Impacto de la inflamación microvascular en el resultado del aloinjerto de riñón
3 de julio de 2024 actualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Impacto de la inflamación microvascular en el resultado del aloinjerto de riñón: un estudio de cohorte multinacional
La inflamación microvascular del injerto plantea un desafío importante para el éxito del trasplante de riñón debido a su presentación clínica heterogénea.
Existe una necesidad crítica de desentrañar la importancia clínica de los fenotipos de inflamación microvascular de aloinjertos recientemente definidos en la clasificación de Banff 2022 y evaluar las implicaciones de estos nuevos fenotipos en el diagnóstico de precisión del trasplante de riñón y la estratificación del riesgo del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rechazo mediado por anticuerpos es una de las principales causas de fracaso del injerto en los receptores de trasplantes de riñón, siendo la inflamación microvascular del aloinjerto la lesión histológica característica de la lesión del injerto mediada por anticuerpos. Sin embargo, la frecuente aparición de inflamación microvascular del injerto en ausencia de anticuerpos circulantes anti-HLA específicos del donante pone de relieve la comprensión incompleta de los mecanismos subyacentes a esta inflamación. Esta presentación heterogénea plantea un desafío importante en el entorno clínico, ya que las estrategias de tratamiento actuales a menudo resultan ineficaces, lo que dificulta la mejora del aloinjerto y la atención al paciente. La actualización de la clasificación Banff 2022 ha reevaluado las lesiones de inflamación microvascular, identificando nuevos fenotipos diagnósticos de inflamación microvascular. Sin embargo, la importancia clínica de estos fenotipos aún está por determinar.
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar el impacto de la Clasificación Banff 2022 revisada en la clasificación diagnóstica de fenotipos relacionados con la inflamación microvascular, en comparación con la Clasificación Banff 2019 anterior.
- Evaluar la asociación de los fenotipos de inflamación microvascular con la supervivencia del aloinjerto de riñón.
- Evaluar la asociación de los fenotipos de inflamación microvascular con la progresión de la enfermedad, definida por la aparición de glomerulopatía por trasplante (cg y episodios posteriores de rechazo mediados por anticuerpos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
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Barcelona, España
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Bordeaux, Francia
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
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Lyon, Francia
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, Francia
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nantes, Francia
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
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Paris, Francia
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
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Paris, Francia
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
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Toulouse, Francia
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Geneva, Suiza
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal de todos los sexos reclutados en estudios observacionales realizados en Europa y Estados Unidos, con al menos una biopsia renal realizada con todos los datos relevantes para proporcionar un diagnóstico según la clasificación de Banff de 2019 y 2022, incluyendo datos clínicos (edad del receptor y del donante). , sexo y características del trasplante).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante renal, a los que se les haya realizado al menos una biopsia de trasplante renal, evaluados con la clasificación de Banff.
Criterio de exclusión:
- Datos faltantes para un diagnóstico relacionado con el rechazo según la clasificación de Banff de 2019 y 2022.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnósticos relacionados con la inflamación microvascular según la Clasificación Banff 2022
Periodo de tiempo: Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Pérdida de aloinjerto de riñón
Periodo de tiempo: Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glomerulopatía por trasplante
Periodo de tiempo: Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Episodio de rechazo (recurrente) mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Marzo de 2004 a diciembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MVI_Kidney_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos analizados durante el estudio actual están disponibles a pedido razonable, incluidos los estándares para el Reglamento General de Protección de Datos y la aprobación de la Junta de Revisión Institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .