- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06499311
Zoneterapi versus akupressur ved søvnforstyrrelser og hedeture
Effekt af fodzoneterapi versus akupressur på søvnforstyrrelser og hedeture hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Telefonnummer: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elham S Hassan, PHD
- Telefonnummer: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 02
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Elham S Hassan, PHD.
- Telefonnummer: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed A Awad, PHD
- Telefonnummer: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 45 til 55 år.
- Deres kropsmasseindeks varierede fra 25 til 3 kg pr. kvadratmeter.
- Postmenopausale kvinder, der lider af moderate til svære hedeture vurderet af Hot Flashes Questionnaire.
- Postmenopausale kvinder, der lider af søvnforstyrrelser mere end fem vurderet af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver følelsesmæssig stress i mindst 6 måneder.
- Enhver farmakologisk medicin fører til søvnforstyrrelser.
- Eventuelle psykiske lidelser påvirker deres søvncyklus.
- Har taget hormonbehandling i de sidste seks måneder.
- Brug af urtemedicin til at forbedre sværhedsgraden af menopausale symptomer.
- Cirkulært arbejde i særdeleshed nattevagter.
- Sensorineurale problemer i deres fødder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A; Fodzoneterapi
Fodzoneterapi i 15 minutter, 3 sessioner om ugen i 6 uger vil påføres ved den medicinske grænse lige over hælen, også ved tilhørende reflekspunkter forbundet med binyre, hypothalamus, hypofyse, hjerte og lunge via manuelt tryk ved zoneterapi zone.
|
Fodzoneterapi er en alternativ medicinsk praksis, der involverer påføring af pres på bestemte punkter på fødderne.
Det er blevet rapporteret som en ikke-invasiv komplementær terapi, der blev behandlet som en effektiv teknik, der rapporteres at reducere præmenstruelle symptomer.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B; Akupressur
Akupressur i 21 minutter, 3 sessioner om ugen i 6 uger påføres ved fire akupunkter (Shenmen-punkt ved håndledsfold, Sanyinjiao-punkt; ved begge fødder og Fengchi-punkt; ved hårgrænsen inden for occipitalregionen på dorsale halsoverflade), bilateralt derudover. til en i midterlinjen øverst på næsen på midterlinjen mellem øjenbryns ender (Yintang-punkt).
|
Akupressur er en slags massageterapi, der blev behandlet som en effektiv teknik, der rapporteres at reducere præmenstruelle symptomer.
Akupressur er en velkendt form for traditionel kinesisk medicin, der er en del af alternative behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart efterbehandling.
|
Et pålideligt, valideret, selvrapporteret spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet. Den er tilgængelig i valideret arabisk form, der består af syv komponenter, nemlig subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne over et tidsinterval på 1 måned. Den havde en god intern konsistens og konvergent, også divergerende gyldighed. Hver komponents score udledes, hver scoret 'nul' betyder ingen vanskelighed, til 'tre' betyder adskille sværhedsgrad. komponentscores summeres for at opnå hele scoreintervallet 'nul til enogtyve' Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. |
Forbehandling og umiddelbart efterbehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hot flashes spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart efterbehandling.
|
Et gyldigt og pålideligt mål for sværhedsgraden af hedeture.
Det er et passende følsomt værktøj over for negative ændringer over tid, med dets skæringspunkter og minimalt vigtige forskelle kunne vise sig at være et nyttigt værktøj til at målrette vigtige spørgsmål vedrørende terapeutiske interventioner og overvåge ledelsens fremskridt og respons ved hjælp af et 0 (interferer ikke) til 10 (fuldstændig forstyrre) punktskala.
En samlet score beregnes ved at summere elementer.
Højere score indikerer højere interferens på grund af hedeture og dermed større indvirkning på livskvaliteten.
|
Forbehandling og umiddelbart efterbehandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/012/005081
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .