Benessere degli adolescenti nel trattamento comunitario rispetto al trattamento residenziale
Uno studio longitudinale quasi sperimentale sul benessere degli adolescenti nel trattamento comunitario rispetto a quello in una struttura di trattamento residenziale psichiatrico (PRTF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’assistenza presso la Psychiatric Residential Treatment Facility (PRTF) è costosa, allontana gli adolescenti dalle loro comunità e non è necessariamente efficace. Le organizzazioni di assistenza gestita (MCO) stanno esplorando altri metodi per fornire terapia intensiva a domicilio. Diversi stati (ad esempio, Maine, Minnesota, Florida) hanno avviato e mantenuto programmi ACT (Youth-Asertiveness Community Treatment) adattati dal modello ACTT per adulti basato sull'evidenza. Children's Hope Alliance (CHA) offre il programma Team di trattamento comunitario assertivo incentrato sui bambini [Child ACTT] come servizio per potenziali clienti da dicembre 2019.
PROCEDURE DI ASSUNZIONE
- La MCO invierà una lettera ai fornitori di trattamenti PRTF per informarli di questo studio.
- CHA e PRTF informeranno i tutori legali dei bambini che soddisfano i criteri di inclusione di una potenziale opportunità di studio.
- Se il tutore legale acconsente verbalmente a essere contattato da Outcome Referrals, Inc. (ORI) in merito allo studio, CHA o PRTF inoltreranno le informazioni di contatto del tutore legale del partecipante idoneo all'ORI tramite un'e-mail crittografata.
- L'ORI contatterà il tutore legale per descrivere lo studio e rivedere i criteri di ammissibilità con i potenziali partecipanti (entro 5 giorni dall'autorizzazione al trattamento).
Agli individui che soddisfano i criteri di ammissibilità e sono interessati a partecipare allo studio verranno inviate copie elettroniche dei moduli di assenso e consenso da rivedere e firmare. L'ORI informerà la fonte di riferimento originale (CHA o PRTF specifico) se la famiglia non può essere contattata o non acconsente allo studio.
METODI E PROCEDURE
Uno studio randomizzato e controllato è stato originariamente selezionato come disegno di studio per questo progetto perché rappresenta il gold standard per testare la causalità; tuttavia, dati i problemi di reclutamento, si è deciso invece di passare a uno studio quasi sperimentale. Sebbene i ricercatori non possano concludere che un trattamento sia più efficace di un altro, questo studio longitudinale quasi sperimentale fornirà importanti informazioni comparative su queste due opzioni di trattamento per giovani e famiglie ad alto bisogno.
Dopo che l'ORI ha ricevuto l'assenso allo studio e i moduli di consenso, l'ORI informerà la fonte di riferimento (CHA o PRTF) che la famiglia ha acconsentito a partecipare allo studio: CHA o PRTF forniranno all'ORI le informazioni di contatto del case manager presso la struttura per ciascun partecipante. L'ORI invierà un'e-mail al case manager per informarlo della partecipazione del cliente e richiedere un tempo per formarlo sulle procedure di valutazione dello studio.
L'ORI gestirà a) gli assenso e i consensi elettronici attraverso una piattaforma di firma elettronica e b) le valutazioni dello studio sia per i partecipanti che per i loro tutori legali durante e dopo il trattamento attraverso la piattaforma sicura dell'ORI, WellnessCheck.net.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 12 e 18 anni
- Ha una diagnosi primaria di salute mentale
- Ammesso per il trattamento in un programma partecipante (ad esempio, struttura di trattamento residenziale psichiatrico (PRTF) o Child ACTT)
- Un membro del personale ORI formato verifica che il giovane sia in grado di comprendere e firmare un consenso alla partecipazione
- Documentazione del consenso del giovane a partecipare allo studio
- Un tutore legale fornisce il consenso affinché il giovane possa partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Il cliente non è ammesso al trattamento in un programma partecipante
- Il cliente ha abbandonato questo studio durante un precedente episodio di trattamento
- Il cliente non inizia il trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambino ACTT - Sperimentale
Estratto dalla definizione del servizio Partners Child ACTT nella Carolina del Nord (revisionata il 23-5-19): Requisiti del programma: Child ACTT (Asertive Community Treatment Team) è un approccio multidisciplinare basato su team per servire i bambini nelle loro case, collocamenti di parentela, case affidatarie... Il team terrà riunioni quotidiane per dare priorità alle attività, condividere informazioni e discutere singoli membri. Il team sarà disponibile a rispondere 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per la riduzione e la valutazione della crisi, compresa la disponibilità telefonica entro 15 minuti e di persona entro non più di 2 ore. Ciò includerà una valutazione faccia a faccia da parte di un medico o di un infermiere se si ritiene che sia necessaria per l'individuo. Il fornitore psichiatrico sarà disponibile almeno telefonicamente 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per consultazioni e consigli sul trattamento. L'équipe valuterà i bisogni complessivi della famiglia per garantire che siano disponibili tutte le cure e il supporto necessari per l'intero sistema familiare. |
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PRTF - Trattamento come al solito
Le strutture di trattamento residenziale psichiatrico (PRTF) sono strutture non ospedaliere destinate a fornire servizi ospedalieri a soggetti idonei a Medicaid di età inferiore a 21 anni.
La missione di una PRTF è quella di migliorare le condizioni dei residenti o di prevenire un'ulteriore regressione per eliminare, in ultima analisi, la necessità di tali servizi.
Le PRTF forniscono una gamma di servizi completi destinati a trattare le condizioni psichiatriche dei residenti sotto la supervisione e la direzione di uno psichiatra.
I componenti principali di un programma PRTF includono la gestione dei farmaci almeno settimanale, servizi infermieristici 24 ore su 24, un elevato rapporto personale-cliente con personale sveglio durante le ore notturne, terapia individuale, di gruppo e familiare, psicoeducazione intensiva, modello comportamentale di cura progettato per insegnare nuove abilità funzionali e valutazioni complete secondo necessità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Lasso di tempo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Post-discharge Follow-up
Lasso di tempo: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Satisfaction Score From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Lasso di tempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Lasso di tempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Lasso di tempo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package at Post-discharge Follow-up
Lasso di tempo: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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Satisfaction Score From Legal Guardian Report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Lasso di tempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Legal Guardian Ratings on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Lasso di tempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Z Scores for Individual Domains From Participant Self Report on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Lasso di tempo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale that assesses the client's past 2-week experience on 12 domains. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. Only results for the CONDUCT PROBLEMS domain are presented in the Baseline Characteristics section and below because PRTF scores were significantly improved compared to Child ACTT for this one domain. All other domains (Attention Problems, Depression, Mania, Social Conflict, Worrisome Sexual Behavior, Poor School Functioning, Violence, Substance Abuse, Suicidality, Sleep Problems, Psychosis) showed no significant treatment differences at endpoint after controlling for baseline scores and individual trajectories. Z-scores for the Conduct Problems domain range from -0.20 to 27.01. A z-score of 2 or more standard deviations from 0 (the general population mean) is considered a moderately severe score. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cost of Treatment at Study Intervention Endpoint
Lasso di tempo: Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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Estimated treatment cost per condition will be assessed by calculating the number of days in treatment times cost per day
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Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Baxter EE, Alexander PC, Kraus DR, Bentley JH, Boswell JF, Castonguay LG. Concurrent validation of the child and adolescent versions of the Treatment Outcome Package (TOP). Journal of Child and Family Studies. 2016; 25(8): 2415-2422.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCG IRB Protocol #20211997
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