Bem-estar dos adolescentes em tratamento comunitário versus tratamento residencial
Um estudo longitudinal quase experimental do bem-estar de adolescentes em tratamento comunitário versus em um centro de tratamento residencial psiquiátrico (PRTF)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os cuidados do Centro de Tratamento Residencial Psiquiátrico (PRTF) são caros, afastam os adolescentes das suas comunidades e não são necessariamente eficazes. As organizações de cuidados gerenciados (MCO) estão explorando outros métodos de prestação de cuidados intensivos em casa. Vários estados (por exemplo, Maine, Minnesota, Flórida) iniciaram e mantiveram programas de Tratamento Comunitário de Assertividade para Jovens (ACT) que são adaptados do modelo ACTT adulto baseado em evidências. A Children's Hope Alliance (CHA) oferece o Programa Equipe de Tratamento Comunitário Assertivo Focado na Criança [Child ACTT] como um serviço para clientes em potencial desde dezembro de 2019.
PROCEDIMENTOS DE RECRUTAMENTO
- O MCO enviará uma carta aos prestadores de tratamento PRTF para informá-los sobre este estudo.
- O CHA e os PRTFs informarão os responsáveis legais das crianças que atendam aos critérios de inclusão sobre uma potencial oportunidade de estudo.
- Se o responsável legal consentir verbalmente em ser contatado pela Outcome Referrals, Inc. (ORI) sobre o estudo, o CHA ou PRTF encaminhará as informações de contato do responsável legal do participante elegível para a ORI por meio de um e-mail criptografado.
- ORI entrará em contato com o responsável legal para descrever o estudo e revisar os critérios de elegibilidade com potenciais participantes (dentro de 5 dias da autorização do tratamento).
Indivíduos que atendam aos critérios de elegibilidade e tenham interesse em participar do estudo receberão cópias eletrônicas dos formulários de assentimento e consentimento para revisão e assinatura. ORI informará a fonte de referência original (CHA ou PRTF específico) se a família não puder ser contatada ou não consentir com o estudo.
MÉTODOS E PROCEDIMENTOS
Um ensaio clínico randomizado foi originalmente selecionado como desenho de estudo para este projeto porque é o padrão ouro para testar a causalidade; no entanto, dadas as questões de recrutamento, decidiu-se fazer a transição para um estudo quase experimental. Embora os investigadores não possam concluir que um tratamento é mais eficaz do que outro, este estudo longitudinal quase experimental fornecerá informações comparativas importantes sobre essas duas opções de tratamento para jovens e famílias com alta necessidade.
Após o recebimento dos formulários de consentimento e consentimento do estudo pelo ORI, o ORI informará a fonte de referência (CHA ou PRTF) que a família consentiu em participar do estudo: o CHA ou o PRTF fornecerão ao ORI as informações de contato do gerente de caso na instalação para cada participante. A ORI enviará um e-mail ao gerente do caso para informá-lo da participação do cliente e solicitar um horário para treiná-lo nos procedimentos de avaliação do estudo.
A ORI administrará a) os consentimentos e consentimentos eletrônicos por meio de uma plataforma de assinatura eletrônica, e b) avaliações do estudo para os participantes e seus responsáveis legais durante e pós-tratamento por meio da plataforma segura da ORI, WellnessCheck.net.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 12 e 18 anos
- Tem diagnóstico primário de saúde mental
- Admitido para tratamento em um programa participante (ou seja, Centro de Tratamento Residencial Psiquiátrico (PRTF) ou ACTT Infantil)
- Um membro treinado da equipe da ORI determina que o jovem é capaz de compreender e assinar um consentimento para participação
- Documentação do consentimento do jovem em participar do estudo
- Um responsável legal fornece consentimento para que o jovem participe do estudo
Critério de exclusão:
- O cliente não é admitido para tratamento em um programa participante
- O cliente abandonou este estudo durante um episódio de tratamento anterior
- Cliente não inicia tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ACTT Infantil - Experimental
Trecho da definição de serviço Partners Child ACTT na Carolina do Norte (revisado em 23/05/19): Requisitos do programa: Criança ACTT (Equipe de Tratamento Comunitário Assertivo) é uma abordagem multidisciplinar baseada em equipe para atender crianças em suas casas, colocações de parentesco, lares adotivos... A equipe terá reuniões diárias para priorizar atividades, compartilhar informações e discutir membros individuais. A equipe estará disponível para responder 24 horas por dia, 7 dias por semana, para redução e avaliação da crise, incluindo disponibilidade por telefone em 15 minutos e pessoalmente em no máximo 2 horas. Isso incluirá avaliação presencial por um médico ou enfermeiro, se for determinado que isso é necessário para o indivíduo. O provedor psiquiátrico estará disponível minimamente por telefone 24 horas por dia, 7 dias por semana, para consultas e recomendações de tratamento. A equipe avaliará as necessidades gerais da família para garantir que todo o tratamento e apoio necessários estejam disponíveis para todo o sistema familiar. |
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PRTF - Tratamento usual
Instalações de tratamento residencial psiquiátrico (PRTFs) são instalações não hospitalares destinadas a fornecer serviços de internação a indivíduos elegíveis ao Medicaid com menos de 21 anos de idade.
A missão da PRTF é melhorar a condição dos residentes ou evitar novas regressões para, em última análise, eliminar a necessidade de tais serviços.
As PRTFs oferecem uma gama de serviços abrangentes destinados a tratar as condições psiquiátricas dos residentes, sob a supervisão e orientação de um psiquiatra.
Os componentes principais de um programa PRTF incluem gerenciamento de medicamentos pelo menos semanalmente, serviços de enfermagem 24 horas por dia, alta proporção de equipe por cliente com equipe acordada durante a noite, terapia individual, de grupo e familiar, psicoeducação intensiva, modelo comportamental de atendimento projetado para ensinar novas habilidades funcionais e avaliações abrangentes conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Prazo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Post-discharge Follow-up
Prazo: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfaction Score From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Prazo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Prazo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Prazo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package at Post-discharge Follow-up
Prazo: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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Satisfaction Score From Legal Guardian Report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Prazo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Legal Guardian Ratings on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Prazo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Z Scores for Individual Domains From Participant Self Report on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Prazo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale that assesses the client's past 2-week experience on 12 domains. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. Only results for the CONDUCT PROBLEMS domain are presented in the Baseline Characteristics section and below because PRTF scores were significantly improved compared to Child ACTT for this one domain. All other domains (Attention Problems, Depression, Mania, Social Conflict, Worrisome Sexual Behavior, Poor School Functioning, Violence, Substance Abuse, Suicidality, Sleep Problems, Psychosis) showed no significant treatment differences at endpoint after controlling for baseline scores and individual trajectories. Z-scores for the Conduct Problems domain range from -0.20 to 27.01. A z-score of 2 or more standard deviations from 0 (the general population mean) is considered a moderately severe score. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cost of Treatment at Study Intervention Endpoint
Prazo: Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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Estimated treatment cost per condition will be assessed by calculating the number of days in treatment times cost per day
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Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Baxter EE, Alexander PC, Kraus DR, Bentley JH, Boswell JF, Castonguay LG. Concurrent validation of the child and adolescent versions of the Treatment Outcome Package (TOP). Journal of Child and Family Studies. 2016; 25(8): 2415-2422.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCG IRB Protocol #20211997
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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