지역사회 기반 치료와 거주 치료에서의 청소년 복지
지역사회 기반 치료와 정신과 거주 치료 시설(PRTF)에서의 청소년 웰빙에 대한 준실험적 종단 연구
연구 개요
상세 설명
정신과 거주 치료 시설(PRTF) 치료는 비용이 많이 들고, 청소년을 지역사회에서 격리시키며, 반드시 효과적이지는 않습니다. 관리 의료 기관(MCO)은 집에서 집중 치료를 제공하는 다른 방법을 모색하고 있습니다. 여러 주(예: 메인, 미네소타, 플로리다)에서는 증거 기반 성인 ACTT 모델을 적용한 청소년 자기 주장 커뮤니티 치료(ACT) 프로그램을 시작하고 유지했습니다. Children's Hope Alliance(CHA)는 2019년 12월부터 잠재 고객을 위한 서비스로 아동 중심 적극적 지역사회 치료팀(Child ACTT) 프로그램을 제공하고 있습니다.
채용 절차
- MCO는 PRTF 치료 제공자에게 편지를 보내 이 연구에 대해 알릴 것입니다.
- CHA와 PRTF는 포함 기준을 충족하는 아동의 법적 보호자에게 잠재적인 학습 기회에 대해 알릴 것입니다.
- 법적 보호자가 연구에 관해 Outcome Referrals, Inc.(ORI)의 연락에 구두로 동의하는 경우, CHA 또는 PRTF는 적격 참가자의 법적 보호자의 연락처 정보를 암호화된 이메일을 통해 ORI에 전달합니다.
- ORI는 법적 보호자에게 연락하여 연구에 대해 설명하고 잠재적 참가자와 함께 적격성 기준을 검토합니다(치료 승인 후 5일 이내).
자격 기준을 충족하고 연구 참여에 관심이 있는 개인에게는 검토 및 서명을 위한 동의서 및 동의서의 전자 사본이 전송됩니다. 가족에게 연락할 수 없거나 연구에 동의하지 않는 경우 ORI는 원래 추천처(CHA 또는 특정 PRTF)에 알립니다.
방법 및 절차
무작위 대조 시험은 원래 이 프로젝트의 연구 설계로 선택되었습니다. 왜냐하면 이것이 인과성 테스트를 위한 최적의 표준이기 때문입니다. 그러나 채용 문제로 인해 대신 준실험 연구로 전환하기로 결정되었습니다. 비록 조사자들이 한 가지 치료법이 다른 치료법보다 더 효과적이라고 결론을 내릴 수는 없지만, 이 준실험적 종단 연구는 도움이 필요한 청소년과 가족을 위한 이 두 가지 치료법에 대한 중요한 비교 정보를 제공할 것입니다.
ORI가 연구 승인 및 동의서를 받은 후, ORI는 가족이 연구 참여에 동의했음을 의뢰처(CHA 또는 PRTF)에 알립니다. CHA 또는 PRTF는 ORI에 시설 사례 관리자의 연락처 정보를 제공합니다. 각 참가자마다. ORI는 사례 관리자에게 이메일을 보내 해당 고객의 참여를 알리고 연구 평가 절차에 대해 교육할 시간을 요청합니다.
ORI는 a) 전자 서명 플랫폼을 통해 전자 승인 및 동의서를 관리하고 b) ORI의 보안 플랫폼인 WellnessCheck.net을 통해 치료 중 및 치료 후 참가자와 법적 보호자 모두에 대한 연구 평가를 관리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, 미국, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12세에서 18세 사이
- 1차 정신 건강 진단을 받았음
- 참여 프로그램(예: 정신과 거주 치료 시설(PRTF) 또는 아동 ACTT)에서 치료를 받기 위해 입원했습니다.
- 훈련받은 ORI 직원이 청소년이 참여 동의서를 이해하고 서명할 수 있는지 판단합니다.
- 연구 참여에 대한 청소년의 동의 문서
- 법적 보호자는 청소년이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 클라이언트가 참여 프로그램에서 치료를 받을 수 없습니다.
- 고객이 이전 치료 에피소드 중에 이 연구를 중단했습니다.
- 내담자가 치료를 시작하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아동 ACTT - 실험적
노스캐롤라이나의 Partners Child ACTT 서비스 정의에서 발췌(5-23-19 개정): 프로그램 요구 사항: 아동 ACTT(독단적 지역사회 치료 팀)는 가정, 친척 배치, 위탁 가정에서 아동을 섬기는 팀 기반의 다학제적 접근 방식입니다. 팀은 활동의 우선순위를 정하고 정보를 공유하며 토론하기 위해 매일 회의를 갖습니다. 개인 회원. 팀은 위기 완화 및 평가를 위해 연중무휴 24시간 응답할 수 있으며, 15분 이내에 전화로, 2시간 이내에 대면하여 응답할 수 있습니다. 여기에는 개인에게 필요하다고 판단되는 경우 임상의 또는 간호사의 대면 평가가 포함됩니다. 정신과 의사는 상담 및 치료 권장 사항을 위해 연중무휴 24시간 전화로 최소한의 도움을 받을 수 있습니다. 팀은 가족의 전반적인 요구 사항을 평가하여 전체 가족 시스템에 필요한 모든 치료와 지원이 마련되어 있는지 확인합니다. |
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PRTF - 평소대로 치료
정신과 거주 치료 시설(PRTF)은 21세 미만의 Medicaid 자격이 있는 개인에게 입원환자 서비스를 제공하기 위한 비병원 시설입니다.
PRTF의 임무는 거주자의 상태를 개선하거나 추가 퇴보를 방지하여 궁극적으로 그러한 서비스의 필요성을 제거하는 것입니다.
PRTF는 정신과 의사의 감독과 지시에 따라 주민의 정신 질환을 치료하기 위한 다양한 종합 서비스를 제공합니다.
PRTF 프로그램의 핵심 구성 요소에는 최소 주 1회 약물 관리, 24시간 간호 서비스, 야간에 깨어 있는 직원이 있는 높은 직원 대 고객 비율, 개인, 그룹 및 가족 치료, 집중 심리 교육, 다음을 위해 설계된 치료의 행동 모델이 포함됩니다. 새로운 기능적 기술을 가르치고 필요에 따라 종합적인 평가를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
기간: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Post-discharge Follow-up
기간: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Satisfaction Score From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
기간: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
기간: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
기간: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package at Post-discharge Follow-up
기간: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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Satisfaction Score From Legal Guardian Report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
기간: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Legal Guardian Ratings on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
기간: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Z Scores for Individual Domains From Participant Self Report on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
기간: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale that assesses the client's past 2-week experience on 12 domains. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. Only results for the CONDUCT PROBLEMS domain are presented in the Baseline Characteristics section and below because PRTF scores were significantly improved compared to Child ACTT for this one domain. All other domains (Attention Problems, Depression, Mania, Social Conflict, Worrisome Sexual Behavior, Poor School Functioning, Violence, Substance Abuse, Suicidality, Sleep Problems, Psychosis) showed no significant treatment differences at endpoint after controlling for baseline scores and individual trajectories. Z-scores for the Conduct Problems domain range from -0.20 to 27.01. A z-score of 2 or more standard deviations from 0 (the general population mean) is considered a moderately severe score. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cost of Treatment at Study Intervention Endpoint
기간: Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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Estimated treatment cost per condition will be assessed by calculating the number of days in treatment times cost per day
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Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Baxter EE, Alexander PC, Kraus DR, Bentley JH, Boswell JF, Castonguay LG. Concurrent validation of the child and adolescent versions of the Treatment Outcome Package (TOP). Journal of Child and Family Studies. 2016; 25(8): 2415-2422.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- WCG IRB Protocol #20211997
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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