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Riflessologia contro digitopressione sui disturbi del sonno e vampate di calore

11 luglio 2024 aggiornato da: Yasmeen Samir Abdelazeem Ali, Cairo University

Effetto della riflessologia plantare rispetto alla digitopressione sui disturbi del sonno e sulle vampate di calore nelle donne in postmenopausa

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che entro il 2030, 1,2 miliardi di donne avranno più di 50 anni. Con una prevalenza del 70%, le vampate di calore rappresentano il sintomo più doloroso associato alla menopausa. I disturbi del sonno associati alla postmenopausa potrebbero influenzare le attività sociali di quelle donne e il funzionamento positivo quotidiano. Pertanto, alcuni pazienti e i loro fornitori cercano trattamenti alternativi come tecniche di rilassamento, digitopressione, yoga, riflessologia, esercizio fisico regolare, alimentazione equilibrata, integratori a base di erbe, abbigliamento adeguato e docce frequenti, che si sono dimostrati efficaci nel ridurre i sintomi associati alla depressione. Quindi, questo studio sarà il primo in questo numero. Pertanto, avrà preziosi benefici nel campo della terapia fisica e della ricerca scientifica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquantaquattro donne in postmenopausa affette da vampate di calore da moderate a gravi diagnosticate con un questionario sulle vampate di calore e disturbi del sonno diagnosticati con indice di qualità del sonno di Pittsburgh> 5. La loro età variava dai 45 ai 55 anni con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 30 chilogrammi per metro quadrato. Le misure di esito erano l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e il questionario sulle vampate di calore, entrambi condotti al basale e dopo la fine del programma di studio. dopo aver reclutato la popolazione dello studio, saranno divisi in due gruppi uguali in modo casuale. Gruppo A; riceveranno riflessologia plantare (bordo medico appena sopra il tallone, punti riflessi associati a surrene, ipotalamo, ghiandola pituitaria, cuore e polmone tramite pressione manuale nella zona riflessologica), per 15 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Gruppo B; riceveranno la digitopressione ((punto Shenmen, punto Sanyinjiao, punto Fengchi; punto Yintang), per 21 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età variava dai 45 ai 55 anni.
  • Il loro indice di massa corporea variava da 25 a 3 chilogrammi per metro quadrato.
  • Donne in postmenopausa che soffrono di vampate di calore da moderate a gravi valutate dal questionario Hot Flashes.
  • Donne in postmenopausa che soffrono di disturbi del sonno più di cinque valutati dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi stress emotivo durante almeno 6 mesi.
  • Qualsiasi medicinale farmacologico porta a disturbi del sonno.
  • Eventuali disturbi mentali influenzano il ciclo del sonno.
  • Assunzione di terapia ormonale sostitutiva negli ultimi sei mesi.
  • Utilizzo della fitoterapia per migliorare la gravità dei sintomi della menopausa.
  • Lavoro circolare in particolare turni notturni.
  • Problemi neurosensoriali ai piedi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A; Riflessologia plantare
La riflessologia plantare per 15 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane verrà applicata al bordo medico appena sopra il tallone, anche ai punti riflessi associati al surrene, all'ipotalamo, alle ghiandole pituitarie, al cuore e ai polmoni tramite pressione manuale nella zona di riflessologia.
Altro: Riflessologia plantare
La riflessologia plantare è una pratica medica alternativa che prevede l'applicazione di pressioni su punti specifici dei piedi. È stata segnalata come una terapia complementare non invasiva che è stata affrontata come una tecnica efficace per ridurre i sintomi premestruali.
Sperimentale: Gruppo B; Digitopressione
Digitopressione per 21 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane verranno applicate in quattro punti terapeutici (punto Shenmen sulla piega del polso, punto Sanyinjiao; su entrambi i piedi e punto Fengchi; all'attaccatura dei capelli nella regione occipitale sulla superficie dorsale del collo), bilateralmente in aggiunta a uno sulla linea mediana nella parte superiore del naso sulla linea centrale tra le estremità delle sopracciglia (punto Yintang).
Altro: Digitopressione
La digitopressione è una sorta di massoterapia, è stata considerata una tecnica efficace per ridurre i sintomi premestruali. La digitopressione è una forma ben nota della medicina tradizionale cinese che fa parte di trattamenti alternativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Pretrattamento e immediatamente Posttrattamento.

Un questionario affidabile, validato e auto-riportato per valutare la qualità del sonno. È disponibile in una forma araba convalidata composta da sette componenti, vale a dire qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna nell'arco di un intervallo di tempo di 1 mese. Possedeva una buona coerenza interna e una validità convergente, ma anche divergente.

I punteggi di ciascun componente vengono derivati, ogni punteggio "zero" significa nessuna difficoltà, "tre" significa difficoltà grave. i punteggi dei componenti vengono sommati per ottenere l'intero intervallo di punteggi da "zero a ventuno". Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Pretrattamento e immediatamente Posttrattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle vampate di calore
Lasso di tempo: Pretrattamento e immediatamente Posttrattamento.
Una misura valida e affidabile per la gravità delle vampate di calore. È uno strumento adeguatamente sensibile ai cambiamenti negativi nel tempo, con i suoi punti limite e differenze minime importanti potrebbe rivelarsi uno strumento utile per affrontare questioni importanti riguardanti gli interventi terapeutici e monitorare i progressi e la risposta della gestione utilizzando un valore compreso tra 0 (non interferire) e 10 (interferire completamente) scala dei punti. Un punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi. Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza dovuta alle vampate di calore e quindi un maggiore impatto sulla qualità della vita.
Pretrattamento e immediatamente Posttrattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/012/005081

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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