Résultats cliniques de l'implantation de deux anneaux Kera symétriques dans un kératocône de grade trois
6 juillet 2024 mis à jour par: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Résultats cliniques de l'implantation de deux anneaux Kera symétriques dans un kératocône de grade trois ; Une étude rétrospective non randomisée
Résultats cliniques de l'implantation de deux anneaux Kera symétriques dans un kératocône de grade trois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une étude clinique contrôlée rétrospective non randomisée.
L'étude a inclus vingt-trois yeux kératoconiques de grade 3 de vingt-trois patients, la stadification du kératocône était basée sur la classification d'Amsler-Krumeich. La chirurgie ICRS a été réalisée avec le patient sous anesthésie topique.
Un canal tunnel a été créé par laser femtoseconde à l'aide d'un laser femtoseconde infrarouge en verre néodyme de 60 kHz à une longueur d'onde de 1053 nm (Abbott Laboratories Inc., Abbott Park, Illinois, États-Unis).
Deux anneaux symétriques (Mediphacos Inc., Belo Horizonte, Brésil) ont été implantés dans tous les cas avec un arc de 160° et 0,25, 0,30 mm selon l'épaisseur cornéenne du site d'implantation.
Après l'opération, les patients ont eu une évaluation oculaire complète aux jours 1, 7 et 14, puis à nouveau après un mois.
Pendant une période d'un an, des relevés de topographie cornéenne ont été effectués trimestriellement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Elshimaa A.Mateen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- kératocône stable.
- réticulation cornéenne réalisée au moins 6 mois.
- intolérance aux lentilles de contact
- épaisseur cornéenne minimale de 350 μm au point le plus fin (TP)
- valeur moyenne de la kératométrie (K moyenne) inférieure à 59 D
Critère d'exclusion:
- toute autre pathologie oculaire ou systémique associée pourrait affecter la vision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: yeux kératoconiques de grade 3 Yeux de grade 3 avec kératocône stable
|
La (ICRS), chirurgie d'implantation de segments d'anneaux intracornéens
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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K1 et K2 post-opératoires par Pentacam
Délai: un ans
|
K plat et raide en dioptrie après implantation d'anneau
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-MED-24-05--03PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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