Kliniske resultater av implantasjon av to symmetriske Kera-ringer i Keratokonus av grad tre
6. juli 2024 oppdatert av: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Kliniske resultater av implantasjon av to symmetriske Kera-ringer i Keratokonus av grad tre; En retrospektiv ikke-randomisert studie
Kliniske resultater av implantasjon av to symmetriske Kera-ringer i Keratokonus av grad tre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
en retrospektiv ikke-randomisert kontrollert klinisk studie.
Studien inkluderte tjuetre grad 3 keratokoniske øyne fra tjuetre pasienter, keratokonus-stadiene var basert på Amsler-Krumeich-klassifiseringen ICRS-operasjonen ble utført med pasienten under lokalbedøvelse.
En tunnelkanal ble opprettet av femtosekundlaser ved bruk av en 60 kHz infrarød femtosekundlaser i neodymglass ved en bølgelengde på 1053 nm (Abbott Laboratories Inc., Abbott Park, Illinois, USA).
To symmetriske keraringer (Mediphacos Inc., Belo Horizonte, Brasil), ble implantert i alle tilfeller med 160° bue og 0,25, 0,30 mm i henhold til hornhinnetykkelsen på implantasjonsstedet.
Etter operasjonen hadde pasientene en fullstendig okulær evaluering på dag 1, 7 og 14, og igjen etter en måned.
I en periode på 1 år ble hornhinnetopografiavlesninger tatt kvartalsvis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil keratokonus.
- korneal kryssbinding utført i minst 6 måneder.
- kontaktlinseintoleranse
- minimum hornhinnetykkelse på 350 μm på det tynneste punktet (TP)
- gjennomsnittlig keratometri (K-middelverdi) mindre enn 59 D
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen assosiert okulær eller systemisk patologi kan påvirke synet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: grad 3 keratokoniske øyne Grad 3 øyne med stabil keratokonus
|
(ICRS), intracorneale ringsegmenter implantasjonskirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K1 og K2 postoperativt av Pentacam
Tidsramme: ett år
|
Flat og bratt K i dioptri etter ringimplantasjon
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-MED-24-05--03PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .