- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06495801
Efectividad de una aplicación móvil para mejorar el bienestar social de los empleados.
Työntekijöiden Sosiaalisen Hyvinvoinnin lisääminen Mobiilisovelluksen Avulla (Efectividad de una aplicación móvil para mejorar el bienestar social de los empleados)
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio grupal es saber si el uso de la aplicación móvil Frendie PRO en los lugares de trabajo mejora el bienestar social de los empleados. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de la aplicación móvil Frendie PRO en el trabajo durante 6 meses reduce la soledad de los empleados? ¿El uso de la aplicación móvil Fendie PRO en el trabajo durante 6 meses reduce el aislamiento social de los empleados?
Los investigadores compararán a los empleados de los lugares de trabajo que utilizan la aplicación móvil Frendie PRO con los empleados de los lugares de trabajo que no utilizan la aplicación móvil para ver si existen diferencias en sus niveles de bienestar social (soledad, aislamiento social, apoyo social percibido, síntomas depresivos). ).
Los participantes tendrán acceso a la aplicación móvil Frendie PRO y los empleadores los alentarán a utilizarla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados en lugares de trabajo que utilicen la aplicación móvil Frendie PRO. Después de recopilar datos de referencia, cada lugar de trabajo será asignado aleatoriamente a condiciones de tratamiento o control. La unidad de aleatorización es un lugar de trabajo (o un equipo o departamento en organizaciones más grandes).
Se alentará al grupo de intervención a descargar y comenzar a utilizar la aplicación móvil Frendie PRO. Se informará al grupo de control la fecha en la que tendrán acceso al mismo (seis meses después de la línea base).
Se pide a ambos grupos que participen en dos seguimientos: un seguimiento de 3 meses y un seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Savonia
-
Kuopio, North Savonia, Finlandia, 70110
- University of Eastern Finland
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los empleados que trabajan en la empresa/equipo/departamento que participan en el estudio y que comienzan a utilizar la aplicación móvil Frendie PRO dentro del período del estudio.
- Posibilidad de completar los cuestionarios en línea en finlandés.
Criterio de exclusión:
- incapaz de utilizar el cuestionario en línea
- no sabe finlandés lo suficientemente bien como para responder las preguntas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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La aplicación móvil Frendie PRO ofrece a los empleados un entorno para gestionar sus relaciones sociales, organizar actividades de ocio y discutir asuntos personales o laborales.
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Sin intervención: Controles de lista de espera
El grupo tendrá acceso a la aplicación móvil después del período de seguimiento de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad
Periodo de tiempo: Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
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Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
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La escala de aislamiento social se modificó a partir de un índice utilizado por Christiansen et al. (2021). Christiansen y sus colegas, a su vez, lo crearon inspirados en el índice detallado de redes sociales creadas por Berkman y Syme (1979). Se mide la frecuencia de comunicación con los siguientes grupos:
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Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Escala de Apoyo Social de Oslo
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Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ9)
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Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Soledad en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
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Escala específica con respecto a la soledad experimentada en los lugares de trabajo. Incluye 5 elementos que se modifican a partir de la escala de soledad de UCLA. Fue validado en la población adulta finlandesa. Consulte Kemppinen y Tanskanen (2023) para obtener una descripción completa: Kemppinen, S., Tanskanen, J., 2023. Suomenkielisen Työyksinäisyysmittarin Validointi etä-ja Hybridentöläisillä (Título de Eng: Validación de la soledad finlandesa a escala de trabajo con muestra de trabajadores remotos e híbridos). Psykologia 58, 198-219. |
Se medirá tres veces: línea de base, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad y comportamiento en la aplicación.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá la actividad de cada usuario individual en la aplicación móvil.
Los datos se utilizarán para análisis adicionales.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siiri-Liisi Kraav, PhD, University of Eastern Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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