- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06495801
Efficacité d'une application mobile pour améliorer le bien-être social des salariés.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Efficacité d'une application mobile pour améliorer le bien-être social des employés)
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappes est de savoir si l'utilisation de l'application mobile Frendie PRO sur les lieux de travail améliore le bien-être social des employés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Utiliser l'application mobile Frendie PRO au travail pendant 6 mois réduit-il la solitude des salariés ? L'utilisation de l'application mobile Fendie PRO au travail pendant 6 mois réduit-elle l'isolement social des salariés ?
Les chercheurs compareront les employés des lieux de travail qui utilisent l'application mobile Frendie PRO aux employés des lieux de travail qui n'utilisent pas l'application mobile pour voir s'il existe des différences dans leurs niveaux de bien-être social (solitude, isolement social, soutien social perçu, symptômes dépressifs). ).
Les participants auront accès à l'application mobile Frendie PRO et seront encouragés à l'utiliser par les employeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés dans des lieux de travail qui utilisent l'application mobile Frendie PRO. Après avoir collecté les données de base, chaque lieu de travail sera assigné au hasard à des conditions de traitement ou de contrôle. L'unité de randomisation est un lieu de travail (ou une équipe ou un service dans les grandes organisations).
Le groupe d'intervention sera encouragé à télécharger et à commencer à utiliser l'application mobile Frendie PRO. Le groupe témoin sera informé de la date à laquelle il y aura accès (six mois après la référence).
Les deux groupes sont invités à participer à deux suivis : un suivi de 3 mois et un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finlande, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les employés travaillant dans l'entreprise/l'équipe/le service participant à l'étude et commençant à utiliser l'application mobile Frendie PRO pendant la période d'étude.
- Possibilité de remplir les questionnaires en ligne en finnois
Critère d'exclusion:
- incapable d'utiliser le questionnaire en ligne
- ne connaît pas assez bien le finnois pour répondre aux questions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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L'application mobile Frendie PRO offre aux collaborateurs un environnement pour gérer leurs relations sociales, organiser des activités de loisirs et discuter de sujets personnels ou professionnels.
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Aucune intervention: Contrôles des listes d'attente
Le groupe aura accès à l'application mobile après la période de suivi de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solitude
Délai: Sera mesuré trois fois : ligne de base, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
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Sera mesuré trois fois : ligne de base, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Isolement social
Délai: Sera mesuré trois fois: ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
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L'échelle d'isolement social a été modifiée à partir d'un indice utilisé par Christiansen et al. (2021). Christiansen et ses collègues, à leur tour, l'ont créé inspiré par l'indice détaillé des réseaux sociaux créés par Berkman et Syme (1979). La fréquence de communication avec les groupes suivantes est mesurée:
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Sera mesuré trois fois: ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aide sociale
Délai: Sera mesuré trois fois : ligne de base, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Échelle de soutien social d'Oslo
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Sera mesuré trois fois : ligne de base, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Sera mesuré trois fois : ligne de base, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ9)
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Sera mesuré trois fois : ligne de base, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Solitude en milieu de travail
Délai: Sera mesuré trois fois: ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
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Échelle spécifique concernant la solitude ressentie sur les lieux de travail. Comprend 5 éléments modifiés à partir de l'échelle de solitude UCLA. Il a été validé dans la population adulte finlandaise. Veuillez consulter Kemppinen et Tanskanen (2023) pour une description complète: Kempinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielenen Työyksinäisyysmittarin validointi etä- ja hybriditéöläisillä (Titre de l'angle: validation de la solitude finlandaise à l'échelle de travail avec un échantillon de travailleur distant et hybride). Psykologia 58, 198-219. |
Sera mesuré trois fois: ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité et comportement sur l'application
Délai: 6 mois
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L'activité de chaque utilisateur individuel sur l'application mobile sera mesurée.
Les données seront utilisées pour des analyses supplémentaires.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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