Kahden symmetrisen kera-renkaan implantaation kliiniset tulokset kolmannen asteen keratoconuksessa
lauantai 6. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Kahden symmetrisen kera-renkaan istutuksen kliiniset tulokset kolmannen asteen keratoconuksessa; Retrospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus
Kahden symmetrisen kera-renkaan implantaation kliiniset tulokset kolmannen asteen keratoconuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
retrospektiivinen ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimukseen sisältyi kaksikymmentäkolme 3. asteen keratokonista silmää 23 potilaalta, keratoconus-vaiheen määritys perustui Amsler-Krumeich-luokitukseen. ICRS-leikkaus tehtiin potilaalle paikallispuudutuksessa.
Tunnelikanava luotiin femtosekuntilaseerilla käyttämällä 60 kHz:n infrapuna-neodyymilasista femtosekuntia aallonpituudella 1053 nm (Abbott Laboratories Inc., Abbott Park, Illinois, USA).
Kaksi symmetristä keraringia (Mediphacos Inc., Belo Horizonte, Brasilia) istutettiin kaikissa tapauksissa 160° kaarella ja 0,25, 0,30 mm sarveiskalvon paksuuden mukaan implantaatiokohdassa.
Leikkauksen jälkeen potilaille tehtiin täydellinen silmäarviointi päivinä 1, 7 ja 14 ja uudelleen kuukauden kuluttua.
Yhden vuoden ajan sarveiskalvon topografialukemat otettiin neljännesvuosittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa keratoconus.
- sarveiskalvon silloitus suoritettiin vähintään 6 kuukautta.
- piilolinssien intoleranssi
- sarveiskalvon vähimmäispaksuus 350 μm ohuimmassa kohdassa (TP)
- Keratometrian keskiarvo (K-keskiarvo) alle 59 D
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu siihen liittyvä silmä- tai systeeminen patologia voi vaikuttaa näkökykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3. asteen keratoconus silmät Asteen 3 silmät, joissa on vakaa keratoconus
|
Sarveiskalvonsisäiset renkaat (ICRS) jakavat implantaatioleikkauksen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K1 ja K2 postoperatiiviset Pentacamilta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tasainen ja jyrkkä K diopterissa renkaan istutuksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-MED-24-05--03PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .