Клинические результаты имплантации двух симметричных кера-колец при кератоконусе третьей степени
6 июля 2024 г. обновлено: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Клинические результаты имплантации двух симметричных кера-колец при кератоконусе третьей степени; Ретроспективное нерандомизированное исследование
Клинические результаты имплантации двух симметричных кера-колец при кератоконусе третьей степени
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ретроспективное нерандомизированное контролируемое клиническое исследование.
В исследование были включены двадцать три глаза с кератоконусом 3 степени 23 пациентов, стадия кератоконуса была основана на классификации Амслера-Крумайха. Операция ICRS проводилась у пациента под местной анестезией.
Туннельный канал создавался фемтосекундным лазером с использованием инфракрасного фемтосекундного лазера на неодимовом стекле с частотой 60 кГц и длиной волны 1053 нм (Abbott Laboratories Inc., Эбботт-Парк, Иллинойс, США).
Два симметричных кераринга (Mediphacos Inc., Белу-Оризонти, Бразилия) были имплантированы во всех случаях с дугой 160° и 0,25, 0,30 мм в зависимости от толщины роговицы в месте имплантации.
После операции пациенты проходили полную офтальмологическую оценку на 1, 7 и 14 дни и снова через месяц.
В течение 1 года показания топографии роговицы снимались ежеквартально.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- стабильный кератоконус.
- кросслинкинг роговицы выполнялся не менее 6 месяцев.
- непереносимость контактных линз
- минимальная толщина роговицы 350 мкм в самой тонкой точке (TP)
- среднее значение кератометрии (K среднее) менее 59 Д
Критерий исключения:
- любая другая сопутствующая глазная или системная патология может повлиять на зрение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Глаза с кератоконусом 3 степени Глаза 3 степени со стабильным кератоконусом
|
(ICRS), операция по имплантации сегментов внутрироговичных колец
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
К1 и К2 послеоперационный от Pentacam
Временное ограничение: один год
|
Плоская и крутая буква K в диоптрийном штифте после имплантации кольца
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-MED-24-05--03PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .