Virkning af mikrovaskulær inflammation på nyre allograft resultat
3. juli 2024 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Virkning af mikrovaskulær inflammation på nyre allograft-resultat: en multinational kohorteundersøgelse
Graft mikrovaskulær inflammation udgør en betydelig udfordring for vellykket nyretransplantation på grund af dens heterogene kliniske præsentation.
Der er et kritisk behov for at opklare den kliniske betydning af nydefinerede allograft mikrovaskulære inflammationsfænotyper i Banff 2022-klassifikationen og vurdere implikationerne af disse nye fænotyper på nyretransplantationspræcisionsdiagnostik og patientrisikostratificering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antistofmedieret afstødning er en væsentlig årsag til transplantatsvigt hos nyretransplanterede modtagere, hvor allotransplantat-mikrovaskulær inflammation tjener som den histologiske kendetegnende for antistof-medieret transplantatskade. Den hyppige forekomst af graft-mikrovaskulær inflammation i fravær af cirkulerende anti-HLA-donorspecifikke antistoffer fremhæver imidlertid den ufuldstændige forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for denne inflammation. Denne heterogene præsentation udgør en betydelig udfordring i det kliniske miljø, da nuværende behandlingsstrategier ofte viser sig ineffektive, hvilket hindrer forbedringen af allograft og patientpleje. Banff 2022-klassifikationsopdateringen har revurderet læsioner af mikrovaskulær inflammation og identificerer nye diagnostiske fænotyper af mikrovaskulær inflammation. Imidlertid er den kliniske betydning af disse fænotyper endnu ikke fastlagt.
Formålet med denne undersøgelse er:
- For at bestemme virkningen af den reviderede Banff 2022-klassifikation på den diagnostiske klassificering af fænotyper relateret til mikrovaskulær inflammation sammenlignet med tidligere Banff 2019-klassifikation.
- At vurdere sammenhængen mellem mikrovaskulær inflammation fænotyper med nyre allograft overlevelse.
- At vurdere sammenhængen mellem mikrovaskulære inflammationsfænotyper med sygdomsprogression, defineret ved forekomsten af transplantat glomerulopati (cg og efterfølgende antistofmedierede afstødningsepisoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
-
Lyon, Frankrig
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Frankrig
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Nantes, Frankrig
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
-
Paris, Frankrig
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrig
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrig
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
-
Paris, Frankrig
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
-
Toulouse, Frankrig
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyretransplanterede modtagere af alle køn rekrutteret i observationsundersøgelser udført i Europa og USA, med mindst én nyrebiopsi udført med alle relevante data for at stille en diagnose i henhold til 2019 og 2022 Banff klassifikationen, inklusive kliniske data (modtagers og donors alder , køn og transplantationsegenskaber).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyretransplantationsmodtagere, med mindst én nyretransplantationsbiopsi udført, vurderet med Banff-klassifikationen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data for en afvisningsrelateret diagnose i henhold til 2019 og 2022 Banff klassifikationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikrovaskulær inflammation-relaterede diagnoser i henhold til Banff 2022-klassifikationen
Tidsramme: Marts 2004 til december 2023
|
Marts 2004 til december 2023
|
|
Tab af nyre allograft
Tidsramme: Marts 2004 til december 2023
|
Marts 2004 til december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transplantation glomerulopati
Tidsramme: Marts 2004 til december 2023
|
Marts 2004 til december 2023
|
|
(tilbagevendende) antistof-medieret afstødningsepisode
Tidsramme: Marts 2004 til december 2023
|
Marts 2004 til december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MVI_Kidney_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De data, der analyseres i løbet af den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige efter rimelig anmodning, herunder standarder for generel databeskyttelsesforordning og godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .