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3도 원추각막에서 두 개의 대칭 각막고리 이식술의 임상적 결과

2024년 7월 6일 업데이트: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

3등급 원추각막에서 두 개의 대칭 각막고리 이식술의 임상 결과; 회고적 비무작위 연구

3도 원추각막에서 두 개의 대칭 각막고리 이식술의 임상적 결과

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

후향적 비무작위 대조 임상 연구. 연구에는 23명의 환자의 23개 등급 3 원추 각막 눈이 포함되었으며, 원추 각막 병기는 Amsler-Krumeich 분류를 기반으로 했습니다. ICRS 수술은 국소 마취 하에 환자에게 수행되었습니다. 1053nm 파장의 60kHz 적외선 네오디뮴 유리 펨토초 레이저를 사용하여 펨토초 레이저로 터널 채널을 생성했습니다(Abbott Laboratories Inc., Abbott Park, Illinois, USA). 두 개의 대칭형 각막(Mediphacos Inc., Belo Horizonte, Brazil)을 모든 증례에서 이식 부위에 각막 두께에 따라 160° 호와 0.25, 0.30 mm로 이식하였다. 수술 후 환자들은 1일, 7일, 14일에 완전한 안구 평가를 받았고, 한 달 후에 다시 평가를 받았습니다. 1년 동안 각막 지형 판독값을 분기별로 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Elshimaa A.Mateen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 원추 각막.
  • 각막 교차 결합은 최소 6개월 동안 수행되었습니다.
  • 콘택트렌즈 불내증
  • 가장 얇은 지점(TP)에서 최소 각막 두께 350μm
  • 59D 미만의 평균 각막곡률측정(K 평균) 값

제외 기준:

  • 다른 관련 안구 또는 전신 병리가 시력에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3등급 원추각막 눈 안정적인 원추각막을 가진 3등급 눈
(ICRS) 각막내 링 세그먼트 이식 수술
다른 이름들:
  • 인타스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pentacam의 K1 및 K2 수술 후
기간: 1년
디옵터 포스트 링 이식의 평평하고 가파른 K
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-MED-24-05--03PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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