Mikrovaskulaarisen tulehduksen vaikutus munuaissiirteen lopputulokseen
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Mikrovaskulaarisen tulehduksen vaikutus munuaissiirteen lopputulokseen: monikansallinen kohorttitutkimus
Siirteen mikrovaskulaarinen tulehdus on merkittävä haaste onnistuneelle munuaisensiirrolle heterogeenisen kliinisen esityksensä vuoksi.
On kriittinen tarve selvittää hiljattain määriteltyjen allograftin mikrovaskulaaristen tulehdusfenotyyppien kliininen merkitys Banff 2022 -luokituksessa ja arvioida näiden uusien fenotyyppien vaikutuksia munuaissiirteen tarkkuusdiagnostiikkaan ja potilaan riskin kerrostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasta-ainevälitteinen hyljintä on tärkein syy siirteen vajaatoimintaan munuaissiirteen saajilla, ja allograftin mikrovaskulaarinen tulehdus toimii tunnusomaisena vasta-ainevälitteisen siirteen vaurion histologisena vauriona. Siirteen mikrovaskulaarisen tulehduksen yleinen esiintyminen ilman kiertävien anti-HLA-luovuttajaspesifisten vasta-aineiden puuttuessa korostaa kuitenkin tämän tulehduksen taustalla olevien mekanismien epätäydellistä ymmärtämistä. Tämä heterogeeninen esitys muodostaa merkittävän haasteen kliinisessä ympäristössä, koska nykyiset hoitostrategiat osoittautuvat usein tehottomiksi ja estävät allograftin ja potilaan hoidon parantamisen. Banff 2022 -luokituspäivitys on arvioinut uudelleen mikrovaskulaarisen tulehduksen leesiot ja tunnistanut uusia diagnostisia mikrovaskulaarisen tulehduksen fenotyyppejä. Näiden fenotyyppien kliininen merkitys on kuitenkin vielä määrittämättä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää tarkistetun Banff 2022 -luokituksen vaikutusta mikrovaskulaariseen tulehdukseen liittyvien fenotyyppien diagnostiseen luokitukseen verrattuna aikaisempaan Banff 2019 -luokitukseen.
- Arvioida mikrovaskulaaristen tulehdusfenotyyppien yhteyttä munuaissiirteen eloonjäämiseen.
- Arvioida mikrovaskulaaristen tulehdusfenotyyppien yhteyttä taudin etenemiseen, joka määritellään siirteen glomerulopatian esiintymisenä (cg ja sitä seuraavat vasta-ainevälitteiset hylkimisjaksot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Department of Nephrology and Kidney Transplantation, Vall d'Hebrón University Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Bordeaux University Hospital, Department of Nephrology, Transplantation, Dialysis and Apheresis
-
Lyon, Ranska
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Ranska
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Nantes, Ranska
- Nantes University Hospital, Department of Nephrology
-
Paris, Ranska
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Ranska
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Ranska
- Division of Pediatric Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
-
Paris, Ranska
- Division of Pediatric Nephrology, Robert Debré Hospital, AP-HP
-
Toulouse, Ranska
- Department of Nephrology-Dialysis-Transplantation, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Department of Nephrology and Critical Care Medicine, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Freie Universität Berlin, Berlin Institute of Health
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Division of Abdominal and Transplantation Surgery, Department of Surgery, Geneva University Hospitals,
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Pediatric Nephrology, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Pediatric Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Division of Pediatric Nephrology, Children's Mercy Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Acute Dialysis Units, Pediatric Kidney Transplant
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Division of Pediatric Nephrology and Hypertension, Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Department of Pediatrics, Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Division of Nephrology, Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikista sukupuolista olevat munuaisensiirron saajat, jotka on värvätty Euroopassa ja Yhdysvalloissa suoritetuissa havainnointitutkimuksissa, joissa on suoritettu vähintään yksi munuaisbiopsia ja kaikki tarvittavat tiedot diagnoosin saamiseksi vuosien 2019 ja 2022 Banff-luokituksen mukaan, mukaan lukien kliiniset tiedot (vastaanottajan ja luovuttajan ikä). , sukupuolen ja elinsiirron ominaisuudet).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron saajat, joille on tehty vähintään yksi munuaisensiirtobiopsia, arvioitu Banff-luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot hyljintään liittyvästä diagnoosista vuosien 2019 ja 2022 Banff-luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrovaskulaariseen tulehdukseen liittyvät diagnoosit Banff 2022 -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
|
Munuaisen allograftin menetys
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirtoglomerulopatia
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
|
(Toistuva) vasta-ainevälitteinen hylkimisjakso
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
Maaliskuuta 2004 joulukuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVI_Kidney_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana analysoidut tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä, mukaan lukien yleisen tietosuoja-asetuksen standardit ja instituutioiden arviointilautakunnan hyväksyntä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .