- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06495801
Effektiviteten af en mobilapplikation til at forbedre medarbejdernes sociale velvære.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Effektiviteten af en mobilapplikation til at forbedre medarbejdernes sociale velvære)
Målet med dette klynge randomiserede kontrollerede forsøg er at lære, om brug af Frendie PRO mobilapplikation på arbejdspladser forbedrer det sociale velvære hos medarbejderne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Reducerer brugen af Frendie PRO-mobilapplikationen på arbejdet i 6 måneder ensomhed hos medarbejderne? Reducerer brug af Fendie PRO-mobilapplikation på arbejdet i 6 måneder social isolation hos medarbejderne?
Forskere vil sammenligne medarbejdere fra arbejdspladser, der bruger Frendie PRO-mobilapplikationen, med medarbejdere fra arbejdspladser, der ikke bruger mobilapplikationen for at se, om der er forskelle i deres niveauer af socialt velvære (ensomhed, social isolation, oplevet social støtte, depressive symptomer ).
Deltagerne vil få adgang til Frendie PRO-mobilapplikationen og opfordres til at bruge den af arbejdsgiverne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra arbejdspladser, der bruger Frendie PRO-mobilapplikationen. Efter indsamling af baseline-data vil hver arbejdsplads blive tilfældigt tildelt behandlings- eller kontrolforhold. Enheden for randomisering er en arbejdsplads (eller et team eller en afdeling i større organisationer).
Interventionsgruppen vil blive opfordret til at downloade og begynde at bruge Frendie PRO-mobilapplikationen. Kontrolgruppen vil blive informeret om den dato, hvor de får adgang til den (seks måneder efter baseline).
Begge grupper bliver bedt om at deltage i to opfølgninger - en 3-måneders opfølgning og en 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finland, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medarbejdere, der arbejder i virksomheden/teamet/afdelingen, der deltager i undersøgelsen og begynder at bruge Frendie PRO-mobilapplikationen inden for studieperioden.
- Mulighed for at udfylde spørgeskemaerne online på finsk
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at bruge spørgeskema online
- kan ikke finsk godt nok til at svare på spørgsmålene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Frendie PRO mobilapplikation tilbyder medarbejderne et miljø til at styre deres sociale relationer, organisere fritidsaktiviteter og diskutere personlige eller arbejdsrelaterede spørgsmål.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Gruppen får adgang til mobilapplikationen efter den seks måneder lange opfølgningsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed
Tidsramme: Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala
|
Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Social isolation
Tidsramme: Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Den sociale isolationsskala blev ændret fra et indeks anvendt af Christiansen et al. (2021). Christiansen og kolleger skabte på sin side det inspireret af det detaljerede sociale netværksindeks oprettet af Berkman og Syme (1979). Kommunikationsfrekvens med følgende grupper måles:
|
Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social støtte
Tidsramme: Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Oslo Social Support Scale
|
Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ9)
|
Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
|
Arbejdspladsens ensomhed
Tidsramme: Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Specifik skala vedrørende ensomhed, der opleves på arbejdspladser. Inkluderer 5 genstande, der er ændret fra UCLA -ensomhedsskalaen. Det blev valideret i den finske voksne befolkning. Se Kemppinen og Tanskanen (2023) for fuld beskrivelse: Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen Työyksinäisyymittarin Validointi Etä-Ja Hybridityöläisillä (ENG Titel: Validering af finsk ensomhed i arbejdskala med fjern- og hybridarbejderprøve). Psykologia 58, 198-219. |
Vil blive målt tre gange: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet og adfærd på applikationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver enkelt brugers aktivitet på mobilapplikationen vil blive målt.
Dataene vil blive brugt til yderligere analyser.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 240128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .