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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499311
수면 장애 및 일과성 열감에 대한 반사 요법과 지압 비교
2024년 7월 11일 업데이트: Yasmeen Samir Abdelazeem Ali, Cairo University
발반사요법과 지압요법이 폐경기 여성의 수면장애와 안면홍조에 미치는 영향
세계보건기구(WHO)는 2030년까지 12억 명의 여성이 50세 이상일 것이라고 추정합니다.
안면 홍조는 폐경과 관련된 가장 괴로운 증상으로 유병률이 70%에 달합니다.
폐경기와 관련된 수면 장애는 여성의 사회적 활동과 일상의 긍정적인 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 일부 환자와 의료 제공자는 이완 기법, 지압, 요가, 반사 요법, 규칙적인 운동, 균형 잡힌 영양, 약초 보충제, 적절한 의복, 빈번한 샤워와 같은 대체 치료법을 모색하며 우울증과 관련된 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
따라서 이번 연구는 이번 호의 첫 번째 연구가 될 것입니다.
따라서 물리치료 분야와 과학 연구에 귀중한 이점을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도 내지 중증 안면 홍조를 앓고 있는 54명의 폐경 후 여성이 안면 홍조 설문지를 통해 진단을 받았고, 피츠버그 수면의 질 지수 >5로 진단된 수면 장애가 있었습니다.
이들의 나이는 45~55세였으며 체질량지수는 평방미터당 25~30kg이었습니다.
결과 측정은 피츠버그 수면 질 지수와 안면 홍조 설문지였으며 둘 다 기준선과 연구 프로그램 종료 후에 수행되었습니다.
연구 모집단을 모집한 후 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A; 발 반사요법(발뒤꿈치 바로 위의 의료 경계, 부신과 관련된 반사점, 시상하부, 뇌하수체, 반사요법 영역에서 수동 압력을 통한 심장 및 폐)을 6주 동안 주당 3회 15분 동안 받습니다.
그룹 B; 6주 동안 주 3회 지압((심문점, 산인자오점, 풍지점, 인탕점)을 21분간 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Mohamed A Awad, PHD
- 전화번호: 00201224955140
- 이메일: awad18111972@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elham S Hassan, PHD
- 전화번호: 00201206146539
- 이메일: elhamramadan70@cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트, 02
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- Elham S Hassan, PHD.
- 전화번호: 00201206146539
- 이메일: elhamramadan70@cu.edu.eg
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연락하다:
- Mohamed A Awad, PHD
- 전화번호: 00201224955140
- 이메일: awad18111972@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 45세부터 55세까지 다양했다.
- 그들의 체질량 지수는 평방 미터당 25~3kg이었습니다.
- 안면 홍조 설문지를 통해 평가한 중등도 내지 중증 안면 홍조를 앓고 있는 폐경 후 여성.
- 피츠버그 수면의 질 지수로 평가한 수면 장애가 5개 이상인 폐경기 여성.
제외 기준:
- 최소 6개월 동안 모든 정서적 스트레스.
- 모든 약리학적인 약물은 수면 장애를 유발합니다.
- 모든 정신 장애는 수면 주기에 영향을 미칩니다.
- 지난 6개월간 호르몬 대체요법을 받고 있습니다.
- 갱년기 증상의 심각도를 개선하기 위해 한약을 사용합니다.
- 순환근무, 특히 야간교대.
- 발의 감각신경 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A; 발 반사요법
15분 동안의 발 반사요법, 6주 동안 주당 3회 세션은 발뒤꿈치 바로 위 의료 경계에 적용되며 반사요법 영역의 수동 압력을 통해 부신, 시상하부, 뇌하수체, 심장 및 폐와 관련된 반사점에도 적용됩니다.
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발 반사요법은 발의 특정 지점에 압력을 가하는 대체 의료 행위입니다.
월경전 증상을 감소시키는 효과적인 기법으로 제시된 비침습적 보완요법으로 보고된 바 있다.
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실험적: 그룹 B; 지압
6주 동안 주 3회, 21분간 지압을 4개 경혈(손목주름의 심문점, 삼인교점, 양발, 풍지점, 목 등 표면 후두부 내 헤어라인)에 양쪽으로 추가로 지압합니다. 눈썹 끝 중앙선(인탕점) 위 코 위쪽 정중선에 있는 것까지.
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지압은 마사지 요법의 일종으로, 월경전 증상을 감소시키는 효과적인 기술로 다루어지고 있다.
지압은 대체 치료법의 구성 요소인 전통 중국 의학의 잘 알려진 형태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 전처리 및 즉시 후처리.
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수면의 질을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 검증된 자가 보고 설문지입니다. 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 1개월 간격의 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소로 구성된 검증된 아랍어 형식으로 제공됩니다. 그것은 좋은 내부 일관성과 수렴적, 또한 발산적 타당성을 유지했습니다. 각 구성요소 점수가 도출되며, 각 점수가 '0'인 경우 어려움이 없음을 의미하고 '3'인 경우 심각한 어려움을 의미합니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수 범위 '0~21'을 얻습니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. |
전처리 및 즉시 후처리.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 홍조 설문지
기간: 전처리 및 즉시 후처리.
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일과성 열감의 심각도에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
이는 시간 경과에 따른 부정적인 변화에 적절하게 민감한 도구입니다. 컷 포인트와 최소한의 중요한 차이점은 치료 개입과 관련된 중요한 문제를 목표로 삼고 0(방해하지 않음)~10을 사용하여 관리 진행 및 반응을 모니터링하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. (완전히 간섭) 포인트 척도.
총점은 항목을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 일과성 열감으로 인한 간섭이 높아져 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다.
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전처리 및 즉시 후처리.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .