Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní terapie versus akupresura při poruchách spánku a návalech horka

11. července 2024 aktualizováno: Yasmeen Samir Abdelazeem Ali, Cairo University

Vliv reflexní terapie nohou versus akupresura na poruchy spánku a návaly horka u žen po menopauze

Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že v roce 2030 bude 1,2 miliardy žen starších 50 let. S prevalencí 70 % je nával horka nejvíce znepokojující symptomy spojené s menopauzou. Poruchy spánku související s postmenopauzou by mohly ovlivnit sociální aktivity těchto žen a jejich každodenní pozitivní fungování. Někteří pacienti a jejich poskytovatelé proto vyhledávají alternativní způsoby léčby, jako jsou relaxační techniky, akupresura, jóga, reflexologie, pravidelné cvičení, vyvážená výživa, bylinné doplňky, vhodné oblečení a časté sprchování, které se ukázaly jako účinné při snižování symptomů spojených s depresí. Tato studie bude tedy první v tomto čísle. Proto bude mít cenné výhody v oblasti fyzikální terapie a vědeckého výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát čtyři postmenopauzálních žen trpících středně těžkými až těžkými návaly horka diagnostikovanými pomocí dotazníku návalů horka a poruchami spánku s pittsburským indexem kvality spánku >5. Jejich věk se pohyboval od 45 do 55 let a jejich index tělesné hmotnosti se pohyboval od 25 do 30 kilogramů na metr čtvereční. Výsledným měřením byl Pittsburghský index kvality spánku a dotazník návalů horka, oba byly provedeny na začátku a po ukončení studijního programu. po náboru studované populace budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. skupina A; dostane reflexní terapii chodidla (lékařský okraj těsně nad patou, reflexní body spojené s nadledvinami, hypotalamem, hypofýzou, srdcem a plícemi pomocí manuálního tlaku v reflexní zóně), po dobu 15 minut, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. skupina B; podstoupí akupresuru ((bod Shenmen, bod Sanyinjiao, bod Fengchi; bod Yintang), po dobu 21 minut, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohyboval od 45 do 55 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti se pohyboval od 25 do 3 kilogramů na metr čtvereční.
  • Postmenopauzální ženy trpící středními až těžkými návaly horka hodnocené pomocí dotazníku Hot Flashes Questionnaire.
  • Postmenopauzálních žen trpících poruchami spánku více než pět hodnocených Pittsburghským indexem kvality spánku.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli emoční stres po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Jakékoli farmakologické léky vedou k poruchám spánku.
  • Jakékoli duševní poruchy ovlivňují jejich spánkový cyklus.
  • Užívání hormonální substituční léčby posledních šest měsíců.
  • Použití bylinné medicíny ke zlepšení závažnosti symptomů menopauzy.
  • Kruhová práce, zejména noční směny.
  • Senzorické problémy na nohou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A; Reflexní terapie nohou
Reflexní terapie chodidla po dobu 15 minut, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů bude aplikována na lékařské hranici těsně nad patou, také na související reflexní body spojené s nadledvinami, hypotalamem, hypofýzou, srdcem a plícemi pomocí manuálního tlaku v reflexní zóně.
Jiný: Reflexní terapie nohou
Reflexologie chodidel je alternativní lékařská praxe zahrnující aplikaci tlaku na určité body na chodidlech. Byla popsána jako neinvazivní doplňková terapie, která byla řešena jako účinná technika, která údajně snižuje premenstruační symptomy.
Experimentální: Skupina B; Akupresura
Akupresura po dobu 21 minut, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů bude aplikována na čtyřech akupunkturních bodech (bod Shenmen v záhybu zápěstí, bod Sanyinjiao; na obou chodidlech a bod Fengchi; na linii vlasů v týlní oblasti na dorzálním povrchu krku), navíc bilaterálně do jedné ve střední čáře v horní části nosu na středové čáře mezi konci obočí (bod Yintang).
Jiný: Akupresura
Akupresura je druh masážní terapie, byla řešena jako účinná technika, která údajně snižuje premenstruační příznaky. Akupresura je známá forma tradiční čínské medicíny, která je součástí alternativní léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Předběžné ošetření a ihned po ošetření.

Spolehlivý, ověřený, self-reported dotazník pro hodnocení kvality spánku. Je k dispozici v ověřené arabské podobě, která se skládá ze sedmi složek, jmenovitě subjektivní kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce v časovém intervalu 1 měsíce. Měl dobrou vnitřní konzistenci a konvergentní, také divergentní platnost.

Skóre každé složky je odvozeno, každé hodnocení „nula“ znamená žádnou obtížnost, „tři“ znamená velkou obtížnost. skóre jednotlivých složek se sečte, aby se získal celý rozsah skóre „nula až dvacet jedna“ Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Předběžné ošetření a ihned po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník návalů horka
Časové okno: Předběžné ošetření a ihned po ošetření.
Platné a spolehlivé měření závažnosti návalů horka. Je to přiměřeně citlivý nástroj na negativní změny v průběhu času, s jeho mezními body a minimálně důležitými rozdíly by se mohl ukázat jako užitečný nástroj při zaměřování se na důležité otázky týkající se terapeutických intervencí a monitorování postupu řízení a reakce pomocí 0 (neinterferovat) až 10 (zcela zasahovat) bodová stupnice. Celkové skóre se vypočítá sečtením položek. Vyšší skóre značí vyšší interferenci způsobenou návaly horka a tím větší dopad na kvalitu života.
Předběžné ošetření a ihned po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/012/005081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit