발목 골절 수술에서 봉합 기술이 상처 치유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2024년 7월 3일 업데이트: University of Puerto Rico
우리의 주요 목표는 단속 봉합 패턴과 달리기 피하 봉합 패턴을 사용하여 피부 폐쇄를 시행한 발목 골절 환자의 합병증 비율을 비교하는 것입니다. 수술 시 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 프로그램을 사용하여 SSG(피하 봉합 그룹) 또는 SISG(단순 단속 봉합 그룹)에 배정됩니다. 외과의사는 표준화된 기술을 사용하여 지정된 폐쇄 기술을 수행합니다. 피하 피하 Vicryl 3-0 봉합사는 실험 그룹의 환자에게 배치되는 반면, 단순 단속형 Monocryl 3-0 봉합사는 대조군의 환자에게 배치됩니다.
환자는 수술 후 2주 및 8주에 추적 관찰되며 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 사용하여 상처 치유를 평가하고 비교할 것입니다. 또한, 흉터 사진을 촬영하여 치유 진행 상황을 시각적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: José Acosta, MD
- 전화번호: 1907 787-758-2525
- 이메일: jose.acosta14@upr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carlos Guevara, MD
- 전화번호: 1908 787-758-2525
- 이메일: Carlos.guevara2@upr.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술적 개입이 필요한 단독 발목 골절이 있고 참여에 동의한 21세 이상의 환자.
제외 기준:
- 본 연구에서 제외되는 환자에는 복합 발목 골절, 개방성 골절, 상처 치유 장애 병력 및/또는 동의를 제공할 수 없는 환자가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피하 봉합 그룹
피하 Vicryl 3-0 봉합사를 실험군의 환자에게 배치합니다.
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실험군에서는 발목 골절의 수술적 치료 후 상처 봉합을 위해 피하 봉합사를 사용합니다.
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활성 비교기: 단순 단속 봉합사 그룹
단순 단속형 Monocryl 3-0 봉합사는 대조군의 환자에게 배치됩니다.
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대조군에서는 발목 골절의 수술적 치료 후 상처 봉합을 위해 단순 단속 봉합사를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 2주 및 8주.
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합병증으로는 상처 감염, 열개, 봉합사 파손, 봉합사 농양, 괴사, 알레르기 반응, 부정유합, 하드웨어 고장, 재수술이나 재수술의 필요성 등이 있습니다.
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수술 후 2주 및 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 수술 후 2주 및 8주.
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 환자와 관찰자의 관점에서 흉터의 질을 평가하는 데 사용되는 포괄적인 도구입니다.
이는 환자 척도와 관찰자 척도의 두 부분으로 구성됩니다.
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수술 후 2주 및 8주.
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자가 보고된 발 및 발목 점수(SEFAS)
기간: 수술 후 2주 및 8주.
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통증, 절름발이, 부종, 보조기 사용, 보행 등에 관한 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
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수술 후 2주 및 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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