Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unges trivsel i samfundsbaseret behandling versus boligbehandling

6. maj 2026 opdateret af: Outcome Referrals, Inc.

En kvasi-eksperimentel longitudinel undersøgelse af unges trivsel i samfundsbaseret behandling versus i en psykiatrisk boligbehandlingsfacilitet (PRTF)

Dette er en kvasi-eksperimentel longitudinel undersøgelse for at sammenligne resultaterne af unge i Psychiatric Residential Treatment Facility (PRTF) sammenlignet med unge i Child-Focused Assertive Community Treatment Team [Child ACTT]-programmet i hjemmet. Hypotesen er, at Child ACTT vil være forbundet med bedre resultater og lavere omkostninger end PRTF blandt unge optaget på Child ACTT eller PRTF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Psychiatric Residential Treatment Facility (PRTF) pleje er dyrt, fjerner unge fra deres lokalsamfund og er ikke nødvendigvis effektivt. Administrerede plejeorganisationer (MCO) udforsker andre metoder til at yde intensiv pleje i hjemmet. Adskillige stater (f.eks. Maine, Minnesota, Florida) har igangsat og vedligeholdt Youth-Assertiveness Community Treatment (ACT) programmer, der er tilpasset fra den evidensbaserede ACTT-model for voksne. Children's Hope Alliance (CHA) har tilbudt Child-Focused Assertive Community Treatment Team [Child ACTT]-programmet som en service til potentielle kunder siden december 2019.

REKRUTTERINGSPROCEDURER

  1. MCO vil sende et brev til PRTF-behandlingsudbydere for at informere dem om denne undersøgelse.
  2. CHA og PRTF'erne vil informere de juridiske værger for børn, der opfylder inklusionskriterierne, om en potentiel studiemulighed.
  3. Hvis den juridiske værge mundtligt giver samtykke til at blive kontaktet af Outcome Referrals, Inc. (ORI) om undersøgelsen, videresender CHA eller PRTF kontaktoplysningerne for den kvalificerede deltagers juridiske værge til ORI via en krypteret e-mail.
  4. ORI vil kontakte den juridiske værge for at beskrive undersøgelsen og gennemgå berettigelseskriterierne med potentielle deltagere (inden for 5 dage efter behandlingsgodkendelse).

Personer, der opfylder berettigelseskriterierne og er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil få tilsendt elektroniske kopier af samtykke- og samtykkeformularerne til gennemgang og underskrift. ORI vil informere den oprindelige henvisningskilde (CHA eller specifik PRTF), hvis familien ikke er i stand til at blive kontaktet eller ikke giver samtykke til undersøgelsen.

METODER OG PROCEDURER

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev oprindeligt valgt som studiedesign for dette projekt, fordi det er guldstandarden for testning for kausalitet; Men på grund af rekrutteringsproblemer blev det besluttet at gå over til en kvasi-eksperimentel undersøgelse i stedet for. Selvom efterforskerne ikke kan konkludere, at én behandling er mere effektiv end en anden, vil denne kvasi-eksperimentelle longitudinelle undersøgelse give vigtig sammenlignende information om disse to behandlingsmuligheder for unge og familier med stort behov.

Efter undersøgelsessamtykke og samtykkeformularer er modtaget af ORI, vil ORI informere henvisningskilden (CHA eller PRTF), at familien har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen: CHA eller PRTF vil give ORI kontaktoplysningerne til sagsbehandleren på anlægget for hver deltager. ORI sender en e-mail til sagsbehandleren for at informere dem om den pågældende klients deltagelse og anmode om en tid til at træne dem i undersøgelsesvurderingsprocedurer.

ORI vil administrere a) de elektroniske samtykker og samtykker gennem en e-signaturplatform og b) undersøgelsesvurderinger til både deltagere og deres juridiske værger under og efter behandling gennem ORIs sikre platform, WellnessCheck.net.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01701
        • Outcome Referrals, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra PRTF og Child ACTT. For eksempel, på Partners MCO i 2020, blev 131 unikke medlemmer betjent i PRTF'er. Deres sammenfattende demografiske karakteristika for køn, race og alder var som følger: 43,5 procent kvinder og 55,7 procent mænd; 18 procent sorte, 78 procent hvide, 3 procent andre og en gennemsnitsalder på 14,5 år. Potentielle primære diagnoser, der forventes, er svære depressive lidelser, psykotiske lidelser, angstlidelser, forstyrrende adfærdsforstyrrelser og bipolar lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 12 og 18 år
  • Har primær mental sundhed diagnose
  • Indlagt til behandling i et deltagende program (dvs. Psychiatric Residential Treatment Facility (PRTF) eller Child ACTT)
  • En uddannet ORI-medarbejder fastslår, at den unge er i stand til at forstå og underskrive et samtykke til deltagelse
  • Dokumentation for den unges samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • En værge giver samtykke til, at den unge kan deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Klienten optages ikke i behandling i et deltagende program
  • Klienten er droppet ud af denne undersøgelse under en tidligere behandlingsepisode
  • Klienten påbegynder ikke behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Child ACTT - Eksperimentel

Uddrag fra Partners Child ACTT-servicedefinitionen i North Carolina (revideret 5-23-19):

Programkrav: Child ACTT (Assertive Community Treatment Team) er en teambaseret tværfaglig tilgang til at betjene børn i deres hjem, slægtskabsanbringelser, plejehjem ... Teamet vil have daglige møder for at prioritere aktiviteter, dele information og diskutere enkelte medlemmer. Holdet vil være tilgængeligt for at reagere 24/7 for krise-eskalering og vurdering, inklusive tilgængelighed via telefon inden for 15 minutter og ansigt til ansigt inden for højst 2 timer. Dette vil omfatte ansigt-til-ansigt vurdering af en kliniker eller sygeplejerske, hvis det vurderes at være nødvendigt for den enkelte. Den psykiatriske udbyder vil være tilgængelig minimalt på telefon 24/7 for konsultation og behandlingsanbefalinger. Teamet vil vurdere familiens overordnede behov for at sikre, at al nødvendig behandling og støtte er på plads for hele familiesystemet.
PRTF - Behandling som sædvanlig
Psychiatric Residential Treatment Facilities (PRTF'er) er ikke-hospitalfaciliteter, der er beregnet til at levere indlagte tjenester til Medicaid-kvalificerede personer, der er under 21 år. En PRTFs mission er enten at forbedre beboernes tilstand eller forhindre yderligere regression for i sidste ende at fjerne behovet for sådanne tjenester. PRTF'er tilbyder en række omfattende tjenester beregnet til at behandle beboernes psykiatriske tilstande under tilsyn og vejledning af en psykiater. Kernekomponenterne i et PRTF-program omfatter mindst ugentlig medicinhåndtering, 24 timers sygepleje, højt personale-til-klient-forhold med vågent personale i nattetimerne, individuel, gruppe- og familieterapi, intensiv psykoedukation, adfærdsmodel for pleje designet til at undervise i nye funktionelle færdigheder og omfattende vurderinger efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Tidsramme: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)

TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale.

The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being.
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
Average Z-score From Participant Self Report on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Post-discharge Follow-up
Tidsramme: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention

TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale.

The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being.
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction Score From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Tidsramme: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care. It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment. Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
Qualitative Satisfaction Data From Participant Self-report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Tidsramme: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Tidsramme: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)

TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale.

The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being.
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)
Average Z-score From Legal Guardian Ratings on Domains in the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package at Post-discharge Follow-up
Tidsramme: Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention

TOP is a comprehensive well-being assessment that is used in behavioral health and child welfare settings. The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale for adolescents who are between the ages of 11 - 21. The TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on 12 domains including Depression, Attention Problems, Conduct Problems, and Suicidality. Legal guardians of participants indicated "All" to "None of the Time" for each item for their child on a 6-point Likert scale.

The z-scores for each domain were averaged together to create one summary z-score. Summary z-scores range from -0.62 to 11.30 (0 = the general population mean). A higher average domain score suggests higher severity/lower behavioral health well-being.
Completed follow-up within 28 days to 6 months from discharge date during 6- month study intervention
Satisfaction Score From Legal Guardian Report on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Tidsramme: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
The Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale assesses patient satisfaction with behavioral health care. It includes 4 Likert scale items about satisfaction with treatment. Scores range between 1 and 6 (higher scores indicate higher satisfaction).
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
Qualitative Satisfaction Data From Legal Guardian Ratings on the Overall Provider Quality Subscale of the TOP Satisfaction Scale
Tidsramme: At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
A single qualitative item (i.e., What are two reasons for your rating of the overall quality of the treatment received?) was included at the end of the Overall Provider Quality subscale of the TOP Satisfaction Scale.
At intervention discharge (up to Month 6) or at Month 6 (study intervention endpoint)
Z Scores for Individual Domains From Participant Self Report on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) at Study Intervention Endpoint
Tidsramme: Study intervention endpoint (discharge or 6 months)

The Adolescent TOP Clinical Scale (TOP-CS) is a 58-item scale that assesses the client's past 2-week experience on 12 domains. Participants indicate "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale.

Only results for the CONDUCT PROBLEMS domain are presented in the Baseline Characteristics section and below because PRTF scores were significantly improved compared to Child ACTT for this one domain. All other domains (Attention Problems, Depression, Mania, Social Conflict, Worrisome Sexual Behavior, Poor School Functioning, Violence, Substance Abuse, Suicidality, Sleep Problems, Psychosis) showed no significant treatment differences at endpoint after controlling for baseline scores and individual trajectories.

Z-scores for the Conduct Problems domain range from -0.20 to 27.01. A z-score of 2 or more standard deviations from 0 (the general population mean) is considered a moderately severe score.
Study intervention endpoint (discharge or 6 months)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cost of Treatment at Study Intervention Endpoint
Tidsramme: Through study treatment completion, a maximum of 6 months
Estimated treatment cost per condition will be assessed by calculating the number of days in treatment times cost per day
Through study treatment completion, a maximum of 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Outcome Referrals, Inc.

Samarbejdspartnere

The Duke Endowment
Children's Hope Alliance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCG IRB Protocol #20211997

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner