미세혈관 염증이 신장 동종이식 결과에 미치는 영향
2024년 7월 3일 업데이트: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
미세혈관 염증이 신장 동종이식 결과에 미치는 영향: 다국적 코호트 연구
이식편 미세혈관 염증은 이질적인 임상적 표현으로 인해 성공적인 신장 이식에 중요한 문제를 제기합니다.
Banff 2022 분류에서 새로 정의된 동종이식 미세혈관 염증 표현형의 임상적 중요성을 밝히고 신장 이식 정밀 진단 및 환자 위험 계층화에 대한 이러한 새로운 표현형의 영향을 평가하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
항체 매개 거부반응은 신장 이식 수혜자의 이식 실패의 주요 원인이며, 동종이식 미세혈관 염증은 항체 매개 이식편 손상의 특징적인 조직학적 병변 역할을 합니다. 그러나 순환하는 항-HLA 기증자 특이적 항체가 없을 때 이식편 미세혈관 염증이 자주 발생한다는 사실은 이 염증의 기저에 있는 메커니즘에 대한 불완전한 이해를 강조합니다. 이러한 이질적인 표현은 현재의 치료 전략이 종종 효과가 없는 것으로 판명되어 동종이식 및 환자 치료의 개선을 방해하기 때문에 임상 환경에서 중요한 과제를 제기합니다. Banff 2022 분류 업데이트에서는 미세혈관 염증 병변을 재평가하여 미세혈관 염증의 새로운 진단 표현형을 식별했습니다. 그러나 이러한 표현형의 임상적 중요성은 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 이전 Banff 2019 분류와 비교하여 미세혈관 염증과 관련된 표현형의 진단 분류에 대한 개정된 Banff 2022 분류의 영향을 확인합니다.
- 미세혈관 염증 표현형과 신장 동종이식 생존의 연관성을 평가합니다.
- 이식 사구체병증 발생(cg 및 후속 항체 매개 거부반응 에피소드)으로 정의되는 미세혈관 염증 표현형과 질병 진행의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Geneva, 스위스
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
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Barcelona, 스페인
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
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Bordeaux, 프랑스
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
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Lyon, 프랑스
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, 프랑스
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nantes, 프랑스
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
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Paris, 프랑스
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, 프랑스
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, 프랑스
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
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Paris, 프랑스
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
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Toulouse, 프랑스
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유럽과 미국에서 수행된 관찰 연구에서 모집된 모든 성별의 신장 이식 수혜자. 임상 데이터(수혜자 및 기증자의 연령)를 포함하여 2019년 및 2022년 밴프 분류에 따라 진단을 제공하기 위해 모든 관련 데이터를 사용하여 최소 1회 신장 생검을 수행함 , 성별 및 이식 특성).
설명
포함 기준:
- 최소 1회 신장 이식 생검을 수행한 신장 이식 수혜자는 밴프 분류로 평가됩니다.
제외 기준:
- 2019년 및 2022년 밴프 분류에 따른 거부 관련 진단에 대한 데이터가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Banff 2022 Classification에 따른 미세혈관 염증 관련 진단
기간: 2004년 3월 ~ 2023년 12월
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2004년 3월 ~ 2023년 12월
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신장 동종이식 손실
기간: 2004년 3월 ~ 2023년 12월
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2004년 3월 ~ 2023년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 사구체병증
기간: 2004년 3월 ~ 2023년 12월
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2004년 3월 ~ 2023년 12월
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(재발성) 항체 매개 거부반응 에피소드
기간: 2004년 3월 ~ 2023년 12월
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2004년 3월 ~ 2023년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MVI_Kidney_002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 분석된 데이터는 일반 데이터 보호 규정 및 기관 검토 위원회 승인 표준을 포함하여 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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