Impatto dell'infiammazione microvascolare sull'esito dell'allotrapianto renale
3 luglio 2024 aggiornato da: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Impatto dell'infiammazione microvascolare sull'esito dell'allotrapianto renale: uno studio di coorte multinazionale
L’infiammazione microvascolare del trapianto rappresenta una sfida significativa per il successo del trapianto di rene a causa della sua presentazione clinica eterogenea.
Esiste la necessità fondamentale di svelare il significato clinico dei nuovi fenotipi di infiammazione microvascolare dell’allotrapianto nella classificazione Banff 2022 e valutare le implicazioni di questi nuovi fenotipi sulla diagnostica di precisione del trapianto di rene e sulla stratificazione del rischio del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rigetto mediato da anticorpi è una delle principali cause di fallimento del trapianto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, con l'infiammazione microvascolare dell'allotrapianto che funge da lesione istologica caratteristica della lesione del trapianto mediata da anticorpi. Tuttavia, il frequente verificarsi di infiammazione microvascolare del trapianto in assenza di anticorpi circolanti anti-HLA specifici del donatore evidenzia l'incompleta comprensione dei meccanismi alla base di questa infiammazione. Questa presentazione eterogenea rappresenta una sfida significativa in ambito clinico, poiché le attuali strategie di trattamento spesso si rivelano inefficaci, ostacolando il miglioramento dell’allotrapianto e della cura del paziente. L’aggiornamento della classificazione Banff 2022 ha rivalutato le lesioni dell’infiammazione microvascolare, identificando nuovi fenotipi diagnostici dell’infiammazione microvascolare. Tuttavia, il significato clinico di questi fenotipi deve ancora essere determinato.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare l’impatto della revisione della classificazione Banff 2022 sulla classificazione diagnostica dei fenotipi correlati all’infiammazione microvascolare, rispetto alla precedente classificazione Banff 2019.
- Valutare l’associazione tra fenotipi di infiammazione microvascolare e sopravvivenza dell’allotrapianto di rene.
- Valutare l'associazione dei fenotipi dell'infiammazione microvascolare con la progressione della malattia, definita dalla comparsa di glomerulopatia da trapianto (cg e successivi episodi di rigetto mediato da anticorpi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
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Lyon, Francia
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, Francia
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nantes, Francia
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
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Paris, Francia
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
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Paris, Francia
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
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Toulouse, Francia
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Berlin, Germania
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
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Barcelona, Spagna
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Geneva, Svizzera
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Riceventi di trapianto di rene di tutti i sessi reclutati in studi osservazionali condotti in Europa e Stati Uniti, con almeno una biopsia renale eseguita con tutti i dati rilevanti per fornire una diagnosi secondo la classificazione Banff 2019 e 2022, compresi i dati clinici (età del ricevente e del donatore , sesso e caratteristiche del trapianto).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riceventi di trapianto di rene, con almeno una biopsia di trapianto di rene eseguita, valutati con la classificazione di Banff.
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti per una diagnosi correlata al rigetto secondo la classificazione Banff 2019 e 2022.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diagnosi correlate all'infiammazione microvascolare secondo la classificazione Banff 2022
Lasso di tempo: Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Perdita del trapianto di rene
Lasso di tempo: Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Glomerulopatia da trapianto
Lasso di tempo: Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Episodio di rigetto (ricorrente) mediato da anticorpi
Lasso di tempo: Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Da marzo 2004 a dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MVI_Kidney_002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati analizzati durante lo studio in corso sono disponibili su richiesta ragionevole, compresi gli standard per il regolamento generale sulla protezione dei dati e l'approvazione del comitato di revisione istituzionale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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