Impact van microvasculaire ontstekingen op de uitkomst van niertransplantaten
3 juli 2024 bijgewerkt door: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Impact van microvasculaire ontstekingen op de uitkomst van niertransplantaten: een multinationale cohortstudie
Transplantaat-microvasculaire ontsteking vormt een aanzienlijke uitdaging voor succesvolle niertransplantatie vanwege de heterogene klinische presentatie ervan.
Er is een cruciale behoefte aan het ontrafelen van de klinische betekenis van nieuw gedefinieerde allograft-microvasculaire ontstekingsfenotypes in de Banff 2022-classificatie en het beoordelen van de implicaties van deze nieuwe fenotypes op de precisiediagnostiek van niertransplantaties en de stratificatie van patiëntrisico's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antilichaam-gemedieerde afstoting is een belangrijke oorzaak van transplantaatfalen bij ontvangers van een niertransplantaat, waarbij allograft microvasculaire ontsteking dient als de kenmerkende histologische laesie van antilichaam-gemedieerd transplantaatletsel. Het frequent voorkomen van microvasculaire ontstekingen in het transplantaat bij afwezigheid van circulerende anti-HLA-donorspecifieke antilichamen benadrukt echter het onvolledige begrip van de mechanismen die aan deze ontsteking ten grondslag liggen. Deze heterogene presentatie vormt een aanzienlijke uitdaging in de klinische setting, omdat de huidige behandelstrategieën vaak ineffectief blijken te zijn en de verbetering van de allograft- en patiëntenzorg belemmeren. De Banff 2022-classificatie-update heeft laesies van microvasculaire ontstekingen opnieuw beoordeeld en nieuwe diagnostische fenotypes van microvasculaire ontstekingen geïdentificeerd. De klinische betekenis van deze fenotypen moet echter nog worden vastgesteld.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de impact van de herziene Banff 2022-classificatie op de diagnostische classificatie van fenotypes gerelateerd aan microvasculaire ontstekingen te bepalen, vergeleken met de eerdere Banff 2019-classificatie.
- Om de associatie van microvasculaire ontstekingsfenotypes met de overleving van niertransplantaten te beoordelen.
- Om de associatie van microvasculaire ontstekingsfenotypes met ziekteprogressie te beoordelen, gedefinieerd door het optreden van transplantatieglomerulopathie (cg en daaropvolgende antilichaam-gemedieerde afstotingsepisoden).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
-
Lyon, Frankrijk
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Frankrijk
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Nantes, Frankrijk
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
-
Paris, Frankrijk
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrijk
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrijk
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
-
Paris, Frankrijk
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
-
Toulouse, Frankrijk
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van niertransplantaten van alle geslachten, gerekruteerd in observationele onderzoeken uitgevoerd in Europa en de Verenigde Staten, waarbij ten minste één nierbiopsie is uitgevoerd met alle relevante gegevens om een diagnose te stellen volgens de Banff-classificatie van 2019 en 2022, inclusief klinische gegevens (leeftijd van ontvanger en donor , geslacht en transplantatiekenmerken).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van een niertransplantatie, waarbij ten minste één niertransplantatiebiopsie is uitgevoerd, beoordeeld volgens de Banff-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens voor een afstotingsgerelateerde diagnose volgens de Banff-classificatie van 2019 en 2022.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Microvasculaire ontstekingsgerelateerde diagnoses volgens de Banff 2022-classificatie
Tijdsspanne: Maart 2004 tot december 2023
|
Maart 2004 tot december 2023
|
|
Nierallotransplantaatverlies
Tijdsspanne: Maart 2004 tot december 2023
|
Maart 2004 tot december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glomerulopathie transplanteren
Tijdsspanne: Maart 2004 tot december 2023
|
Maart 2004 tot december 2023
|
|
(Recidief) antilichaam-gemedieerde afstotingsepisode
Tijdsspanne: Maart 2004 tot december 2023
|
Maart 2004 tot december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MVI_Kidney_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die tijdens het huidige onderzoek zijn geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar, inclusief normen voor de Algemene Verordening Gegevensbescherming en goedkeuring door de Institutional Review Board.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .