Bienestar de los adolescentes en el tratamiento comunitario versus el tratamiento residencial
Un estudio longitudinal cuasiexperimental sobre el bienestar de los adolescentes en el tratamiento comunitario versus en un centro de tratamiento residencial psiquiátrico (PRTF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La atención en centros de tratamiento residencial psiquiátrico (PRTF) es costosa, aleja a los adolescentes de sus comunidades y no es necesariamente efectiva. Las organizaciones de atención administrada (MCO) están explorando otros métodos para brindar cuidados intensivos en el hogar. Varios estados (por ejemplo, Maine, Minnesota, Florida) han iniciado y mantenido programas de Tratamiento Comunitario de Asertividad para Jóvenes (ACT) que están adaptados del modelo ACTT para adultos basado en evidencia. Children's Hope Alliance (CHA) ha estado ofreciendo el programa Equipo de tratamiento comunitario asertivo centrado en los niños [Child ACTT] como servicio para clientes potenciales desde diciembre de 2019.
PROCEDIMIENTOS DE RECLUTAMIENTO
- La MCO enviará una carta a los proveedores de tratamiento de PRTF para informarles sobre este estudio.
- La CHA y los PRTF informarán a los tutores legales de los niños que cumplan con los criterios de inclusión sobre una posible oportunidad de estudio.
- Si el tutor legal acepta verbalmente que Outcome Referrals, Inc. (ORI) se comunique con él sobre el estudio, CHA o PRTF enviarán la información de contacto del tutor legal del participante elegible a ORI a través de un correo electrónico cifrado.
- ORI se comunicará con el tutor legal para describir el estudio y revisar los criterios de elegibilidad con los posibles participantes (dentro de los 5 días posteriores a la autorización del tratamiento).
A las personas que cumplan con los criterios de elegibilidad y estén interesadas en participar en el estudio se les enviarán copias electrónicas de los formularios de asentimiento y consentimiento para que las revisen y firmen. ORI informará a la fuente de referencia original (CHA o PRTF específico) si no se puede contactar a la familia o no da su consentimiento para el estudio.
MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS
Originalmente se seleccionó un ensayo controlado aleatorio como diseño de estudio para este proyecto porque es el estándar de oro para probar la causalidad; sin embargo, debido a los problemas de reclutamiento, se decidió realizar la transición a un estudio cuasiexperimental. Aunque los investigadores no pueden concluir que un tratamiento sea más eficaz que otro, este estudio longitudinal cuasiexperimental proporcionará información comparativa importante sobre estas dos opciones de tratamiento para jóvenes y familias con grandes necesidades.
Después de que ORI reciba los formularios de consentimiento y consentimiento del estudio, ORI informará a la fuente de referencia (CHA o PRTF) que la familia dio su consentimiento para participar en el estudio: CHA o PRTF proporcionarán a ORI la información de contacto del administrador de casos en el centro. para cada participante. ORI enviará un correo electrónico al administrador del caso para informarle sobre la participación de ese cliente y solicitar un tiempo para capacitarlo sobre los procedimientos de evaluación del estudio.
ORI administrará a) los asentimientos y consentimientos electrónicos a través de una plataforma de firma electrónica, y b) las evaluaciones del estudio tanto para los participantes como para sus tutores legales durante y después del tratamiento a través de la plataforma segura de ORI, WellnessCheck.net.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 12 y 18 años
- Tiene diagnóstico primario de salud mental.
- Admitido para tratamiento en un programa participante (es decir, Centro de tratamiento residencial psiquiátrico (PRTF) o ACTT infantil)
- Un miembro capacitado del personal de la ORI determina que el joven es capaz de comprender y firmar un consentimiento para participar.
- Documentación del consentimiento del joven para participar en el estudio.
- Un tutor legal otorga su consentimiento para que el joven participe en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El cliente no es admitido a tratamiento en un programa participante.
- El cliente abandonó este estudio durante un episodio de tratamiento anterior.
- El cliente no inicia el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ACTT infantil - Experimental
Extracto de la definición del servicio Partners Child ACTT en Carolina del Norte (revisada el 23 de mayo de 2019): Requisitos del programa: Child ACTT (Equipo de tratamiento comunitario asertivo) es un enfoque multidisciplinario basado en equipos para atender a los niños en sus hogares, colocaciones de familiares, hogares de acogida... El equipo tendrá reuniones diarias para priorizar actividades, compartir información y discutir. miembros individuales. El equipo estará disponible para responder las 24 horas del día, los 7 días de la semana para evaluar y reducir la crisis, incluida la disponibilidad por teléfono en 15 minutos y cara a cara en no más de 2 horas. Esto incluirá una evaluación cara a cara por parte de un médico o una enfermera si se determina que es necesaria para el individuo. El proveedor psiquiátrico estará disponible como mínimo por teléfono las 24 horas del día, los 7 días de la semana para consultas y recomendaciones de tratamiento. El equipo evaluará las necesidades generales de la familia para garantizar que se implementen todos los tratamientos y apoyos necesarios para todo el sistema familiar. |
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PRTF - Tratamiento habitual
Los centros de tratamiento residencial psiquiátrico (PRTF, por sus siglas en inglés) son centros no hospitalarios destinados a brindar servicios de internación a personas elegibles para Medicaid menores de 21 años.
La misión de un PRTF es mejorar la condición de los residentes o evitar una mayor regresión para, en última instancia, eliminar la necesidad de dichos servicios.
Los PRTF brindan una variedad de servicios integrales destinados a tratar las afecciones psiquiátricas de los residentes bajo la supervisión y dirección de un psiquiatra.
Los componentes centrales de un programa PRTF incluyen administración de medicamentos al menos semanalmente, servicios de enfermería las 24 horas, alta proporción personal-cliente con personal despierto durante las horas nocturnas, terapia individual, grupal y familiar, psicoeducación intensiva, modelo conductual de atención diseñado para enseñar nuevas habilidades funcionales y evaluaciones integrales según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Periodo de tiempo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Post-discharge Follow-up
Periodo de tiempo: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfaction Score From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Periodo de tiempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Periodo de tiempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Periodo de tiempo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package at Post-discharge Follow-up
Periodo de tiempo: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
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Satisfaction Score From Legal Guardian Report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Periodo de tiempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Qualitative Satisfaction Data From Legal Guardian Ratings on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Periodo de tiempo: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
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At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
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Z Scores for Individual Domains From Participant Self Report on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Periodo de tiempo: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale that assesses the client's past 2-week experience on 12 domains. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. Only results for the CONDUCT PROBLEMS domain are presented in the Baseline Characteristics section and below because PRTF scores were significantly improved compared to Child ACTT for this one domain. All other domains (Attention Problems, Depression, Mania, Social Conflict, Worrisome Sexual Behavior, Poor School Functioning, Violence, Substance Abuse, Suicidality, Sleep Problems, Psychosis) showed no significant treatment differences at endpoint after controlling for baseline scores and individual trajectories. Z-scores for the Conduct Problems domain range from -0.20 to 27.01. A z-score of 2 or more standard deviations from 0 (the general population mean) is considered a moderately severe score. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cost of Treatment at Study Intervention Endpoint
Periodo de tiempo: Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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Estimated treatment cost per condition will be assessed by calculating the number of days in treatment times cost per day
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Through study treatment completion, a maximum of 6 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Baxter EE, Alexander PC, Kraus DR, Bentley JH, Boswell JF, Castonguay LG. Concurrent validation of the child and adolescent versions of the Treatment Outcome Package (TOP). Journal of Child and Family Studies. 2016; 25(8): 2415-2422.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- WCG IRB Protocol #20211997
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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