Влияние микрососудистого воспаления на исход аллотрансплантата почки
3 июля 2024 г. обновлено: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Влияние микрососудистого воспаления на результат аллотрансплантата почки: многонациональное когортное исследование
Микрососудистое воспаление трансплантата представляет собой серьезную проблему для успешной трансплантации почки из-за его гетерогенной клинической картины.
Существует острая необходимость раскрыть клиническую значимость недавно определенных фенотипов микрососудистого воспаления аллотрансплантата в классификации Banff 2022 и оценить влияние этих новых фенотипов на прецизионную диагностику трансплантата почки и стратификацию риска пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опосредованное антителами отторжение является основной причиной отказа трансплантата у реципиентов почечного трансплантата, при этом микрососудистое воспаление аллотрансплантата служит отличительным гистологическим поражением антитело-опосредованного повреждения трансплантата. Однако частое возникновение микрососудистого воспаления трансплантата в отсутствие циркулирующих анти-HLA донор-специфичных антител подчеркивает неполное понимание механизмов, лежащих в основе этого воспаления. Эта гетерогенная картина представляет собой серьезную проблему в клинических условиях, поскольку текущие стратегии лечения часто оказываются неэффективными, что препятствует улучшению ухода за аллотрансплантатами и пациентами. В обновлении классификации Banff 2022 была проведена переоценка поражений микрососудистого воспаления, выявлены новые диагностические фенотипы микрососудистого воспаления. Однако клиническое значение этих фенотипов еще предстоит определить.
Цели данного исследования:
- Определить влияние пересмотренной Классификации Банфа 2022 года на диагностическую классификацию фенотипов, связанных с микрососудистым воспалением, по сравнению с предыдущей Классификацией Банфа 2019 года.
- Оценить связь фенотипов микрососудистого воспаления с выживаемостью аллотрансплантата почки.
- Оценить связь фенотипов микрососудистого воспаления с прогрессированием заболевания, определяемым возникновением трансплантационной гломерулопатии (ХГ и последующих эпизодов антитело-опосредованного отторжения).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
-
Lyon, Франция
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Франция
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Nantes, Франция
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
-
Paris, Франция
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Франция
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Франция
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
-
Paris, Франция
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
-
Toulouse, Франция
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантата почки всех полов, набранные в наблюдательные исследования, проведенные в Европе и США, с проведением как минимум одной биопсии почки со всеми соответствующими данными для постановки диагноза в соответствии с классификацией Банфа 2019 и 2022 годов, включая клинические данные (возраст реципиента и донора). , пол и характеристики трансплантата).
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты трансплантата почки, у которых была проведена хотя бы одна биопсия трансплантата почки, оценены по классификации Банфа.
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные для диагноза, связанного с отторжением, согласно классификации Банфа 2019 и 2022 годов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагнозы, связанные с микрососудистым воспалением, по классификации Банфа 2022 г.
Временное ограничение: С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
|
Потеря аллотрансплантата почки
Временное ограничение: С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трансплантационная гломерулопатия
Временное ограничение: С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
|
(Рецидивирующий) эпизод антитело-опосредованного отторжения
Временное ограничение: С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
С марта 2004 г. по декабрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MVI_Kidney_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные, проанализированные в ходе текущего исследования, доступны по обоснованному запросу, включая стандарты Общего регулирования защиты данных и одобрения Институционального наблюдательного совета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .