Kliniske resultater af implantation af to symmetriske Kera-ringe i Keratoconus af grad tre
6. juli 2024 opdateret af: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Kliniske resultater af to symmetriske Kera-ringe implantation i Grade Tre Keratoconus; En retrospektiv ikke-randomiseret undersøgelse
Kliniske resultater af implantation af to symmetriske Kera-ringe i Keratoconus af grad tre
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
et retrospektivt ikke-randomiseret kontrolleret klinisk studie.
Undersøgelsen omfattede treogtyve grad 3 keratokoniske øjne fra treogtyve patienter, keratoconus-stadieinddelingen var baseret på Amsler-Krumeich-klassifikation. ICRS-operationen blev udført med patienten under topisk anæstesi.
En tunnelkanal blev skabt ved hjælp af femtosekundlaser under anvendelse af en 60 kHz infrarød neodymglas femtosekundlaser ved en bølgelængde på 1053 nm (Abbott Laboratories Inc., Abbott Park, Illinois, USA).
To symmetriske kerarings (Mediphacos Inc., Belo Horizonte, Brasilien) blev implanteret i alle tilfælde med 160° bue og 0,25, 0,30 mm i henhold til hornhindens tykkelse på implantationsstedet.
Efter operationen fik patienterne en fuld okulær evaluering på dag 1, 7 og 14 og igen efter en måned.
I en periode på 1 år blev corneal topografi aflæsninger taget kvartalsvis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil keratoconus.
- hornhinde-tværbinding udført i mindst 6 måneder.
- kontaktlinseintolerance
- minimum hornhindetykkelse på 350 μm på det tyndeste punkt (TP)
- gennemsnitlig keratometri (K-middelværdi) mindre end 59 D
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden associeret okulær eller systemisk patologi kan påvirke synet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: grad 3 keratokoniske øjne Grad 3 øjne med stabil keratoconus
|
(ICRS), intracorneale ringesegmenter implantationskirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K1 og K2 postoperativt af Pentacam
Tidsramme: et år
|
Flad og stejl K i dioptri efter ringimplantation
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-MED-24-05--03PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .