Resultados clínicos da implantação de dois anéis de Kera simétricos no ceratocone de grau três
6 de julho de 2024 atualizado por: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Resultados clínicos da implantação de dois Kera-rings simétricos no ceratocone grau três; Um estudo retrospectivo não randomizado
Resultados clínicos da implantação de dois anéis de Kera simétricos no ceratocone de grau três
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
um estudo clínico retrospectivo não randomizado controlado.
O estudo incluiu vinte e três olhos ceratocônicos grau 3 de vinte e três pacientes, o estadiamento do ceratocone foi baseado na classificação de Amsler-Krumeich. A cirurgia ICRS foi realizada com o paciente sob anestesia tópica.
Um canal de túnel foi criado por laser de femtosegundo usando um laser infravermelho de femtosegundo de vidro de neodímio de 60 kHz em um comprimento de onda de 1053 nm (Abbott Laboratories Inc., Abbott Park, Illinois, EUA).
Dois kerarings simétricos (Mediphacos Inc., Belo Horizonte, Brasil), foram implantados em todos os casos com arco de 160° e 0,25, 0,30 mm de acordo com a espessura da córnea no local de implantação.
Após a cirurgia, os pacientes tiveram uma avaliação ocular completa nos dias 1, 7 e 14, e novamente após um mês.
Durante um período de 1 ano, as leituras da topografia da córnea foram realizadas trimestralmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ceratocone estável.
- reticulação da córnea realizada há pelo menos 6 meses.
- intolerância a lentes de contato
- espessura mínima da córnea de 350 μm no ponto mais fino (TP)
- valor médio da ceratometria (média K) inferior a 59 D
Critério de exclusão:
- qualquer outra patologia ocular ou sistêmica associada pode afetar a visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: olhos com ceratocone grau 3 Olhos grau 3 com ceratocone estável
|
O (ICRS), cirurgia de implantação de segmentos de anéis intracórneos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pós-operatório K1 e K2 por Pentacam
Prazo: um ano
|
K plano e íngreme em implantação de anel pós-dioptria
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-MED-24-05--03PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .