- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06495801
Eficácia de um aplicativo móvel na melhoria do bem-estar social dos funcionários.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Eficácia de um aplicativo móvel na melhoria do bem-estar social dos funcionários)
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de cluster é saber se o uso do aplicativo móvel Frendie PRO nos locais de trabalho melhora o bem-estar social dos funcionários. As principais questões que pretende responder são:
O uso do aplicativo móvel Frendie PRO no trabalho por 6 meses reduz a solidão dos funcionários? O uso do aplicativo móvel Fendie PRO no trabalho por 6 meses reduz o isolamento social dos funcionários?
Os pesquisadores irão comparar funcionários de locais de trabalho que usam o aplicativo móvel Frendie PRO com funcionários de locais de trabalho que não usam o aplicativo móvel para ver se há diferenças em seus níveis de bem-estar social (solidão, isolamento social, suporte social percebido, sintomas depressivos ).
Os participantes terão acesso ao aplicativo móvel Frendie PRO e serão incentivados a usá-lo pelos empregadores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados em locais de trabalho que usam o aplicativo móvel Frendie PRO. Após a coleta de dados de linha de base, cada local de trabalho será atribuído aleatoriamente às condições de tratamento ou controle. A unidade de randomização é um local de trabalho (ou uma equipe ou departamento em organizações maiores).
O grupo de intervenção será incentivado a baixar e começar a usar o aplicativo móvel Frendie PRO. O grupo controle será informado da data em que terá acesso a ele (seis meses após a linha de base).
Ambos os grupos são convidados a participar de dois acompanhamentos - um acompanhamento de 3 meses e um acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finlândia, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os colaboradores que atuam na empresa/equipe/departamento participantes do estudo e iniciando a utilização do aplicativo mobile Frendie PRO dentro do período do estudo.
- Capacidade de preencher os questionários online em finlandês
Critério de exclusão:
- incapaz de usar questionário on-line
- não conhece finlandês bem o suficiente para responder às perguntas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
O aplicativo móvel Frendie PRO oferece aos colaboradores um ambiente para gerenciar suas relações sociais, organizar atividades de lazer e discutir assuntos pessoais ou de trabalho.
|
|
Sem intervenção: Controles de lista de espera
O grupo terá acesso ao aplicativo móvel após o período de acompanhamento de seis meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Solidão
Prazo: Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
|
Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
|
Isolamento social
Prazo: Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
A escala de isolamento social foi modificada a partir de um índice usado por Christiansen et al. (2021). Christiansen e colegas, por sua vez, o criaram inspirado no índice detalhado de redes sociais criado por Berkman e Syme (1979). A frequência de comunicação com os seguintes grupos é medida:
|
Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suporte social
Prazo: Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Escala de Apoio Social de Oslo
|
Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ9)
|
Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
|
Solidão do local de trabalho
Prazo: Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Escala específica em relação à solidão experimentada nos locais de trabalho. Inclui 5 itens que são modificados na escala da solidão da UCLA. Foi validado na população adulta finlandesa. Consulte Kemppinen e Tanskanen (2023) para obter uma descrição completa: Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen työyksinäisyysmittarin valalinti etä-ja hybridityöläisillä (título do ENG: validação da solidão finlandesa em escala de trabalho com amostra de trabalhador remoto e híbrido). Psykologia 58, 198-219. |
Será medido três vezes: linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade e comportamento no aplicativo
Prazo: 6 meses
|
A atividade de cada usuário individual no aplicativo móvel será medida.
Os dados serão usados para análises adicionais.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .