Nuorten hyvinvointi yhteisöpohjaisessa hoidossa verrattuna asuinhoitoon
Kvasikokeellinen pitkittäistutkimus nuorten hyvinvoinnista yhteisöpohjaisessa hoidossa vs. psykiatrisessa asuinhoitolaitoksessa (PRTF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Psychiatric Residential Treatment Facility (PRTF) -hoito on kallista, poistaa nuoret yhteisöstään, eikä se välttämättä ole tehokasta. Hallitut hoitojärjestöt (MCO) tutkivat muita tapoja tarjota tehohoitoa kotona. Useat osavaltiot (esim. Maine, Minnesota, Florida) ovat käynnistäneet ja ylläpitäneet Youth - Assertiveness Community Treatment (ACT) -ohjelmia, jotka on mukautettu näyttöön perustuvaan aikuisten ACTT-malliin. Children's Hope Alliance (CHA) on tarjonnut lapsikeskeistä itsevarma yhteisöhoitotiimiä [Child ACTT] -ohjelmaa palveluna potentiaalisille asiakkaille joulukuusta 2019 lähtien.
PALVELUKSEEN OTTOMENETTELYT
- MCO lähettää PRTF-hoidon tarjoajille kirjeen ilmoittaakseen heille tästä tutkimuksesta.
- CHA ja PRTF ilmoittavat osallistumiskriteerit täyttävien lasten laillisille huoltajille mahdollisesta opiskelumahdollisuudesta.
- Jos laillinen huoltaja suostuu suullisesti siihen, että Outcome Referrals, Inc. (ORI) ottaa häneen yhteyttä tutkimuksesta, CHA tai PRTF välittää kelvollisen osallistujan laillisen huoltajan yhteystiedot ORI:lle salatulla sähköpostilla.
- ORI ottaa yhteyttä lailliseen huoltajaan kuvaillakseen tutkimusta ja tarkistaakseen kelpoisuuskriteerit mahdollisten osallistujien kanssa (5 päivän kuluessa hoitoluvan myöntämisestä).
Kelpoisuusehdot täyttäville ja tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneille henkilöille lähetetään sähköiset kopiot suostumus- ja suostumuslomakkeista tarkistettavaksi ja allekirjoitettaviksi. ORI ilmoittaa alkuperäiselle lähetteen lähteelle (CHA tai tietty PRTF), jos perheeseen ei saada yhteyttä tai se ei suostu tutkimukseen.
MENETELMÄT JA MENETTELYT
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus valittiin alun perin tämän projektin tutkimussuunnitelmaksi, koska se on kausaalisuuden testauksen kultastandardi; rekrytointiongelmien vuoksi päätettiin kuitenkin siirtyä sen sijaan näennäiseen kokeelliseen tutkimukseen. Vaikka tutkijat eivät voi päätellä, että yksi hoito on tehokkaampi kuin toinen, tämä lähes kokeellinen pitkittäinen tutkimus tarjoaa tärkeitä vertailevia tietoja näistä kahdesta hoitovaihtoehdosta suuria tarpeita tarvitseville nuorille ja perheille.
Kun ORI on vastaanottanut tutkimuslupa- ja suostumuslomakkeet, ORI ilmoittaa lähetteen lähteelle (CHA tai PRTF), että perhe on suostunut osallistumaan tutkimukseen: CHA tai PRTF toimittaa ORI:lle laitoksen tapausvastaavan yhteystiedot. jokaiselle osallistujalle. ORI lähettää tapauspäällikkölle sähköpostin, jossa hän ilmoittaa asiakkaan osallistumisesta ja pyytää aikaa kouluttaa heitä opintojen arviointimenettelyihin.
ORI hallinnoi a) sähköisiä suostumuksia ja suostumuksia sähköisen allekirjoitusalustan kautta ja b) tutkimusarviointeja sekä osallistujille että heidän laillisille huoltajilleen hoidon aikana ja sen jälkeen ORI:n suojatun WellnessCheck.net-alustan kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaana
- Hänellä on ensisijainen mielenterveysdiagnoosi
- Pääsy hoitoon osallistuvassa ohjelmassa (eli Psychiatric Residential Treatment Facility (PRTF) tai Child ACTT)
- Koulutettu ORI:n työntekijä arvioi, että nuori ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuksen osallistumiseen
- Dokumentaatio nuorten suostumuksesta osallistua tutkimukseen
- Laillinen huoltaja antaa nuorelle luvan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakasta ei oteta hoitoon osallistuvassa ohjelmassa
- Asiakas on jäänyt pois tästä tutkimuksesta edellisen hoitojakson aikana
- Asiakas ei aloita hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsi ACTT - Kokeellinen
Ote Partners Child ACTT -palvelun määritelmästä Pohjois-Carolinassa (tarkistettu 23.5.19): Ohjelman vaatimukset: Child ACTT (Assertive Community Treatment Team) on tiimipohjainen monitieteinen lähestymistapa lasten palvelemiseen kodeissaan, sukulaissijoituksissa, sijaiskodissa... Tiimi kokoontuu päivittäin priorisoimaan toimintaa, jakamaan tietoja ja keskustelemaan. yksittäisiä jäseniä. Tiimi on käytettävissä 24/7 kriisin lievittämiseksi ja arvioimiseksi, mukaan lukien tavoitettavuus puhelimitse 15 minuutin sisällä ja kasvokkain enintään 2 tunnin sisällä. Tämä sisältää kliinikon tai sairaanhoitajan suorittaman kasvokkain tapahtuvan arvioinnin, jos se katsotaan yksilön tarpeeksi. Psykiatrinen päivystäjä on vähintään puhelimitse tavoitettavissa 24/7 neuvontaa ja hoitosuosituksia varten. Tiimi arvioi perheen yleiset tarpeet varmistaakseen, että kaikki tarvittava hoito ja tuki ovat saatavilla koko perhejärjestelmälle. |
|
PRTF - Hoito tavalliseen tapaan
Psychiatric Residential Treatment Facilities (PRTF) ovat sairaalan ulkopuolisia laitoksia, jotka on tarkoitettu tarjoamaan sairaalahoitoa alle 21-vuotiaille Medicaid-tukikelpoisille henkilöille.
PRTF:n tehtävänä on joko parantaa asukkaiden kuntoa tai ehkäistä taantumista, jotta tällaisten palvelujen tarve lopulta poistuu.
PRTF:t tarjoavat kattavan valikoiman asukkaiden psykiatristen sairauksien hoitoon tarkoitettuja palveluita psykiatrin valvonnassa ja ohjauksessa.
PRTF-ohjelman ydinkomponentteja ovat vähintään viikoittainen lääkitys, 24 tunnin hoitopalvelut, korkea henkilöstö-asiakassuhde, jossa on valveilla oleva henkilökunta yöaikaan, yksilö-, ryhmä- ja perheterapia, intensiivinen psykokasvatus, käyttäytymismalli, joka on suunniteltu opettaa uusia toiminnallisia taitoja ja tarvittaessa kattavat arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Aikaikkuna: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
|
TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
|
|
Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Post-discharge Follow-up
Aikaikkuna: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
|
TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction Score From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Aikaikkuna: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
|
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
|
Qualitative Satisfaction Data From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Aikaikkuna: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
|
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
|
Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Aikaikkuna: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
|
TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
|
|
Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package at Post-discharge Follow-up
Aikaikkuna: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
|
TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale. The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being. |
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
|
|
Satisfaction Score From Legal Guardian Report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Aikaikkuna: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care.
It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment.
Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
|
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
|
Qualitative Satisfaction Data From Legal Guardian Ratings on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Aikaikkuna: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
|
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
|
|
Z Scores for Individual Domains From Participant Self Report on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Aikaikkuna: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
|
The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale that assesses the client's past 2-week experience on 12 domains. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. Only results for the CONDUCT PROBLEMS domain are presented in the Baseline Characteristics section and below because PRTF scores were significantly improved compared to Child ACTT for this one domain. All other domains (Attention Problems, Depression, Mania, Social Conflict, Worrisome Sexual Behavior, Poor School Functioning, Violence, Substance Abuse, Suicidality, Sleep Problems, Psychosis) showed no significant treatment differences at endpoint after controlling for baseline scores and individual trajectories. Z-scores for the Conduct Problems domain range from -0.20 to 27.01. A z-score of 2 or more standard deviations from 0 (the general population mean) is considered a moderately severe score. |
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cost of Treatment at Study Intervention Endpoint
Aikaikkuna: Through study treatment completion, a maximum of 6 months
|
Estimated treatment cost per condition will be assessed by calculating the number of days in treatment times cost per day
|
Through study treatment completion, a maximum of 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Baxter EE, Alexander PC, Kraus DR, Bentley JH, Boswell JF, Castonguay LG. Concurrent validation of the child and adolescent versions of the Treatment Outcome Package (TOP). Journal of Child and Family Studies. 2016; 25(8): 2415-2422.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCG IRB Protocol #20211997
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .