/부서에 근무하는 모든 직원.
- 핀란드어로 온라인으로 설문지를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 온라인 설문지를 사용할 수 없음
- 질문에 대답할 만큼 핀란드어를 잘 모릅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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Frendie PRO 모바일 애플리케이션은 직원들에게 사회적 관계를 관리하고, 여가 활동을 조직하고, 개인 또는 업무 관련 문제를 논의할 수 있는 환경을 제공합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
그룹은 6개월의 추적 기간 후에 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치의 세 번 측정됩니다.
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA) 외로움 척도
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치의 세 번 측정됩니다.
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사회적 격리
기간: 세 번 측정됩니다 : 기준선, 3 개월 후속 및 6 개월 후속 조치
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사회적 고립 척도는 Christiansen et al. (2021). Christiansen과 동료들은 Berkman and Syme (1979)가 만든 상세한 소셜 네트워크 색인에서 영감을 얻었습니다. 다음 그룹과의 통신 빈도는 측정됩니다.
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세 번 측정됩니다 : 기준선, 3 개월 후속 및 6 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 지원
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치의 세 번 측정됩니다.
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오슬로 사회 지원 규모
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치의 세 번 측정됩니다.
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우울증 증상
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치의 세 번 측정됩니다.
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환자 건강 설문지-9(PHQ9)
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치의 세 번 측정됩니다.
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직장 외로움
기간: 세 번 측정됩니다 : 기준선, 3 개월 후속 및 6 개월 후속 조치
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직장에서 경험 한 외로움에 관한 특정 규모. UCLA 외로움 척도에서 수정 된 5 개의 항목이 포함되어 있습니다. 핀란드 성인 인구에서 검증되었습니다. 전체 설명은 Kemppinen 및 Tanskanen (2023)을 참조하십시오. Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen työyksinäisyysysmittarin allavointi etä-ja hybridityöläisillä (ENG 제목 : 원격 및 하이브리드 작업자 샘플을 사용한 직장 규모에서 핀란드 외로움의 검증). Psykologia 58, 198-219. |
세 번 측정됩니다 : 기준선, 3 개월 후속 및 6 개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애플리케이션의 활동 및 동작
기간: 6 개월
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모바일 애플리케이션에서의 각 개별 사용자 활동이 측정됩니다.
해당 데이터는 추가 분석에 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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