- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06495801
Effektiviteten til en mobilapplikasjon for å forbedre ansattes sosiale velvære.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Effektiviteten til en mobilapplikasjon for å forbedre ansattes sosiale velvære)
Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å finne ut om bruk av Frendie PRO mobilapplikasjon på arbeidsplasser forbedrer sosial velvære hos ansatte. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer bruk av Frendie PRO-mobilapplikasjon på jobb i 6 måneder ensomhet hos ansatte? Reduserer bruk av Fendie PRO-mobilapplikasjon på jobb i 6 måneder sosial isolasjon hos ansatte?
Forskere vil sammenligne ansatte fra arbeidsplasser som bruker mobilapplikasjonen Frendie PRO med ansatte fra arbeidsplasser som ikke bruker mobilapplikasjonen for å se om det er forskjeller i nivået av sosialt velvære (ensomhet, sosial isolasjon, opplevd sosial støtte, depressive symptomer) ).
Deltakerne vil få tilgang til Frendie PRO-mobilapplikasjonen og oppfordres til å bruke den av arbeidsgivere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert fra arbeidsplasser som bruker mobilapplikasjonen Frendie PRO. Etter innsamling av baselinedata vil hver arbeidsplass bli tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollforhold. Enheten for randomisering er en arbeidsplass (eller et team eller en avdeling i større organisasjoner).
Intervensjonsgruppen vil bli oppfordret til å laste ned og begynne å bruke mobilapplikasjonen Frendie PRO. Kontrollgruppen vil bli informert om datoen når de vil ha tilgang til den (seks måneder etter baseline).
Begge gruppene blir bedt om å delta i to oppfølginger - en 3 måneders oppfølging og en 6 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finland, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ansatte som jobber ved bedriften/teamet/avdelingen som deltar i studien og begynner å bruke mobilapplikasjonen Frendie PRO i løpet av studieperioden.
- Evne til å fylle ut spørreskjemaene online på finsk
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å bruke spørreskjema online
- kan ikke finsk godt nok til å svare på spørsmålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Frendie PRO mobilapplikasjon tilbyr ansatte et miljø for å administrere sine sosiale relasjoner, organisere fritidsaktiviteter og diskutere personlige eller arbeidsrelaterte saker.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroller
Gruppen vil ha tilgang til mobilapplikasjonen etter seks måneders oppfølgingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhetsskala
|
Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Den sosiale isolasjonsskalaen ble modifisert fra en indeks brukt av Christiansen et al. (2021). Christiansen og kollegene skapte på sin side det inspirert av den detaljerte sosiale nettverksindeksen opprettet av Berkman og Syme (1979). Kommunikasjonsfrekvens med følgende grupper måles:
|
Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Oslo Social Support Scale
|
Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ9)
|
Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
|
Arbeidsplassens ensomhet
Tidsramme: Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Spesifikk skala angående ensomhet opplevd på arbeidsplasser. Inkluderer 5 elementer som er endret fra UCLA ensomhetsskala. Det ble validert i finsk voksen befolkning. Se Kemppinen og Tanskanen (2023) for full beskrivelse: Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen TyöyksinäisyySmittarin validointi etä-ja Hybridityöläisillä (Eng Tittel: Validering av finsk ensomhet på arbeidsskalaen med fjern- og hybridarbeiderprøve). PSykologia 58, 198-219. |
Vil bli målt tre ganger: baseline, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet og oppførsel på applikasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver enkelt brukers aktivitet på mobilapplikasjonen vil bli målt.
Dataene vil bli brukt til ytterligere analyser.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 240128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .