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Reflexzonenmassage versus Akupressur bei Schlafstörungen und Hitzewallungen

11. Juli 2024 aktualisiert von: Yasmeen Samir Abdelazeem Ali, Cairo University

Wirkung der Fußreflexzonenmassage im Vergleich zur Akupressur auf Schlafstörungen und Hitzewallungen bei Frauen nach der Menopause

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass bis 2030 1,2 Milliarden Frauen über 50 Jahre alt sein werden. Mit einer Prävalenz von 70 % ist Hitzewallung das belastendste Symptom der Wechseljahre. Postmenopausale Schlafstörungen könnten die sozialen Aktivitäten dieser Frauen und ihre tägliche positive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen. Daher suchen einige Patienten und ihre Betreuer nach alternativen Behandlungen wie Entspannungstechniken, Akupressur, Yoga, Reflexzonenmassage, regelmäßiger Bewegung, ausgewogener Ernährung, pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, angemessener Kleidung und häufigem Duschen, die sich nachweislich bei der Linderung der mit Depressionen verbundenen Symptome als wirksam erwiesen haben. Daher wird diese Studie die erste in dieser Ausgabe sein. Daher wird es wertvolle Vorteile im Bereich der Physiotherapie und der wissenschaftlichen Forschung haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

54 postmenopausale Frauen, die unter mittelschweren bis schweren Hitzewallungen litten, bei denen laut Fragebogen Hitzewallungen diagnostiziert wurden, und Schlafstörungen, bei denen ein Pittsburgh-Qualitätsschlafindex >5 diagnostiziert wurde. Ihr Alter lag zwischen 45 und 55 Jahren, ihr Body-Mass-Index lag zwischen 25 und 30 Kilogramm pro Quadratmeter. Ergebnismaße waren der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex und der Fragebogen zu Hitzewallungen, die beide zu Studienbeginn und nach Ende des Studienprogramms durchgeführt wurden. Nach der Rekrutierung der Studienpopulation werden sie nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A; wird eine Fußreflexzonenmassage (medizinische Grenze direkt über der Ferse, Reflexpunkte in Verbindung mit Nebenniere, Hypothalamus, Hypophyse, Herz und Lunge durch manuellen Druck auf die Reflexzonenzone) für 15 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen, erhalten. Gruppe B; erhält Akupressur ((Shenmen-Punkt, Sanyinjiao-Punkt, Fengchi-Punkt; Yintang-Punkt) für 21 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 45 und 55 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index lag zwischen 25 und 3 Kilogramm pro Quadratmeter.
  • Postmenopausale Frauen, die unter mittelschweren bis schweren Hitzewallungen leiden, werden anhand des Fragebogens zu Hitzewallungen beurteilt.
  • Postmenopausale Frauen leiden unter mehr als fünf Schlafstörungen, bewertet anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex.

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher emotionaler Stress während mindestens 6 Monaten.
  • Alle pharmakologischen Arzneimittel führen zu Schlafstörungen.
  • Jegliche psychische Störung beeinträchtigt ihren Schlafzyklus.
  • Ich nehme seit sechs Monaten eine Hormonersatztherapie.
  • Verwendung pflanzlicher Arzneimittel zur Verbesserung der Schwere der Wechseljahrsbeschwerden.
  • Rundarbeit, insbesondere Nachtschichten.
  • Sensorineurale Probleme in den Füßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A; Fußreflexzonenmassage
Fußreflexzonenmassage für 15 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen, wird an der medizinischen Grenze direkt über der Ferse angewendet, außerdem an den damit verbundenen Reflexpunkten, die mit der Nebenniere, dem Hypothalamus, der Hypophyse, dem Herzen und der Lunge verbunden sind, durch manuellen Druck auf die Reflexzonenzone.
Sonstiges: Fußreflexzonenmassage
Die Fußreflexzonenmassage ist eine alternative medizinische Praxis, bei der Druck auf bestimmte Punkte an den Füßen ausgeübt wird. Es wurde berichtet, dass es sich um eine nicht-invasive Komplementärtherapie handelte, die als wirksame Technik zur Linderung prämenstrueller Symptome angesehen wurde.
Experimental: Gruppe B; Akupressur
Akupressur für 21 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen, wird an vier Akupunkturpunkten angewendet (Shenmen-Punkt an der Handgelenksfalte, Sanyinjiao-Punkt; an beiden Füßen und Fengchi-Punkt; am Haaransatz im Hinterkopfbereich auf der dorsalen Halsoberfläche), zusätzlich bilateral zu einem in der Mittellinie oben auf der Nase auf der Mittellinie zwischen den Augenbrauenenden (Yintang-Punkt).
Sonstiges: Akupressur
Akupressur ist eine Art Massagetherapie und wurde als wirksame Technik angesehen, die angeblich prämenstruelle Symptome lindert. Akupressur ist eine bekannte Form der Traditionellen Chinesischen Medizin, die Bestandteil alternativer Behandlungsmethoden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung und sofort Nachbehandlung.

Ein zuverlässiger, validierter Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Es liegt in validierter arabischer Form vor und besteht aus sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag über einen Zeitraum von einem Monat. Es hatte eine gute interne Konsistenz und eine konvergente, aber auch divergente Gültigkeit.

Die Punktzahlen für jede Komponente werden abgeleitet. Bei jeder Bewertung bedeutet „null“ keine Schwierigkeit, bis „drei“ bedeutet sie sehr schwierig. Die Komponentenwerte werden summiert, um den gesamten Bewertungsbereich „null bis einundzwanzig“ zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Vorbehandlung und sofort Nachbehandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Hitzewallungen
Zeitfenster: Vorbehandlung und sofort Nachbehandlung.
Ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Schwere von Hitzewallungen. Es handelt sich um ein angemessen empfindliches Instrument für negative Veränderungen im Laufe der Zeit. Mit seinen Grenzwerten und minimal wichtigen Unterschieden könnte es sich als nützliches Instrument erweisen, um wichtige Probleme in Bezug auf therapeutische Interventionen anzugehen und den Managementfortschritt und die Reaktion mithilfe einer Skala von 0 (nicht eingreifen) bis 10 zu überwachen (völlig störende) Punkteskala. Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Elemente berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung durch Hitzewallungen und damit auf eine größere Beeinträchtigung der Lebensqualität hin.
Vorbehandlung und sofort Nachbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/012/005081

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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