Impacto da inflamação microvascular no resultado do aloenxerto renal
3 de julho de 2024 atualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Impacto da inflamação microvascular no resultado do aloenxerto renal: um estudo de coorte multinacional
A inflamação microvascular do enxerto representa um desafio significativo para o sucesso do transplante renal devido à sua apresentação clínica heterogênea.
Há uma necessidade crítica de desvendar o significado clínico dos fenótipos de inflamação microvascular de aloenxerto recentemente definidos na classificação de Banff 2022 e avaliar as implicações desses novos fenótipos no diagnóstico de precisão do transplante renal e na estratificação de risco do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rejeição mediada por anticorpos é uma das principais causas de falência do enxerto em receptores de transplante renal, com a inflamação microvascular do aloenxerto servindo como a lesão histológica característica da lesão do enxerto mediada por anticorpos. No entanto, a ocorrência frequente de inflamação microvascular do enxerto na ausência de anticorpos circulantes anti-HLA específicos do doador destaca a compreensão incompleta dos mecanismos subjacentes a esta inflamação. Esta apresentação heterogênea representa um desafio significativo no ambiente clínico, uma vez que as estratégias de tratamento atuais muitas vezes se mostram ineficazes, dificultando a melhoria do aloenxerto e do atendimento ao paciente. A atualização da classificação Banff 2022 reavaliou lesões de inflamação microvascular, identificando novos fenótipos diagnósticos de inflamação microvascular. No entanto, o significado clínico destes fenótipos ainda não foi determinado.
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar o impacto da Classificação Banff 2022 revisada na classificação diagnóstica de fenótipos relacionados à inflamação microvascular, em comparação com a Classificação Banff 2019 anterior.
- Avaliar a associação de fenótipos de inflamação microvascular com a sobrevivência do aloenxerto renal.
- Avaliar a associação de fenótipos de inflamação microvascular com progressão da doença, definida pela ocorrência de glomerulopatia de transplante (cg e subsequentes episódios de rejeição mediada por anticorpos).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
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Barcelona, Espanha
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Bordeaux, França
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
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Lyon, França
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, França
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nantes, França
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
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Paris, França
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, França
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, França
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
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Paris, França
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
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Toulouse, França
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Geneva, Suíça
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante renal de todos os sexos recrutados em estudos observacionais realizados na Europa e nos Estados Unidos, com pelo menos uma biópsia renal realizada com todos os dados relevantes para fornecer um diagnóstico de acordo com a classificação de Banff de 2019 e 2022, incluindo dados clínicos (idade do receptor e do doador , sexo e características do transplante).
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante renal, com pelo menos uma biópsia de transplante renal realizada, avaliada pela classificação de Banff.
Critério de exclusão:
- Dados faltantes para um diagnóstico relacionado à rejeição de acordo com a classificação de Banff de 2019 e 2022.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnósticos relacionados à inflamação microvascular de acordo com a Classificação Banff 2022
Prazo: Março de 2004 a dezembro de 2023
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Março de 2004 a dezembro de 2023
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Perda de aloenxerto renal
Prazo: Março de 2004 a dezembro de 2023
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Março de 2004 a dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glomerulopatia de transplante
Prazo: Março de 2004 a dezembro de 2023
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Março de 2004 a dezembro de 2023
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Episódio de rejeição (recorrente) mediado por anticorpos
Prazo: Março de 2004 a dezembro de 2023
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Março de 2004 a dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MVI_Kidney_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados analisados durante o presente estudo estão disponíveis mediante solicitação razoável, incluindo padrões para o Regulamento Geral de Proteção de Dados e aprovação do Conselho de Revisão Institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .