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Réflexologie versus acupression sur les troubles du sommeil et les bouffées de chaleur

11 juillet 2024 mis à jour par: Yasmeen Samir Abdelazeem Ali, Cairo University

Effet de la réflexologie plantaire par rapport à l'acupression sur les troubles du sommeil et les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que d'ici 2030, 1,2 milliard de femmes auront plus de 50 ans. Avec une prévalence de 70 %, les bouffées de chaleur constituent le symptôme le plus pénible associé à la ménopause. Les troubles du sommeil associés à la ménopause pourraient affecter les activités sociales de ces femmes et leur fonctionnement positif quotidien. Par conséquent, certains patients et leurs prestataires recherchent des traitements alternatifs tels que des techniques de relaxation, l'acupression, le yoga, la réflexologie, l'exercice régulier, une alimentation équilibrée, des suppléments à base de plantes, des vêtements appropriés et des douches fréquentes, qui se sont révélés efficaces pour réduire les symptômes associés à la dépression. Cette étude sera donc la première de ce numéro. Par conséquent, il aura des avantages précieux dans le domaine de la physiothérapie et de la recherche scientifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante-quatre femmes ménopausées souffrant de bouffées de chaleur modérées à sévères diagnostiquées avec un questionnaire sur les bouffées de chaleur et de troubles du sommeil diagnostiqués avec un indice de qualité de sommeil de Pittsburgh > 5. Leur âge variait entre 45 et 55 ans et leur indice de masse corporelle variait entre 25 et 30 kilogrammes par mètre carré. Les mesures des résultats étaient l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et le questionnaire sur les bouffées de chaleur, tous deux réalisés au départ et après la fin du programme d'étude. après avoir recruté la population étudiée, ils seront divisés en deux groupes égaux au hasard. Groupe A; recevra une réflexologie plantaire (frontière médicale juste au-dessus du talon, points réflexes associés aux surrénales, à l'hypothalamus, à l'hypophyse, au cœur et aux poumons via pression manuelle au niveau de la zone de réflexologie), pendant 15 minutes, 3 séances par semaine pendant 6 semaines. Groupe B ; recevra de l'acupression ((point Shenmen, point Sanyinjiao, point Fengchi; point Yintang), pendant 21 minutes, 3 séances par semaine pendant 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 02
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge variait entre 45 et 55 ans.
  • Leur indice de masse corporelle variait entre 25 et 3 kilogrammes par mètre carré.
  • Femmes ménopausées souffrant de bouffées de chaleur modérées à sévères évaluées par le questionnaire sur les bouffées de chaleur.
  • Femmes ménopausées souffrant de troubles du sommeil supérieurs à cinq évalués par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.

Critère d'exclusion:

  • Tout stress émotionnel pendant au moins 6 mois.
  • Tous les médicaments pharmacologiques entraînent des troubles du sommeil.
  • Tout trouble mental affecte leur cycle de sommeil.
  • Vous suivez un traitement hormonal substitutif au cours des six derniers mois.
  • Utiliser des plantes médicinales pour améliorer la gravité des symptômes de la ménopause.
  • Travail circulaire notamment de nuit.
  • Problèmes neurosensoriels aux pieds.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A; Réflexologie des pieds
Réflexologie plantaire pendant 15 minutes, 3 séances par semaine pendant 6 semaines sera appliquée à la frontière médicale juste au-dessus du talon, également aux points réflexes associés associés aux surrénales, à l'hypothalamus, à l'hypophyse, au cœur et aux poumons via une pression manuelle au niveau de la zone de réflexologie.
Autre: Réflexologie des pieds
La réflexologie plantaire est une pratique médicale alternative impliquant l'application de pressions sur des points spécifiques des pieds. Il a été signalé comme une thérapie complémentaire non invasive qui a été considérée comme une technique efficace censée réduire les symptômes prémenstruels.
Expérimental: Groupe B ; Acupression
L'acupression pendant 21 minutes, 3 séances par semaine pendant 6 semaines sera appliquée à quatre points d'acupuncture (point Shenmen au pli du poignet, point Sanyinjiao ; aux deux pieds et point Fengchi ; à la racine des cheveux dans la région occipitale sur la surface dorsale du cou), bilatéralement en plus à un sur la ligne médiane en haut du nez sur la ligne médiane entre les extrémités des sourcils (point Yintang).
Autre: Acupression
L'acupression est une sorte de thérapie de massage et a été considérée comme une technique efficace censée réduire les symptômes prémenstruels. L'acupression est une forme bien connue de médecine traditionnelle chinoise qui fait partie des traitements alternatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Prétraitement et post-traitement immédiat.

Un questionnaire fiable, validé et autodéclaré pour évaluer la qualité du sommeil. Il est disponible sous une forme arabe validée qui comprend sept éléments, à savoir la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne sur un intervalle de temps d'un mois. Il présentait une bonne cohérence interne et une validité convergente, mais aussi divergente.

Les scores de chaque composant sont dérivés, chaque score « zéro » signifie aucune difficulté, « trois » signifie une difficulté importante. les scores des composants sont additionnés pour obtenir toute la plage de scores de « zéro à vingt et un ». Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
Prétraitement et post-traitement immédiat.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les bouffées de chaleur
Délai: Prétraitement et post-traitement immédiat.
Une mesure valide et fiable de la gravité des bouffées de chaleur. Il s'agit d'un outil suffisamment sensible aux changements négatifs au fil du temps, avec ses seuils et ses différences d'importance minimale qui pourraient s'avérer un outil utile pour cibler les problèmes importants concernant les interventions thérapeutiques et pour surveiller les progrès et la réponse de la prise en charge en utilisant une échelle de 0 (ne pas interférer) à 10. (interférer complètement) échelle de points. Un score total est calculé en additionnant les éléments. Des scores plus élevés indiquent une interférence plus élevée due aux bouffées de chaleur et donc un impact plus important sur la qualité de vie.
Prétraitement et post-traitement immédiat.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/012/005081

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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