- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495801
Skuteczność aplikacji mobilnej w poprawie dobrostanu społecznego pracowników.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Efektywność aplikacji mobilnej w poprawie dobrostanu społecznego pracowników)
Celem tego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy korzystanie z aplikacji mobilnej Frendie PRO w miejscach pracy poprawia dobrostan społeczny pracowników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy korzystanie z aplikacji mobilnej Frendie PRO w pracy przez 6 miesięcy zmniejsza samotność pracowników? Czy korzystanie z aplikacji mobilnej Fendie PRO w pracy przez 6 miesięcy zmniejsza izolację społeczną pracowników?
Naukowcy porównają pracowników z zakładów pracy korzystających z aplikacji mobilnej Frendie PRO z pracownikami z zakładów pracy, które nie korzystają z aplikacji mobilnej, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w poziomie ich dobrostanu społecznego (samotność, izolacja społeczna, postrzegane wsparcie społeczne, objawy depresyjne) ).
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej Frendie PRO i będą zachęcani przez pracodawców do korzystania z niej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z zakładów pracy korzystających z aplikacji mobilnej Frendie PRO. Po zebraniu danych wyjściowych każde miejsce pracy zostanie losowo przydzielone do warunków leczenia lub kontroli. Jednostką randomizacji jest miejsce pracy (lub zespół lub dział w większych organizacjach).
Grupa interwencyjna będzie zachęcana do pobrania i rozpoczęcia korzystania z aplikacji mobilnej Frendie PRO. Grupa kontrolna zostanie poinformowana o dacie, w której będzie miała do niej dostęp (sześć miesięcy po wartości bazowej).
Obie grupy proszone są o wzięcie udziału w dwóch wizytach kontrolnych – 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finlandia, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy firmy/zespołu/działu biorący udział w badaniu i rozpoczynający w okresie objętym badaniem korzystanie z aplikacji mobilnej Frendie PRO.
- Możliwość wypełniania kwestionariuszy online w języku fińskim
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi skorzystać z ankiety online
- nie zna fińskiego na tyle dobrze, aby odpowiedzieć na pytania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Aplikacja mobilna Frendie PRO oferuje pracownikom środowisko do zarządzania relacjami społecznymi, organizowania zajęć w czasie wolnym oraz omawiania spraw osobistych lub zawodowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola list oczekujących
Grupa uzyska dostęp do aplikacji mobilnej po sześciomiesięcznym okresie kontrolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność
Ramy czasowe: Będzie mierzony trzykrotnie: poziom wyjściowy, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
|
Będzie mierzony trzykrotnie: poziom wyjściowy, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Będzie mierzone trzykrotnie: linia podstawowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Skala izolacji społecznej została zmodyfikowana z indeksu używanego przez Christiansen i in. (2021). Christiansen i koledzy z kolei stworzyli go inspirowane szczegółowym indeksem sieci społecznościowych stworzonych przez Berkmana i Syme (1979). Mierzy się częstotliwość komunikacji z następującymi grupami:
|
Będzie mierzone trzykrotnie: linia podstawowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Będzie mierzony trzykrotnie: poziom wyjściowy, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
Skala wsparcia społecznego w Oslo
|
Będzie mierzony trzykrotnie: poziom wyjściowy, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Będzie mierzony trzykrotnie: poziom wyjściowy, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ9)
|
Będzie mierzony trzykrotnie: poziom wyjściowy, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Samotność w miejscu pracy
Ramy czasowe: Będzie mierzone trzykrotnie: linia podstawowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Szczegółowa skala dotycząca samotności doświadczonej w miejscach pracy. Obejmuje 5 elementów zmodyfikowanych ze skali samotności UCLA. Został zatwierdzony w fińskiej populacji dorosłych. Pełny opis można znaleźć w Kemppinen i Tanskanen (2023): Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen Työydsinäisyysmittarin Validointi etä- ja hybridgeöläisillä (tytuł ENG: Walidacja fińskiej samotności w skali pracy z odległą i hybrydową próbką robotnika). Psyklologia 58, 198-219. |
Będzie mierzone trzykrotnie: linia podstawowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność i zachowanie w aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona będzie indywidualna aktywność każdego użytkownika w aplikacji mobilnej.
Dane posłużą do dodatkowych analiz.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .