- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06495801
Эффективность мобильного приложения в повышении социального благополучия сотрудников.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Эффективность мобильного приложения в повышении социального благополучия сотрудников)
Цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования — выяснить, улучшает ли использование мобильного приложения Frendie PRO на рабочих местах социальное благополучие сотрудников. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Снижает ли использование мобильного приложения Frendie PRO на работе в течение 6 месяцев одиночества сотрудников? Снижает ли использование мобильного приложения Fendie PRO на работе в течение 6 месяцев социальную изоляцию сотрудников?
Исследователи будут сравнивать сотрудников с рабочих мест, которые используют мобильное приложение Frendie PRO, с сотрудниками с рабочих мест, которые не используют мобильное приложение, чтобы увидеть, есть ли различия в их уровнях социального благополучия (одиночество, социальная изоляция, воспринимаемая социальная поддержка, депрессивные симптомы). ).
Участникам будет предоставлен доступ к мобильному приложению Frendie PRO, и работодатели будут рекомендовать его использовать.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набираться с рабочих мест, использующих мобильное приложение Frendie PRO. После сбора исходных данных каждое рабочее место будет случайным образом распределено по условиям лечения или контроля. Единицей рандомизации является рабочее место (или команда, или отдел в более крупных организациях).
Группе вмешательства будет предложено загрузить и начать использовать мобильное приложение Frendie PRO. Контрольная группа будет проинформирована о дате, когда они получат к нему доступ (через шесть месяцев после исходного уровня).
Обеим группам предлагается принять участие в двух последующих наблюдениях: через 3 месяца и через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Финляндия, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все сотрудники, работающие в компании/команде/отделе, участвующие в исследовании и начинающие использовать мобильное приложение Frendie PRO в течение периода исследования.
- Возможность заполнения анкет онлайн на финском языке
Критерий исключения:
- не могу использовать анкету онлайн
- не знает финский язык достаточно хорошо, чтобы ответить на вопросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Мобильное приложение Frendie PRO предлагает сотрудникам среду для управления своими социальными отношениями, организации досуга и обсуждения личных или рабочих вопросов.
|
|
Без вмешательства: Элементы управления списком ожидания
Группа получит доступ к мобильному приложению после шестимесячного периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Будет измерено три раза: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
|
Будет измерено три раза: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: Будет измерено три раза: базовый, 3-месячный последующий наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Шкала социальной изоляции была изменена из индекса, используемого Christiansen et al. (2021). Кристиансен и его коллеги, в свою очередь, создали его, вдохновленный подробным индексом социальной сети, созданного Беркманом и Сайманом (1979). Частота связи со следующими группами измеряется:
|
Будет измерено три раза: базовый, 3-месячный последующий наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Будет измерено три раза: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Шкала социальной поддержки Осло
|
Будет измерено три раза: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Будет измерено три раза: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ9)
|
Будет измерено три раза: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Рабочее место одиночество
Временное ограничение: Будет измерено три раза: базовый, 3-месячный последующий наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Специфическая шкала относительно одиночества, испытываемого на рабочих местах. Включает 5 пунктов, которые изменены из шкалы одиночества UCLA. Это было подтверждено в финском взрословом населении. Пожалуйста, смотрите Кемппинен и Тансканен (2023) для полного описания: Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen työyksinäisyyyysmittarin validointi etäja hybrityteöläisillä (ENG Название: проверка финского одинокого в масштабе в масштабе работы с отдаленным и гибридным работником). Psykologia 58, 198-219. |
Будет измерено три раза: базовый, 3-месячный последующий наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность и поведение в приложении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет измеряться активность каждого отдельного пользователя в мобильном приложении.
Данные будут использованы для дополнительного анализа.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .