Esiti clinici dell'impianto di due Kera-ring simmetrici nel cheratocono di terzo grado
6 luglio 2024 aggiornato da: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Esiti clinici dell'impianto di due Kera-ring simmetrici nel cheratocono di terzo grado; Uno studio retrospettivo non randomizzato
Esiti clinici dell'impianto di due Kera-ring simmetrici nel cheratocono di terzo grado
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
uno studio clinico controllato retrospettivo non randomizzato.
Lo studio ha incluso ventitré occhi cheratoconici di grado 3 di ventitré pazienti, la stadiazione del cheratocono si è basata sulla classificazione di Amsler-Krumeich. L'intervento chirurgico dell'ICRS è stato eseguito con il paziente in anestesia topica.
Un canale tunnel è stato creato dal laser a femtosecondi utilizzando un laser a femtosecondi in vetro al neodimio a infrarossi da 60 kHz ad una lunghezza d'onda di 1053 nm (Abbott Laboratories Inc., Abbott Park, Illinois, USA).
In tutti i casi sono stati impiantati due keraring simmetrici (Mediphacos Inc., Belo Horizonte, Brasile), con un arco di 160° e 0,25, 0,30 mm a seconda dello spessore della cornea nel sito di impianto.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione oculare completa nei giorni 1, 7 e 14 e di nuovo dopo un mese.
Per un periodo di 1 anno, le letture della topografia corneale sono state effettuate trimestralmente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Elshimaa A.Mateen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cheratocono stabile.
- cross-linking corneale eseguito almeno 6 mesi.
- intolleranza alle lenti a contatto
- spessore corneale minimo di 350 μm nel punto più sottile (TP)
- valore medio della cheratometria (media K) inferiore a 59 D
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra patologia oculare o sistemica associata potrebbe influenzare la visione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Occhi cheratoconici di grado 3 Occhi di grado 3 con cheratocono stabile
|
L'(ICRS), intervento chirurgico di impianto di segmenti di anelli intracorneali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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K1 e K2 post-operatori con Pentacam
Lasso di tempo: un anno
|
Impianto K piatto e ripido nell'anello post diottrie
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-MED-24-05--03PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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