- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06495801
Effectiviteit van een mobiele applicatie bij het verbeteren van het sociale welzijn van werknemers.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Effectiviteit van een mobiele applicatie bij het verbeteren van het sociale welzijn van werknemers)
Het doel van dit clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is om te leren of het gebruik van de Frendie PRO mobiele applicatie op de werkplek het sociale welzijn van werknemers verbetert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert het gebruik van de Frendie PRO mobiele applicatie op het werk gedurende 6 maanden de eenzaamheid bij werknemers? Vermindert het gebruik van de Fendie PRO mobiele applicatie op het werk gedurende 6 maanden het sociale isolement bij werknemers?
Onderzoekers zullen werknemers van werkplekken die de Frendie PRO mobiele applicatie gebruiken vergelijken met werknemers van werkplekken die de mobiele applicatie niet gebruiken om te zien of er verschillen zijn in hun niveau van sociaal welzijn (eenzaamheid, sociaal isolement, waargenomen sociale steun, depressieve symptomen ).
Deelnemers krijgen toegang tot de Frendie PRO mobiele applicatie en worden door werkgevers aangemoedigd om deze te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerekruteerd op werkplekken die de mobiele Frendie PRO-applicatie gebruiken. Na het verzamelen van basisgegevens wordt elke werkplek willekeurig toegewezen aan behandelings- of controleomstandigheden. De eenheid van randomisatie is een werkplek (of een team of afdeling in grotere organisaties).
De interventiegroep zal worden aangemoedigd om de Frendie PRO mobiele applicatie te downloaden en te gebruiken. De controlegroep wordt geïnformeerd over de datum waarop zij er toegang toe krijgen (zes maanden na de nulmeting).
Beide groepen wordt gevraagd deel te nemen aan twee follow-ups: een follow-up van drie maanden en een follow-up van zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finland, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers van het bedrijf/team/afdeling die aan het onderzoek deelnemen en binnen de onderzoeksperiode de Frendie PRO mobiele applicatie gaan gebruiken.
- Mogelijkheid om de vragenlijsten online in het Fins in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om online vragenlijsten te gebruiken
- kent het Fins niet goed genoeg om de vragen te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
De mobiele applicatie Frendie PRO biedt werknemers een omgeving om hun sociale relaties te beheren, vrijetijdsactiviteiten te organiseren en persoonlijke of werkgerelateerde zaken te bespreken.
|
|
Geen tussenkomst: Controles op wachtlijsten
Na de follow-upperiode van zes maanden krijgt de groep toegang tot de mobiele applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Wordt driemaal gemeten: baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
|
Wordt driemaal gemeten: baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: Wordt drie keer gemeten: basislijn, follow-up van 3 maanden en een follow-up van 6 maanden
|
De schaal van sociale isolatie werd gewijzigd uit een index die werd gebruikt door Christiansen et al. (2021). Christenen en collega's creëerden het op hun beurt geïnspireerd door de gedetailleerde sociale netwerkindex gecreëerd door Berkman en Syme (1979). Communicatiefrequentie met de volgende groepen wordt gemeten:
|
Wordt drie keer gemeten: basislijn, follow-up van 3 maanden en een follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Wordt driemaal gemeten: baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Oslo Sociale Ondersteuningsschaal
|
Wordt driemaal gemeten: baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Wordt driemaal gemeten: baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ9)
|
Wordt driemaal gemeten: baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
|
|
Werkplek eenzaamheid
Tijdsspanne: Wordt drie keer gemeten: basislijn, follow-up van 3 maanden en een follow-up van 6 maanden
|
Specifieke schaal met betrekking tot eenzaamheid die op werkplekken wordt ervaren. Bevat 5 items die zijn gewijzigd vanuit de UCLA -schaal van eenzaamheid. Het werd gevalideerd in de Finse volwassen bevolking. Zie Kemppinen en Tanskanen (2023) voor volledige beschrijving: Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen TyöyksinäisyySmittarin Validointi etä- ja-ja hybriditeitöläisillä (Eng-titel: validatie van Finse eenzaamheid op werkschaal met externe en hybride werkster). Psykologia 58, 198-219. |
Wordt drie keer gemeten: basislijn, follow-up van 3 maanden en een follow-up van 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit en gedrag in de applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De activiteit van elke individuele gebruiker op de mobiele applicatie wordt gemeten.
De gegevens zullen worden gebruikt voor aanvullende analyses.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .