- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06495801
Wirksamkeit einer mobilen Anwendung bei der Verbesserung des sozialen Wohlbefindens der Mitarbeiter.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Wirksamkeit einer mobilen Anwendung bei der Verbesserung des sozialen Wohlbefindens der Mitarbeiter)
Das Ziel dieser Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, herauszufinden, ob der Einsatz der mobilen Anwendung Frendie PRO am Arbeitsplatz das soziale Wohlbefinden der Mitarbeiter verbessert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert die sechsmonatige Nutzung der mobilen Anwendung Frendie PRO am Arbeitsplatz die Einsamkeit der Mitarbeiter? Reduziert die 6-monatige Nutzung der mobilen Anwendung Fendie PRO am Arbeitsplatz die soziale Isolation der Mitarbeiter?
Die Forscher werden Mitarbeiter von Arbeitsplätzen, die die mobile Anwendung Frendie PRO verwenden, mit Mitarbeitern von Arbeitsplätzen vergleichen, die die mobile Anwendung nicht verwenden, um festzustellen, ob es Unterschiede im Grad ihres sozialen Wohlbefindens gibt (Einsamkeit, soziale Isolation, wahrgenommene soziale Unterstützung, depressive Symptome). ).
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf die mobile Anwendung Frendie PRO und werden von Arbeitgebern zu deren Nutzung ermutigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden an Arbeitsplätzen rekrutiert, die die mobile Anwendung Frendie PRO nutzen. Nach der Erhebung der Basisdaten wird jeder Arbeitsplatz nach dem Zufallsprinzip den Behandlungs- oder Kontrollbedingungen zugewiesen. Die Randomisierungseinheit ist ein Arbeitsplatz (oder ein Team oder eine Abteilung in größeren Organisationen).
Die Interventionsgruppe wird aufgefordert, die mobile Frendie PRO-Anwendung herunterzuladen und zu verwenden. Die Kontrollgruppe wird über das Datum informiert, an dem sie Zugriff darauf haben wird (sechs Monate nach dem Ausgangswert).
Beide Gruppen werden gebeten, an zwei Nachuntersuchungen teilzunehmen – einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten und einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finnland, 70110
- University of Eastern Finland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter des Unternehmens/Teams/der Abteilung, die an der Studie teilnehmen und innerhalb des Studienzeitraums mit der Nutzung der mobilen Anwendung Frendie PRO beginnen.
- Möglichkeit, die Fragebögen online auf Finnisch auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, den Fragebogen online zu nutzen
- spricht nicht gut genug Finnisch, um die Fragen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Die mobile Anwendung Frendie PRO bietet Mitarbeitern eine Umgebung, in der sie ihre sozialen Beziehungen verwalten, Freizeitaktivitäten organisieren und persönliche oder arbeitsbezogene Angelegenheiten besprechen können.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrollen
Nach der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit wird die Gruppe Zugriff auf die mobile Anwendung haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsamkeit
Zeitfenster: Wird dreimal gemessen: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA).
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Wird dreimal gemessen: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Soziale Isolation
Zeitfenster: Wird dreimal gemessen: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Die soziale Isolationsskala wurde aus einem von Christiansen et al. (2021). Christiansen und Kollegen erstellten sie wiederum inspiriert durch den detaillierten Social Network Index von Berkman und Syme (1979). Die Kommunikationsfrequenz mit den folgenden Gruppen wird gemessen:
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Wird dreimal gemessen: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Wird dreimal gemessen: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Oslo-Skala für soziale Unterstützung
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Wird dreimal gemessen: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Wird dreimal gemessen: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ9)
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Wird dreimal gemessen: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Arbeitsplatz Einsamkeit
Zeitfenster: Wird dreimal gemessen: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Spezifische Skala bezüglich der Einsamkeit an Arbeitsplätzen. Enthält 5 Elemente, die von der UCLA -Einsamkeitsskala geändert werden. Es wurde in der finnischen Erwachsenenbevölkerung validiert. Weitere Beschreibung finden Sie in Kemppinen und Tanskanen (2023): Tanskanen (2023): Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen Työyksinäisyysmittarin Validointi Etä-Ja Hybridyölillä (ENG-Titel: Validierung der finnischen Einsamkeit im Arbeitsmaßstab mit Fernbedienung und Hybridarbeiternprobe). Psykologia 58, 198-219. |
Wird dreimal gemessen: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivität und Verhalten in der Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Aktivität jedes einzelnen Benutzers in der mobilen Anwendung wird gemessen.
Die Daten werden für weitere Analysen verwendet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 240128
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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