- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06499311
Refleksologia kontra akupresura na zaburzenia snu i uderzenia gorąca
Wpływ refleksologii stóp i akupresury na zaburzenia snu i uderzenia gorąca u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Numer telefonu: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elham S Hassan, PHD
- Numer telefonu: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Elham S Hassan, PHD.
- Numer telefonu: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed A Awad, PHD
- Numer telefonu: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 45 do 55 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała wahał się od 25 do 3 kilogramów na metr kwadratowy.
- Kobiety po menopauzie cierpiące na umiarkowane lub silne uderzenia gorąca oceniane za pomocą kwestionariusza uderzeń gorąca.
- Kobiety po menopauzie cierpiące na zaburzenia snu więcej niż pięć oceniane za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stres emocjonalny przez co najmniej 6 miesięcy.
- Wszelkie leki farmakologiczne prowadzą do zaburzeń snu.
- Wszelkie zaburzenia psychiczne wpływają na ich cykl snu.
- Przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej przez ostatnie sześć miesięcy.
- Stosowanie leków ziołowych w celu złagodzenia nasilenia objawów menopauzy.
- Praca w systemie okrężnym, w szczególności na nocne zmiany.
- Problemy sensoryczno-nerwowe w stopach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A; Refleksologia stóp
Refleksologia stóp przez 15 minut, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni będzie stosowana na granicy medycznej tuż nad piętą, także w powiązanych punktach refleksyjnych związanych z nadnerczami, podwzgórzem, przysadką mózgową, sercem i płucami poprzez ręczny ucisk w strefie refleksologii.
|
Refleksologia stóp to alternatywna praktyka medyczna polegająca na uciskaniu określonych punktów na stopach.
Donoszono, że jest to nieinwazyjna terapia uzupełniająca, uznawana za skuteczną technikę zmniejszającą objawy napięcia przedmiesiączkowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B; Akupresura
Akupresura przez 21 minut, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni, będzie stosowana w czterech punktach akupunktury (punkt Shenmena na zgięciu nadgarstka, punkt Sanyinjiao; na obu stopach i punkt Fengchi; na linii włosów w okolicy potylicznej na powierzchni grzbietowej szyi), dodatkowo obustronnie do jednego w linii środkowej na czubku nosa, na linii środkowej pomiędzy końcami brwi (punkt Yintang).
|
Akupresura to rodzaj masażu, uznawana za skuteczną technikę, o której donoszono, że łagodzi objawy napięcia przedmiesiączkowego.
Akupresura jest dobrze znaną formą Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, która jest składnikiem alternatywnych metod leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i natychmiastowa obróbka końcowa.
|
Wiarygodny, zatwierdzony, samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny jakości snu. Jest dostępny w zatwierdzonej formie arabskiej, która składa się z siedmiu elementów, a mianowicie subiektywnej jakości snu, opóźnienia snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia w odstępie 1 miesiąca. Posiadał dobrą spójność wewnętrzną oraz ważność zbieżną, a także rozbieżną. Wyliczana jest ocena każdego komponentu, każde „zero” oznacza brak trudności, „trzy” oznacza znaczną trudność. wyniki składowe sumuje się, aby uzyskać cały zakres punktacji od zera do dwudziestu jeden. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. |
Obróbka wstępna i natychmiastowa obróbka końcowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i natychmiastowa obróbka końcowa.
|
Prawidłowa i wiarygodna miara nasilenia uderzeń gorąca.
Jest to narzędzie odpowiednio wrażliwe na negatywne zmiany zachodzące w czasie, a jego punkty graniczne i minimalnie istotne różnice mogą okazać się użytecznym narzędziem w ukierunkowaniu ważnych kwestii dotyczących interwencji terapeutycznych oraz monitorowaniu postępów i reakcji w leczeniu przy użyciu skali od 0 (nie przeszkadzać) do 10 (całkowicie zakłócać) skalę punktową.
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie elementów.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane uderzeniami gorąca, a tym samym większy wpływ na jakość życia.
|
Obróbka wstępna i natychmiastowa obróbka końcowa.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/012/005081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .